Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rehabilitacja w leczeniu deficytów motywacyjnych w schizofrenii

9 września 2019 zaktualizowane przez: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Utrata motywacji okazała się krytycznym objawem schizofrenii, który jest konsekwentnie powiązany z niepełnosprawnością funkcjonalną osób dotkniętych chorobą. Pomimo postępów w leczeniu, nie pojawiły się żadne skuteczne metody leczenia tej utraty motywacji, co ostatecznie utrudnia naszą zdolność promowania powrotu do zdrowia osób ze schizofrenią. Aby odpowiedzieć na tę krytyczną niezaspokojoną potrzebę terapeutyczną, niniejsze badanie ma na celu zbadanie nowego skomputeryzowanego programu rehabilitacji motywacyjnej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w leczeniu utraty motywacji w schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Deficyty motywacyjne stały się krytycznym wyznacznikiem niepełnosprawności funkcjonalnej w schizofrenii (SZ). Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu i leczeniu tej choroby, skuteczne strategie terapeutyczne dla deficytów motywacyjnych pozostają nieuchwytne. To ostatecznie utrudniło naszą zdolność do promowania powrotu do zdrowia osób z SZ, aby mogły one powrócić do swojego przedchorobowego poziomu funkcjonowania. Pojawiające się podejście terapeutyczne w SZ wykorzystywało skomputeryzowane strategie naprawcze, a ostatnie wysiłki koncentrowały się na deficytach poznawczych. Jednak do tej pory nie opracowano takiej strategii terapeutycznej dla krytycznych deficytów motywacyjnych w SZ. W świetle szkodliwych konsekwencji funkcjonalnych deficytów motywacyjnych w SZ istnieje wyraźna potrzeba skutecznych strategii terapeutycznych w leczeniu tych deficytów motywacyjnych doświadczanych przez osoby dotknięte chorobą. Aby odpowiedzieć na tę niezaspokojoną potrzebę terapeutyczną, ta pilotażowa próba terapeutyczna zbada skuteczność nowego programu rehabilitacji motywacyjnej opartego na rzeczywistości wirtualnej w schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. między 18 a 35 rokiem życia;
  2. diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego;
  3. Pacjenci ambulatoryjni przyjmujący stałą dawkę leków przeciwpsychotycznych i innych leków psychotropowych przez ostatnie 4 tygodnie;
  4. Minimalny wynik w skali oceny apatii (AES) 34.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza innych zaburzeń osi I DSM-IV;
  2. Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji czynnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyjątkiem nikotyny;
  3. Historia chorób neurologicznych;
  4. Historia urazu głowy z utratą przytomności >30 minut
  5. Obecność znacznej akatyzji (ocena >2 w globalnej pozycji Barnes Akatyzja (BARS)); Lub
  6. Obecność istotnych objawów pozapiramidowych (ocena >2 na >2 pozycje skali oceny Simpsona Angusa (SARS))
  7. Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Motywacyjny VR
Cotygodniowe sesje treningowe z motywacyjnym zabiegiem VR 1 godzina tygodniowo przez 8 tygodni.
Skomputeryzowane leczenie z programem treningu motywacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości, podawane przez 1 godzinę tygodniowo przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny apatii (AES)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala do oceny objawów negatywnych (SANS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Skala Jakości Życia (QLS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Skala do oceny objawów pozytywnych (SAPS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Krótka ocena funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Kwestionariusz choroby symulatora (SSQ)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Funkcjonalne obrazowanie mózgu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiana regionalnej aktywności mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego MRI
9 tygodni
Strukturalne obrazowanie mózgu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmiany w strukturze mózgu (np. integralność przewodu istoty białej) mierzy się za pomocą strukturalnego MRI
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 033-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj