統合失調症における意欲の欠如を治療するための仮想リハビリテーション
2019年9月9日 更新者：George Foussias、Centre for Addiction and Mental Health
モチベーションの喪失は、統合失調症の重大な症状として浮上しており、罹患者の機能障害と一貫して関連しています。
治療の進歩にも関わらず、この意欲の喪失に対する効果的な治療法は見つかっておらず、最終的には統合失調症患者の回復を促進する能力を妨げています。
この重要な満たされていない治療ニーズに対処するために、この研究は、統合失調症におけるモチベーション喪失を治療するために、仮想現実を使用した新しいコンピューター化されたモチベーション回復プログラムを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
動機の欠如は、統合失調症 (SZ) における機能障害の重大な決定要因として浮上しています。
この病気の理解と治療は大きく進歩しているにもかかわらず、動機付けの欠陥に対する効果的な治療戦略は依然として見つかっていない。
これは最終的に、SZ 患者の回復を促進し、病前の機能レベルに戻ることができるようにする私たちの能力を妨げています。
SZ における新たな治療アプローチでは、コンピューターを活用した修復戦略が利用されており、最近の取り組みは認知障害に焦点を当てています。
しかし、今日まで、そのような治療戦略は、SZ における重大な動機の欠陥に対して開発されていません。
SZ における動機付けの欠損が機能に及ぼす有害な影響を考慮すると、影響を受けた個人が経験するこれらの動機付けの欠損を治療するための効果的な治療戦略が明らかに必要とされています。
この満たされていない治療上のニーズに対処するために、このパイロット治療試験では、統合失調症における新しい仮想現実ベースの動機付けリハビリテーション プログラムの有効性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで。
- 統合失調症または統合失調感情障害の DSM-IV 診断。
- 過去4週間に抗精神病薬およびその他の向精神薬を安定用量で服用している外来患者。
- 最小無関心評価尺度 (AES) スコアは 34。
除外基準:
- 他の DSM-IV 軸 I 障害の診断。
- 過去6か月以内のニコチンを除く活性物質の乱用または依存歴;
- 神経疾患の病歴;
- 30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
- 重大なアカシジアの存在（バーンズ・アカシジア評価スケール（BARS）のグローバル項目で2以上の評価）。また
- 重大な錐体外路症状の存在（シンプソン・アンガス評価スケール（SARS）の>2項目で>2の評価）
- MRI の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VRモチベーショントレーニング
VR モチベーション トリートメントを使用した毎週のトレーニング セッションを、週に 1 時間、8 週間実施します。
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仮想現実ベースのモチベーション トレーニング プログラムを使用したコンピューター治療。週に 1 時間、8 週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無気力評価スケール (AES)
時間枠：9週間
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陰性症状の評価尺度 (SANS)
時間枠：9週間
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9週間
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生活の質スケール (QLS)
時間枠：9週間
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9週間
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陽性症状の評価尺度 (SAPS)
時間枠：9週間
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9週間
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統合失調症における認知の簡単な評価 (BACS)
時間枠：9週間
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9週間
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統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール (CDSS)
時間枠：9週間
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9週間
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シミュレーター酔いアンケート (SSQ)
時間枠：9週間
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9週間
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脳機能イメージング
時間枠：9週間
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機能的MRIで測定した局所的な脳活動の変化
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9週間
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脳の構造イメージング
時間枠：9週間
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脳構造の変化（白質路の完全性など）を構造的MRIで測定
|
9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Foussias, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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