Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální rehabilitace pro léčbu motivačních deficitů u schizofrenie

9. září 2019 aktualizováno: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Ztráta motivace se objevila jako kritický symptom u schizofrenie, který je u postižených jedinců trvale spojen s funkčním postižením. Navzdory pokrokům v léčbě se neobjevila žádná účinná léčba této ztráty motivace, která v konečném důsledku brání naší schopnosti podporovat zotavení jedinců se schizofrenií. K řešení této kritické nenaplněné terapeutické potřeby je cílem této studie prozkoumat nový počítačový motivační rehabilitační program využívající virtuální realitu k léčbě ztráty motivace u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motivační deficity se ukázaly jako kritický determinant funkčního postižení u schizofrenie (SZ). Navzdory významným pokrokům v našem chápání a léčbě této nemoci zůstávají účinné terapeutické strategie pro motivační deficity v nedohlednu. To v konečném důsledku brání naší schopnosti podporovat zotavení jedinců se SZ, aby se mohli vrátit na svou premorbidní úroveň fungování. Nově se objevující terapeutický přístup u SZ využívá počítačově řízené sanační strategie s nedávným úsilím zaměřeným na kognitivní deficity. Pro kritické motivační deficity u SZ však dosud nebyla vyvinuta taková terapeutická strategie. Ve světle škodlivých funkčních důsledků motivačních deficitů u SZ existuje jasná potřeba účinných terapeutických strategií pro léčbu těchto motivačních deficitů, které postižení jedinci zažívají. K vyřešení této nenaplněné terapeutické potřeby bude tato pilotní terapeutická studie zkoumat účinnost nového motivačního rehabilitačního programu založeného na virtuální realitě u schizofrenie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mezi 18 a 35 lety;
  2. DSM-IV diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy;
  3. Ambulantní pacienti na stabilní dávce antipsychotik a jiných psychotropních léků po dobu předchozích 4 týdnů;
  4. Minimální skóre na stupnici hodnocení apatie (AES) 34.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza jiných poruch osy I DSM-IV;
  2. Anamnéza zneužívání nebo závislosti na léčivé látce v posledních 6 měsících, s výjimkou nikotinu;
  3. Neurologické onemocnění v anamnéze;
  4. Poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí > 30 minut
  5. Přítomnost významné akatizie (hodnocení >2 na globální položce Barnes Akathisia Rating Scale (BARS)); nebo
  6. Přítomnost významných extrapyramidových symptomů (hodnocení >2 na >2 položkách Simpson Angus Rating Scale (SARS))
  7. Jakékoli kontraindikace MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR motivační trénink
Týdenní tréninky s VR motivační kúrou 1 hodina týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: VR motivační trénink
Počítačová léčba pomocí motivačního tréninkového programu založeného na virtuální realitě, podávaného 1 hodinu týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení apatie (AES)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení negativních příznaků (SANS)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Stupnice kvality života (QLS)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Škála pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Stručné hodnocení kognice při schizofrenii (BACS)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Calgaryská škála deprese pro schizofrenii (CDSS)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Simulátorový dotazník nemoci (SSQ)
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Funkční zobrazování mozku
Časové okno: 9 týdnů
Změna regionální mozkové aktivity měřená funkční MRI
9 týdnů
Strukturální zobrazování mozku
Časové okno: 9 týdnů
Změny ve struktuře mozku (např. integrita traktu bílé hmoty) se měří pomocí strukturální MRI
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 033-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR motivační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit