Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell rehabilitering for behandling av motivasjonssvikt ved schizofreni

9. september 2019 oppdatert av: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Tap av motivasjon har dukket opp som et kritisk symptom ved schizofreni som konsekvent er knyttet til funksjonshemming for berørte individer. Til tross for fremskritt innen behandling, har det ikke dukket opp noen effektive behandlinger for dette tapet av motivasjon, som til slutt hindrer vår evne til å fremme bedring for personer med schizofreni. For å møte dette kritiske udekkede terapeutiske behovet, har denne studien som mål å undersøke et nytt datastyrt motivasjonsrehabiliteringsprogram som bruker virtuell virkelighet for å behandle motivasjonstap ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motivasjonsdefekter har dukket opp som en kritisk determinant for funksjonshemming ved schizofreni (SZ). Til tross for betydelige fremskritt i vår forståelse og behandling av sykdommen, har effektive terapeutiske strategier for motiverende mangler forblitt unnvikende. Dette har til slutt hindret vår evne til å fremme utvinning for personer med SZ slik at de kan gå tilbake til sitt premorbide funksjonsnivå. En ny terapeutisk tilnærming i SZ har brukt datastyrte utbedringsstrategier, med nyere innsats fokusert på kognitive mangler. Til dags dato er det imidlertid ikke utviklet en slik terapeutisk strategi for de kritiske motivasjonsmangelene i SZ. I lys av de skadelige funksjonelle konsekvensene av motivasjonsmangel i SZ, er det et klart behov for effektive terapeutiske strategier for behandling av disse motivasjonsmangelene som oppleves av berørte individer. For å møte dette udekkede terapeutiske behovet, vil denne pilot-terapeutiske studien undersøke effekten av et nytt virtuell virkelighet-basert motivasjonsrehabiliteringsprogram ved schizofreni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 18 og 35 år;
  2. DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse;
  3. Polikliniske pasienter på en stabil dose antipsykotiske og andre psykotrope medisiner i de foregående 4 ukene;
  4. Minimum Apathy Evaluation Scale (AES) poengsum på 34.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av andre DSM-IV akse I lidelser;
  2. Anamnese med misbruk eller avhengighet av aktivt stoff de siste 6 månedene, med unntak av nikotin;
  3. Historie om nevrologisk sykdom;
  4. Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet >30 minutter
  5. Tilstedeværelse av betydelig akatisi (en vurdering på >2 på Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global element); eller
  6. Tilstedeværelse av betydelige ekstrapyramidale symptomer (en vurdering på >2 på >2 elementer av Simpson Angus Rating Scale (SARS))
  7. Eventuelle MR-kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR Motivasjonstrening
Ukentlige treningsøkter med VR motivasjonsbehandling 1 time per uke i 8 uker.
Datastyrt behandling med et virtual reality-basert motivasjonstreningsprogram, administrert 1 time per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apathy Evaluation Scale (AES)
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Skala for vurdering av positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Kort vurdering av kognisjon ved schizofreni (BACS)
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Simulatorsykespørreskjema (SSQ)
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Funksjonell hjerneavbildning
Tidsramme: 9 uker
Endring i regional hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
9 uker
Strukturell hjerneavbildning
Tidsramme: 9 uker
Endringer i hjernestruktur (f.eks. integritet av hvit substans) måles med strukturell MR
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 033-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VR Motivasjonstrening

3
Abonnere