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Riabilitazione virtuale per il trattamento dei deficit motivazionali nella schizofrenia

9 settembre 2019 aggiornato da: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
La perdita di motivazione è emersa come un sintomo critico nella schizofrenia che è costantemente collegata alla disabilità funzionale per gli individui affetti. Nonostante i progressi nel trattamento, non sono emersi trattamenti efficaci per questa perdita di motivazione, che alla fine ostacola la nostra capacità di promuovere il recupero per le persone con schizofrenia. Per affrontare questa esigenza terapeutica critica insoddisfatta, questo studio mira a indagare su un nuovo programma di riabilitazione motivazionale computerizzata che utilizza la realtà virtuale per trattare la perdita di motivazione nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deficit motivazionali sono emersi come un determinante critico della disabilità funzionale nella schizofrenia (SZ). Nonostante i significativi progressi nella nostra comprensione e nel trattamento della malattia, strategie terapeutiche efficaci per i deficit motivazionali sono rimaste sfuggenti. Ciò ha in definitiva ostacolato la nostra capacità di promuovere il recupero per le persone con SZ in modo che possano tornare al loro livello di funzionamento premorboso. Un approccio terapeutico emergente in SZ ha utilizzato strategie di riparazione computerizzate, con sforzi recenti incentrati sui deficit cognitivi. Ad oggi, tuttavia, una tale strategia terapeutica non è stata sviluppata per i deficit motivazionali critici in SZ. Alla luce delle conseguenze funzionali dannose dei deficit motivazionali nella SZ, vi è una chiara necessità di strategie terapeutiche efficaci per il trattamento di questi deficit motivazionali vissuti dagli individui affetti. Per affrontare questa esigenza terapeutica insoddisfatta, questo studio terapeutico pilota esaminerà l'efficacia di un nuovo programma di riabilitazione motivazionale basato sulla realtà virtuale nella schizofrenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tra i 18 ei 35 anni;
  2. diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo;
  3. Pazienti ambulatoriali con una dose stabile di farmaci antipsicotici e altri farmaci psicotropi nelle 4 settimane precedenti;
  4. Punteggio minimo della scala di valutazione dell'apatia (AES) di 34.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di altri disturbi di Asse I del DSM-IV;
  2. Storia di abuso o dipendenza da sostanze attive negli ultimi 6 mesi, ad eccezione della nicotina;
  3. Storia della malattia neurologica;
  4. Storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 30 minuti
  5. Presenza di acatisia significativa (un punteggio >2 sulla Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global item); O
  6. Presenza di significativi sintomi extrapiramidali (una valutazione di >2 su >2 item della Simpson Angus Rating Scale (SARS))
  7. Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione motivazionale VR
Sessioni di allenamento settimanali con trattamento motivazionale VR 1 ora a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Formazione motivazionale VR
Trattamento computerizzato con un programma di allenamento motivazionale basato sulla realtà virtuale, somministrato per 1 ora a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'apatia (AES)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Scala della qualità della vita (QLS)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Breve valutazione della cognizione nella schizofrenia (BACS)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Scala della depressione di Calgary per la schizofrenia (CDSS)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Imaging cerebrale funzionale
Lasso di tempo: 9 settimane
Variazione dell'attività cerebrale regionale misurata con la risonanza magnetica funzionale
9 settimane
Imaging cerebrale strutturale
Lasso di tempo: 9 settimane
I cambiamenti nella struttura del cervello (ad esempio, l'integrità del tratto della sostanza bianca) vengono misurati con la risonanza magnetica strutturale
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigatori

  • Investigatore principale: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 033-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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