Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel rehabilitering til behandling af motiverende underskud ved skizofreni

9. september 2019 opdateret af: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Tabet af motivation er dukket op som et kritisk symptom ved skizofreni, der konsekvent er forbundet med funktionsnedsættelse for berørte personer. På trods af fremskridt i behandlingen er der ikke opstået nogen effektive behandlinger for dette tab af motivation, som i sidste ende hindrer vores evne til at fremme helbredelse for personer med skizofreni. For at imødekomme dette kritiske udækkede terapeutiske behov, sigter denne undersøgelse på at undersøge et nyt computeriseret motivationsrehabiliteringsprogram, der bruger virtual reality til at behandle motivationstab ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motivationsdefekter er dukket op som en kritisk determinant for funktionsnedsættelse ved skizofreni (SZ). På trods af betydelige fremskridt i vores forståelse og behandling af sygdommen, er effektive terapeutiske strategier for motiverende underskud forblevet uhåndgribelige. Dette har i sidste ende hindret vores evne til at fremme helbredelse for personer med SZ, så de kan vende tilbage til deres præmorbide funktionsniveau. En ny terapeutisk tilgang i SZ har brugt computeriserede afhjælpningsstrategier, med nyere indsats fokuseret på kognitive mangler. Til dato er der dog ikke udviklet en sådan terapeutisk strategi for de kritiske motivationsmangler i SZ. I lyset af de skadelige funktionelle konsekvenser af motiverende underskud i SZ, er der et klart behov for effektive terapeutiske strategier til behandling af disse motiverende underskud oplevet af berørte individer. For at imødekomme dette udækkede terapeutiske behov vil dette terapeutiske pilotforsøg undersøge effektiviteten af ​​et nyt virtual reality-baseret motivationsrehabiliteringsprogram i skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18 og 35 år;
  2. DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse;
  3. Ambulante patienter på en stabil dosis af antipsykotiske og andre psykotrope lægemidler i de foregående 4 uger;
  4. Minimum Apathy Evaluation Scale (AES) score på 34.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af andre DSM-IV akse I lidelser;
  2. Anamnese med misbrug eller afhængighed af aktivt stof inden for de seneste 6 måneder, med undtagelse af nikotin;
  3. Historie om neurologisk sygdom;
  4. Anamnese med hovedtraume med bevidsthedstab >30 minutter
  5. Tilstedeværelse af betydelig akathisia (en vurdering på >2 på Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global vare); eller
  6. Tilstedeværelse af signifikante ekstrapyramidale symptomer (en vurdering på >2 på >2 elementer af Simpson Angus Rating Scale (SARS))
  7. Eventuelle MR-kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Motivationstræning
Ugentlige træningspas med en VR motivationsbehandling 1 time om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: VR Motivationstræning
Computerstyret behandling med et virtual reality-baseret motivationstræningsprogram, administreret 1 time om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apathy Evaluation Scale (AES)
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Skala til vurdering af positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Kort vurdering af kognition i skizofreni (BACS)
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Calgary Depression Scale for Skizofreni (CDSS)
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Simulatorsygespørgeskema (SSQ)
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Funktionel hjernebilleddannelse
Tidsramme: 9 uger
Ændring i regional hjerneaktivitet målt med funktionel MR
9 uger
Strukturel hjernebilleddannelse
Tidsramme: 9 uger
Ændringer i hjernestruktur (f.eks. integritet i den hvide substans) måles med strukturel MRI
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 033-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR Motivationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner