- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02709733
Virtuell rehabilitering for behandling av motivasjonssvikt ved schizofreni
9. september 2019 oppdatert av: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Tap av motivasjon har dukket opp som et kritisk symptom ved schizofreni som konsekvent er knyttet til funksjonshemming for berørte individer.
Til tross for fremskritt innen behandling, har det ikke dukket opp noen effektive behandlinger for dette tapet av motivasjon, som til slutt hindrer vår evne til å fremme bedring for personer med schizofreni.
For å møte dette kritiske udekkede terapeutiske behovet, har denne studien som mål å undersøke et nytt datastyrt motivasjonsrehabiliteringsprogram som bruker virtuell virkelighet for å behandle motivasjonstap ved schizofreni.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Motivasjonsdefekter har dukket opp som en kritisk determinant for funksjonshemming ved schizofreni (SZ).
Til tross for betydelige fremskritt i vår forståelse og behandling av sykdommen, har effektive terapeutiske strategier for motiverende mangler forblitt unnvikende.
Dette har til slutt hindret vår evne til å fremme utvinning for personer med SZ slik at de kan gå tilbake til sitt premorbide funksjonsnivå.
En ny terapeutisk tilnærming i SZ har brukt datastyrte utbedringsstrategier, med nyere innsats fokusert på kognitive mangler.
Til dags dato er det imidlertid ikke utviklet en slik terapeutisk strategi for de kritiske motivasjonsmangelene i SZ.
I lys av de skadelige funksjonelle konsekvensene av motivasjonsmangel i SZ, er det et klart behov for effektive terapeutiske strategier for behandling av disse motivasjonsmangelene som oppleves av berørte individer.
For å møte dette udekkede terapeutiske behovet, vil denne pilot-terapeutiske studien undersøke effekten av et nytt virtuell virkelighet-basert motivasjonsrehabiliteringsprogram ved schizofreni.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 35 år;
- DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse;
- Polikliniske pasienter på en stabil dose antipsykotiske og andre psykotrope medisiner i de foregående 4 ukene;
- Minimum Apathy Evaluation Scale (AES) poengsum på 34.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av andre DSM-IV akse I lidelser;
- Anamnese med misbruk eller avhengighet av aktivt stoff de siste 6 månedene, med unntak av nikotin;
- Historie om nevrologisk sykdom;
- Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet >30 minutter
- Tilstedeværelse av betydelig akatisi (en vurdering på >2 på Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global element); eller
- Tilstedeværelse av betydelige ekstrapyramidale symptomer (en vurdering på >2 på >2 elementer av Simpson Angus Rating Scale (SARS))
- Eventuelle MR-kontraindikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: VR Motivasjonstrening
Ukentlige treningsøkter med VR motivasjonsbehandling 1 time per uke i 8 uker.
|
Datastyrt behandling med et virtual reality-basert motivasjonstreningsprogram, administrert 1 time per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Apathy Evaluation Scale (AES)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
|
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
|
Skala for vurdering av positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
|
Kort vurdering av kognisjon ved schizofreni (BACS)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
|
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
|
Simulatorsykespørreskjema (SSQ)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
|
Funksjonell hjerneavbildning
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i regional hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
|
9 uker
|
Strukturell hjerneavbildning
Tidsramme: 9 uker
|
Endringer i hjernestruktur (f.eks. integritet av hvit substans) måles med strukturell MR
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 033-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VR Motivasjonstrening
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of Massachusetts, LowellEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... og andre samarbeidspartnereFullførtSchizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelseForente stater
-
University of Southern DenmarkUkjent
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutteringBipolar lidelse | Intervensjonsstudie | VRKina
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityRekruttering
-
Vrije Universiteit BrusselAktiv, ikke rekrutterendeSlag | ForsømmelseBelgia
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk smerteSpania
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekruttering