Réhabilitation virtuelle pour le traitement des déficits de motivation dans la schizophrénie
9 septembre 2019 mis à jour par: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
La perte de motivation est apparue comme un symptôme critique de la schizophrénie qui est systématiquement lié à une incapacité fonctionnelle chez les personnes touchées.
Malgré les progrès des traitements, aucun traitement efficace n'a émergé pour cette perte de motivation, qui entrave finalement notre capacité à favoriser le rétablissement des personnes atteintes de schizophrénie.
Pour répondre à ce besoin thérapeutique critique non satisfait, cette étude vise à étudier un nouveau programme informatisé de réadaptation de la motivation utilisant la réalité virtuelle pour traiter la perte de motivation dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficits motivationnels sont apparus comme un déterminant essentiel de l'incapacité fonctionnelle dans la schizophrénie (SZ).
Malgré des progrès significatifs dans notre compréhension et notre traitement de la maladie, les stratégies thérapeutiques efficaces pour les déficits motivationnels sont restées insaisissables.
Cela a finalement entravé notre capacité à promouvoir le rétablissement des personnes atteintes de SZ afin qu'elles puissent retrouver leur niveau de fonctionnement prémorbide.
Une approche thérapeutique émergente dans SZ a utilisé des stratégies de remédiation informatisées, avec des efforts récents axés sur les déficits cognitifs.
À ce jour, cependant, une telle stratégie thérapeutique n'a pas été développée pour les déficits motivationnels critiques dans la SZ.
À la lumière des conséquences fonctionnelles néfastes des déficits motivationnels dans la SZ, il existe un besoin évident de stratégies thérapeutiques efficaces pour le traitement de ces déficits motivationnels vécus par les personnes concernées.
Pour répondre à ce besoin thérapeutique non satisfait, cet essai thérapeutique pilote étudiera l'efficacité d'un nouveau programme de réadaptation de la motivation basé sur la réalité virtuelle dans la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans;
- diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ;
- Patients ambulatoires recevant une dose stable d'antipsychotiques et d'autres médicaments psychotropes au cours des 4 semaines précédentes ;
- Score minimum de 34 sur l'échelle d'évaluation de l'apathie (AES).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres troubles de l'axe I du DSM-IV ;
- Antécédents d'abus de substances actives ou de dépendance au cours des 6 derniers mois, à l'exception de la nicotine ;
- Antécédents de maladie neurologique ;
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 minutes
- Présence d'une akathisie importante (cote > 2 sur l'élément global Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) ); ou
- Présence de symptômes extrapyramidaux significatifs (une cote de > 2 sur > 2 items de l'échelle d'évaluation de Simpson Angus (SRAS))
- Toute contre-indication IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation de motivation VR
Séances d'entraînement hebdomadaires avec un traitement de motivation VR 1 heure par semaine pendant 8 semaines.
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Traitement informatisé avec un programme d'entraînement à la motivation basé sur la réalité virtuelle, administré 1 heure par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation de l'apathie (AES)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Échelle de qualité de vie (QLS)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Imagerie cérébrale fonctionnelle
Délai: 9 semaines
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Modification de l'activité cérébrale régionale mesurée par IRM fonctionnelle
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9 semaines
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Imagerie cérébrale structurelle
Délai: 9 semaines
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Les changements dans la structure du cerveau (par exemple, l'intégrité des voies de la substance blanche) sont mesurés avec l'IRM structurelle
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 033-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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