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정신 분열증의 동기 부여 결함 치료를 위한 가상 재활

2019년 9월 9일 업데이트: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
의욕 상실은 영향을 받는 개인의 기능적 장애와 지속적으로 연결되는 정신분열증의 중요한 증상으로 나타났습니다. 치료의 발전에도 불구하고 이러한 동기 상실에 대한 효과적인 치료법이 나타나지 않았으며, 이는 궁극적으로 정신 분열증이 있는 개인의 회복을 촉진하는 우리의 능력을 방해합니다. 이 중요한 미충족 치료 요구를 해결하기 위해 이 연구는 가상 현실을 사용하여 정신 분열증에서 동기 상실을 치료하기 위해 새로운 컴퓨터 동기 재활 프로그램을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

동기 부여 적자는 정신 분열병 (SZ)에서 기능 장애의 중요한 결정 요인으로 등장했습니다. 질병에 대한 이해와 치료의 상당한 발전에도 불구하고 동기 부여 결핍에 대한 효과적인 치료 전략은 아직 파악하기 어렵습니다. 이것은 궁극적으로 SZ를 가진 개인의 회복을 촉진하여 그들이 병전 상태의 기능 수준으로 돌아갈 수 있도록 하는 우리의 능력을 방해했습니다. SZ에서 떠오르는 치료법은 전산화된 교정 전략을 활용했으며, 최근에는 인지 결핍에 초점을 맞췄습니다. 그러나 현재까지 이러한 치료 전략은 SZ의 중요한 동기 부여 결손에 대해 개발되지 않았습니다. SZ에서 동기 부여 결손의 해로운 기능적 결과에 비추어 볼 때 영향을 받는 개인이 경험하는 이러한 동기 부여 결손을 치료하기 위한 효과적인 치료 전략이 분명히 필요합니다. 이러한 미충족 치료 수요를 해결하기 위해 이 파일럿 치료 시험은 정신분열증에서 새로운 가상 현실 기반 동기 재활 프로그램의 효능을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 35세 사이
  2. 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV 진단;
  3. 이전 4주 동안 안정적인 용량의 항정신병약 및 기타 향정신성 약물을 복용 중인 외래 환자;
  4. 최소 무관심 평가 척도(AES) 점수 34점.

제외 기준:

  1. 다른 DSM-IV 축 I 장애의 진단;
  2. 지난 6개월 동안 니코틴을 제외한 활성 물질 남용 또는 의존의 병력;
  3. 신경계 질환의 병력;
  4. 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력 >30분
  5. 심각한 정좌불능증의 존재(Barnes Akathisia Rating Scale(BARS) 글로벌 항목에서 >2 등급); 또는
  6. 심각한 추체외로 증상의 존재(Simpson Angus Rating Scale(SARS)의 >2 항목에서 >2 등급)
  7. 모든 MRI 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 동기 부여 교육
8주 동안 주당 1시간씩 VR 동기 부여 치료가 포함된 주간 교육 세션.
가상현실 기반의 동기부여 훈련 프로그램으로 전산치료를 주당 1시간씩 8주간 시행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무관심 평가 척도(AES)
기간: 9주
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 증상 평가 척도(SANS)
기간: 9주
9주
삶의 질 척도(QLS)
기간: 9주
9주
양성 증상 평가 척도(SAPS)
기간: 9주
9주
정신분열증에서의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)
기간: 9주
9주
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)
기간: 9주
9주
시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 9주
9주
기능적 뇌 영상
기간: 9주
기능적 MRI로 측정한 국소 뇌 활동의 변화
9주
구조적 뇌 영상
기간: 9주
구조적 MRI로 뇌 구조의 변화(예: 백질관 완전성) 측정
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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