Reabilitação virtual para o tratamento de déficits motivacionais na esquizofrenia
9 de setembro de 2019 atualizado por: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
A perda de motivação surgiu como um sintoma crítico na esquizofrenia que está consistentemente ligada à incapacidade funcional dos indivíduos afetados.
Apesar dos avanços no tratamento, não surgiram tratamentos eficazes para essa perda de motivação, o que acaba prejudicando nossa capacidade de promover a recuperação de indivíduos com esquizofrenia.
Para atender a essa necessidade terapêutica crítica não atendida, este estudo tem como objetivo investigar um novo programa computadorizado de reabilitação de motivação usando realidade virtual para tratar a perda de motivação na esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os déficits motivacionais surgiram como um determinante crítico da incapacidade funcional na esquizofrenia (ES).
Apesar dos avanços significativos em nossa compreensão e tratamento da doença, estratégias terapêuticas eficazes para déficits motivacionais permanecem indefinidas.
Isso acabou prejudicando nossa capacidade de promover a recuperação de indivíduos com SZ para que eles possam retornar ao seu nível pré-mórbido de funcionamento.
Uma abordagem terapêutica emergente na SZ utilizou estratégias de remediação computadorizadas, com esforços recentes focados em déficits cognitivos.
Até o momento, no entanto, tal estratégia terapêutica não foi desenvolvida para os déficits motivacionais críticos na SZ.
À luz das consequências funcionais prejudiciais dos déficits motivacionais na SZ, há uma clara necessidade de estratégias terapêuticas eficazes para o tratamento desses déficits motivacionais experimentados pelos indivíduos afetados.
Para atender a essa necessidade terapêutica não atendida, este ensaio terapêutico piloto investigará a eficácia de um novo programa de reabilitação de motivação baseado em realidade virtual na esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 35 anos;
- diagnóstico DSM-IV de Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo;
- Pacientes ambulatoriais em dose estável de antipsicóticos e outros medicamentos psicotrópicos nas 4 semanas anteriores;
- Pontuação mínima da Escala de Avaliação de Apatia (AES) de 34.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outros transtornos do Eixo I do DSM-IV;
- História de abuso ou dependência de substância ativa nos últimos 6 meses, exceto nicotina;
- História de doença neurológica;
- História de traumatismo craniano com perda de consciência > 30 minutos
- Presença de acatisia significativa (classificação >2 no item global da Barnes Akathisia Rating Scale (BARS)); ou
- Presença de sintomas extrapiramidais significativos (uma classificação de > 2 em > 2 itens da Escala de Avaliação de Simpson Angus (SARS))
- Quaisquer contra-indicações de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Motivação em RV
Sessões de treinamento semanais com tratamento de motivação VR 1 hora por semana durante 8 semanas.
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Tratamento computadorizado com um programa de treinamento de motivação baseado em realidade virtual, administrado por 1 hora por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação de Apatia (AES)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
|
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Escala de Qualidade de Vida (QLS)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
|
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Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BACS)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Imagem Funcional do Cérebro
Prazo: 9 semanas
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Mudança na atividade cerebral regional medida com ressonância magnética funcional
|
9 semanas
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Imagem Estrutural do Cérebro
Prazo: 9 semanas
|
Mudanças na estrutura do cérebro (por exemplo, integridade do trato da substância branca) medem com ressonância magnética estrutural
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 033-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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