Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kuntoutus skitsofrenian motivaatiovajeiden hoitoon

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Motivaation menetys on noussut kriittiseksi oireeksi skitsofrenian hoidossa, joka on johdonmukaisesti yhteydessä sairastuneiden yksilöiden toimintavammaisuuteen. Hoidon edistymisestä huolimatta tähän motivaation menettämiseen ei ole löydetty tehokkaita hoitoja, mikä viime kädessä estää kykyämme edistää skitsofreniapotilaiden toipumista. Tämän kriittisen tyydyttämättömän terapeuttisen tarpeen käsittelemiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uutta tietokoneistettua motivaatiokuntoutusohjelmaa, jossa käytetään virtuaalitodellisuutta motivaation menettämisen hoitoon skitsofreniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motivaatiovajeet ovat nousseet toiminnallisen vamman kriittiseksi tekijäksi skitsofrenian (SZ) yhteydessä. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleistamme sairauden ymmärtämisessä ja hoidossa, tehokkaat terapeuttiset strategiat motivaatiovajeiden hoitoon ovat jääneet vaikeaksi. Tämä on viime kädessä estänyt kykyämme edistää SZ-potilaiden toipumista, jotta he voivat palata sairauden edeltävälle toimintatasolle. SZ:n nouseva terapeuttinen lähestymistapa on käyttänyt tietokoneistettuja korjausstrategioita, ja viimeaikaiset ponnistelut ovat keskittyneet kognitiivisiin puutteisiin. Toistaiseksi tällaista terapeuttista strategiaa ei kuitenkaan ole kehitetty SZ:n kriittisiin motivaatiovajeisiin. Kun otetaan huomioon SZ:n motivaatiovajeen haitalliset toiminnalliset seuraukset, on olemassa selkeä tarve tehokkaille terapeuttisille strategioille näiden sairastuneiden henkilöiden kokemien motivaatiopuutteiden hoitamiseksi. Tämän tyydyttämättömän terapeuttisen tarpeen ratkaisemiseksi tämä pilottiterapiatutkimus tutkii uuden virtuaalitodellisuuteen perustuvan motivaatiokuntoutusohjelman tehokkuutta skitsofrenian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-35 vuotta vanha;
  2. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi;
  3. Avopotilaat, jotka ovat saaneet vakaan annoksen antipsykoottisia ja muita psykotrooppisia lääkkeitä edellisten 4 viikon aikana;
  4. Apatian arviointiasteikon (AES) vähimmäispistemäärä on 34.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden DSM-IV:n akselin I häiriöiden diagnoosi;
  2. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana, nikotiinia lukuun ottamatta;
  3. Aiemmat neurologiset sairaudet;
  4. Aiempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
  5. Merkittävän akatisian esiintyminen (luokitus >2 Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) -luokitusasteikolla maailmanlaajuisesti); tai
  6. Merkittävien ekstrapyramidaalioireiden esiintyminen (arvosana > 2 > 2 Simpson Angus Rating Scale (SARS) -luokitusasteikolla)
  7. Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-motivaatiokoulutus
Viikoittainen treenit VR-motivaatiohoidolla 1 tunti viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: VR-motivaatiokoulutus
Tietokoneistettu hoito virtuaalitodellisuuteen perustuvalla motivaatiovalmennusohjelmalla, 1 tunti viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apatian arviointiasteikko (AES)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Elämänlaatuasteikko (QLS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Asteikko positiivisten oireiden arvioimiseksi (SAPS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Lyhyt kognition arviointi skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikko (CDSS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
Toiminnallinen aivojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Muutos alueellisessa aivotoiminnassa mitattuna toiminnallisella MRI:llä
9 viikkoa
Aivojen rakenteellinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Aivojen rakenteen muutokset (esim. valkoisen aineen kanavan eheys) mitataan rakenteellisella MRI:llä
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Yhteistyökumppanit

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Tutkijat

  • Päätutkija: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 033-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR-motivaatiokoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa