Efeito do Pneumoperitônio nas Variáveis Dinâmicas Delta PP e PVI Durante a Posição de Trendelenburg.
10 de março de 2016 atualizado por: Forget Patrice, Brugmann University Hospital
A variação da pressão de pulso arterial induzida pela ventilação mecânica (ΔPP) é considerada um dos melhores parâmetros para prever a responsividade a fluidos em pacientes sob anestesia geral.
O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) tem sido proposto como uma alternativa menos invasiva.
No entanto, o pneumoperitônio foi recentemente visto como uma limitação à sua interpretação.
O objetivo deste estudo observacional é comparar as mudanças no ΔPP e PVI relacionadas à autotransfusão associada à manobra de Trendelenburg antes e durante a laparoscopia em pacientes submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Brugmann hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- agendado para cirurgia laparoscópica abdominal eletiva
- com consentimento informado por escrito
- mais de 18 anos
- Índice de Massa Corporal < 40 kg.m-2
- sem arritmias supraventriculares
- sem insuficiência cardíaca com fração de ejeção <25%
- sem vascular periférico
- sem doença respiratória grave
- sem insuficiência renal terminal (depuração de creatinina <30ml/min).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte
Apenas uma coorte é incluída com comparações de dois parâmetros hemodinâmicos diferentes
|
Comparação dos parâmetros hemodinâmicos durante a cirurgia após a mudança de posição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de variabilidade Pleth (em %)
Prazo: 5 minutos
|
Antes/depois do posicionamento de trendelenburg em cirurgia laparoscópica
|
5 minutos
|
|
Variação da pressão de pulso (deltaPP) (em %)
Prazo: 5 minutos
|
Antes/depois do posicionamento de trendelenburg em cirurgia laparoscópica
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201134
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