Effet du pneumopéritoine sur les variables dynamiques Delta PP et PVI pendant la position de Trendelenburg.
10 mars 2016 mis à jour par: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
La variation de la pression pulsée artérielle induite par la ventilation mécanique (ΔPP) est considérée comme l'un des meilleurs paramètres pour prédire la réactivité liquidienne chez les patients sous anesthésie générale.
L'indice de variabilité de Pleth (PVI) a été proposé comme une alternative moins invasive.
Cependant, le pneumopéritoine a récemment été suggéré comme une limite à leur interprétation.
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les modifications de ΔPP et PVI liées à l'autotransfusion associée à une manœuvre de Trendelenburg avant et pendant la laparoscopie chez des patients subissant une chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique
- Brugmann hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Score I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- prévu pour une chirurgie laparoscopique abdominale élective
- avec consentement éclairé écrit
- plus de 18 ans
- Indice de Masse Corporelle < 40 kg.m-2
- pas d'arythmie supraventriculaire
- pas d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection < 25 %
- pas de vasculaire périphérique
- pas de maladie respiratoire grave
- pas d'insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte
Une seule cohorte est incluse avec des comparaisons de deux paramètres hémodynamiques différents
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Comparaison des paramètres hémodynamiques pendant la chirurgie après changement de position
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de variabilité Pleth (en %)
Délai: 5 minutes
|
Avant/après positionnement de Trendelenburg en chirurgie laparoscopique
|
5 minutes
|
|
Variation de la pression pulsée (deltaPP) (en %)
Délai: 5 minutes
|
Avant/après positionnement de Trendelenburg en chirurgie laparoscopique
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201134
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