Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele revalidatie voor de behandeling van motivatietekorten bij schizofrenie

9 september 2019 bijgewerkt door: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Het verlies van motivatie is naar voren gekomen als een kritiek symptoom bij schizofrenie dat consistent verband houdt met functionele handicaps voor getroffen individuen. Ondanks de vooruitgang in de behandeling zijn er geen effectieve behandelingen voor dit verlies van motivatie, wat uiteindelijk ons ​​vermogen belemmert om het herstel van mensen met schizofrenie te bevorderen. Om deze kritieke onvervulde therapeutische behoefte aan te pakken, heeft deze studie tot doel een nieuw gecomputeriseerd motivatierehabilitatieprogramma te onderzoeken dat virtual reality gebruikt om motivatieverlies bij schizofrenie te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Motivatietekorten zijn naar voren gekomen als een kritische determinant van functionele beperkingen bij schizofrenie (SZ). Ondanks aanzienlijke vooruitgang in ons begrip en de behandeling van de ziekte, zijn effectieve therapeutische strategieën voor motivatietekorten ongrijpbaar gebleven. Dit heeft uiteindelijk ons ​​vermogen belemmerd om herstel te bevorderen voor personen met SZ, zodat ze kunnen terugkeren naar hun premorbide niveau van functioneren. Een opkomende therapeutische benadering in SZ heeft gebruik gemaakt van geautomatiseerde herstelstrategieën, met recente inspanningen gericht op cognitieve tekorten. Tot op heden is een dergelijke therapeutische strategie echter niet ontwikkeld voor de kritieke motivatietekorten bij SZ. In het licht van de nadelige functionele gevolgen van motivatietekorten bij SZ, is er een duidelijke behoefte aan effectieve therapeutische strategieën voor de behandeling van deze motivatietekorten die getroffen personen ervaren. Om tegemoet te komen aan deze onvervulde therapeutische behoefte, zal deze pilot-therapeutische proef de werkzaamheid onderzoeken van een nieuw op virtual reality gebaseerd motivatie-rehabilitatieprogramma bij schizofrenie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 35 jaar;
  2. DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis;
  3. Poliklinische patiënten die de afgelopen 4 weken een stabiele dosis antipsychotica en andere psychotrope medicatie gebruikten;
  4. Minimale Apathy Evaluation Scale (AES) score van 34.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van andere DSM-IV As I-stoornissen;
  2. Geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van werkzame stoffen in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van nicotine;
  3. Geschiedenis van neurologische aandoeningen;
  4. Voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies >30 minuten
  5. Aanwezigheid van significante acathisie (een score van >2 op de Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global item); of
  6. Aanwezigheid van significante extrapiramidale symptomen (een score van >2 op >2 items van de Simpson Angus Rating Scale (SARS))
  7. Eventuele MRI-contra-indicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-motivatietraining
Wekelijkse trainingen met een VR-motivatiebehandeling 1 uur per week gedurende 8 weken.
Gecomputeriseerde behandeling met een op virtual reality gebaseerd motivatietrainingsprogramma, toegediend gedurende 1 uur per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Apathie Evaluatie Schaal (AES)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Kwaliteit van leven-schaal (QLS)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BACS)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Simulator Ziekte Vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Functionele hersenafbeeldingen
Tijdsspanne: 9 weken
Verandering in regionale hersenactiviteit gemeten met functionele MRI
9 weken
Structurele hersenbeeldvorming
Tijdsspanne: 9 weken
Veranderingen in de hersenstructuur (bijv. Integriteit van het witte stofkanaal) worden gemeten met structurele MRI
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 033-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren