Rehabilitación Virtual para el Tratamiento de Déficits Motivacionales en Esquizofrenia
9 de septiembre de 2019 actualizado por: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
La pérdida de motivación ha surgido como un síntoma crítico en la esquizofrenia que se relaciona constantemente con la discapacidad funcional de los individuos afectados.
A pesar de los avances en el tratamiento, no ha surgido ningún tratamiento eficaz para esta pérdida de motivación, que en última instancia dificulta nuestra capacidad para promover la recuperación de las personas con esquizofrenia.
Para abordar esta necesidad terapéutica crítica no satisfecha, este estudio tiene como objetivo investigar un nuevo programa computarizado de rehabilitación de la motivación que utiliza la realidad virtual para tratar la pérdida de motivación en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits motivacionales han surgido como un determinante crítico de la discapacidad funcional en la esquizofrenia (SZ).
A pesar de los avances significativos en nuestra comprensión y tratamiento de la enfermedad, las estrategias terapéuticas efectivas para los déficits motivacionales siguen siendo esquivas.
En última instancia, esto ha obstaculizado nuestra capacidad para promover la recuperación de las personas con SZ para que puedan volver a su nivel de funcionamiento anterior a la enfermedad.
Un enfoque terapéutico emergente en SZ ha utilizado estrategias de remediación computarizadas, con esfuerzos recientes centrados en los déficits cognitivos.
Sin embargo, hasta la fecha, no se ha desarrollado una estrategia terapéutica de este tipo para los déficits motivacionales críticos en SZ.
A la luz de las consecuencias funcionales perjudiciales de los déficits motivacionales en SZ, existe una clara necesidad de estrategias terapéuticas eficaces para el tratamiento de estos déficits motivacionales experimentados por los individuos afectados.
Para abordar esta necesidad terapéutica insatisfecha, este ensayo terapéutico piloto investigará la eficacia de un novedoso programa de rehabilitación de la motivación basado en la realidad virtual en la esquizofrenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 35 años;
- diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo;
- Pacientes ambulatorios con una dosis estable de antipsicóticos y otros medicamentos psicotrópicos durante las 4 semanas anteriores;
- Puntuación mínima de la escala de evaluación de la apatía (AES) de 34.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otros trastornos del Eje I del DSM-IV;
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias activas en los últimos 6 meses, con excepción de la nicotina;
- Historia de enfermedad neurológica;
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia >30 minutos
- Presencia de acatisia significativa (una calificación de >2 en el elemento global de la escala de calificación de acatisia de Barnes (BARS)); o
- Presencia de síntomas extrapiramidales significativos (una calificación de >2 en >2 ítems de la escala de calificación Simpson Angus (SARS))
- Cualquier contraindicación de la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de motivación VR
Sesiones de entrenamiento semanales con un tratamiento de motivación VR 1 hora por semana durante 8 semanas.
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Tratamiento informatizado con un programa de entrenamiento de motivación basado en realidad virtual, administrado 1 hora por semana durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de evaluación de la apatía (AES)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
9 semanas
|
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Escala de calidad de vida (QLS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
|
|
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Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
9 semanas
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Breve evaluación de la cognición en la esquizofrenia (BACS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
|
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Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
|
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Imágenes cerebrales funcionales
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Cambio en la actividad cerebral regional medida con resonancia magnética funcional
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9 semanas
|
|
Imágenes cerebrales estructurales
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambios en la estructura del cerebro (p. ej., integridad del tracto de materia blanca) medidos con resonancia magnética estructural
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 033-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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