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Virtuelle Rehabilitation zur Behandlung von Motivationsdefiziten bei Schizophrenie

9. September 2019 aktualisiert von: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Der Motivationsverlust hat sich als kritisches Symptom bei Schizophrenie herausgestellt, das bei Betroffenen durchgängig mit einer Funktionsbehinderung verbunden ist. Trotz Fortschritten in der Behandlung gibt es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für diesen Motivationsverlust, der letztendlich unsere Fähigkeit beeinträchtigt, die Genesung von Menschen mit Schizophrenie zu fördern. Um diesen kritischen, ungedeckten therapeutischen Bedarf zu decken, zielt diese Studie darauf ab, ein neuartiges computergestütztes Motivationsrehabilitationsprogramm zu untersuchen, das virtuelle Realität nutzt, um Motivationsverlust bei Schizophrenie zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motivationelle Defizite haben sich als entscheidender Faktor für funktionelle Behinderung bei Schizophrenie (SZ) herausgestellt. Trotz erheblicher Fortschritte in unserem Verständnis und in der Behandlung der Krankheit sind wirksame Therapiestrategien für Motivationsdefizite noch immer schwer zu finden. Dies hat letztendlich unsere Fähigkeit beeinträchtigt, die Genesung von Personen mit SZ zu fördern, sodass sie zu ihrem prämorbiden Leistungsniveau zurückkehren können. Ein neuer therapeutischer Ansatz in der SZ nutzt computergestützte Korrekturstrategien, wobei sich die jüngsten Bemühungen auf kognitive Defizite konzentrieren. Bisher wurde jedoch keine solche Therapiestrategie für die kritischen Motivationsdefizite bei SZ entwickelt. Angesichts der nachteiligen funktionellen Folgen von Motivationsdefiziten bei SZ besteht ein klarer Bedarf an wirksamen Therapiestrategien zur Behandlung dieser Motivationsdefizite bei betroffenen Personen. Um diesen ungedeckten therapeutischen Bedarf zu decken, wird dieser therapeutische Pilotversuch die Wirksamkeit eines neuartigen, auf virtueller Realität basierenden Motivationsrehabilitationsprogramms bei Schizophrenie untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 35 Jahren;
  2. DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung;
  3. Ambulante Patienten, die in den letzten 4 Wochen eine stabile Dosis antipsychotischer und anderer psychotroper Medikamente erhalten haben;
  4. Mindestpunktzahl der Apathie-Bewertungsskala (AES) von 34.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose anderer DSM-IV-Achse-I-Erkrankungen;
  2. Vorgeschichte von Wirkstoffmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 6 Monaten, mit Ausnahme von Nikotin;
  3. Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung;
  4. Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit >30 Minuten
  5. Vorliegen einer signifikanten Akathisie (eine Bewertung von >2 auf dem globalen Item der Barnes Akathisia Rating Scale (BARS)); oder
  6. Vorliegen signifikanter extrapyramidaler Symptome (eine Bewertung von >2 auf >2 Punkten der Simpson Angus Rating Scale (SARS))
  7. Eventuelle MRT-Kontraindikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Motivationstraining
Wöchentliche Trainingseinheiten mit einer VR-Motivationsbehandlung 1 Stunde pro Woche für 8 Wochen.
Verhalten: VR-Motivationstraining
Computergestützte Behandlung mit einem auf virtueller Realität basierenden Motivationstrainingsprogramm, das 8 Wochen lang 1 Stunde pro Woche durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Apathie-Bewertungsskala (AES)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Beurteilung negativer Symptome (SANS)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Lebensqualitätsskala (QLS)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Skala zur Beurteilung positiver Symptome (SAPS)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Kurze Beurteilung der Kognition bei Schizophrenie (BACS)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Calgary Depression Scale für Schizophrenie (CDSS)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Funktionelle Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: 9 Wochen
Mit funktioneller MRT gemessene Veränderung der regionalen Gehirnaktivität
9 Wochen
Strukturelle Bildgebung des Gehirns
Zeitfenster: 9 Wochen
Veränderungen in der Gehirnstruktur (z. B. Integrität der weißen Substanz) werden mit der strukturellen MRT gemessen
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Ermittler

  • Hauptermittler: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 033-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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