- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02709733
Virtuell rehabilitering för behandling av motivationsbrist vid schizofreni
9 september 2019 uppdaterad av: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Förlusten av motivation har dykt upp som ett kritiskt symptom vid schizofreni som konsekvent är kopplat till funktionshinder för drabbade individer.
Trots framsteg inom behandlingen har det inte dykt upp några effektiva behandlingar för denna förlust av motivation, vilket i slutändan hindrar vår förmåga att främja återhämtning för individer med schizofreni.
För att möta detta kritiska ouppfyllda terapeutiska behov, syftar denna studie till att undersöka ett nytt datoriserat motivationsrehabiliteringsprogram som använder virtuell verklighet för att behandla motivationsförlust vid schizofreni.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Motivationsbrist har dykt upp som en avgörande faktor för funktionshinder vid schizofreni (SZ).
Trots betydande framsteg i vår förståelse och behandling av sjukdomen har effektiva terapeutiska strategier för motivationsbrist förblivit svårfångade.
Detta har i slutändan hindrat vår förmåga att främja återhämtning för individer med SZ så att de kan återgå till sin premorbida funktionsnivå.
Ett framväxande terapeutiskt tillvägagångssätt i SZ har använt datoriserade saneringsstrategier, med de senaste ansträngningarna fokuserade på kognitiva brister.
Hittills har dock en sådan terapeutisk strategi inte utvecklats för de kritiska motivationsbristerna i SZ.
I ljuset av de skadliga funktionella konsekvenserna av motivationsbrist i SZ finns det ett tydligt behov av effektiva terapeutiska strategier för behandling av dessa motivationsbrister som drabbade individer upplever.
För att tillgodose detta otillfredsställda terapeutiska behov kommer denna terapeutiska pilotstudie att undersöka effektiviteten av ett nytt virtuell verklighetsbaserat motivationsrehabiliteringsprogram vid schizofreni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 35 år gammal;
- DSM-IV diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom;
- Polikliniska patienter på en stabil dos av antipsykotiska och andra psykotropa läkemedel under de föregående 4 veckorna;
- Minsta Apathy Evaluation Scale (AES) poäng på 34.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av andra DSM-IV Axis I-störningar;
- Historik av missbruk eller beroende av aktiv substans under de senaste 6 månaderna, med undantag för nikotin;
- Historik av neurologisk sjukdom;
- Historik av huvudtrauma med medvetslöshet >30 minuter
- Förekomst av betydande akatisi (ett betyg på >2 på Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Global objekt); eller
- Förekomst av signifikanta extrapyramidala symtom (ett betyg på >2 på >2 objekt i Simpson Angus Rating Scale (SARS))
- Eventuella MRT-kontraindikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motivationsträning i VR
Veckovisa träningspass med en VR-motivationsbehandling 1 timme per vecka i 8 veckor.
|
Datoriserad behandling med ett virtuell verklighetsbaserat motivationsträningsprogram, administrerat 1 timme per vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Apathy Evaluation Scale (AES)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bedömning av negativa symtom (SANS)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
|
|
Quality of Life Scale (QLS)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
|
|
Skala för bedömning av positiva symtom (SAPS)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
|
|
Kort bedömning av kognition vid schizofreni (BACS)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
|
|
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsram: 9 veckor
|
9 veckor
|
|
|
Funktionell hjärnavbildning
Tidsram: 9 veckor
|
Förändring i regional hjärnaktivitet mätt med funktionell MRT
|
9 veckor
|
|
Strukturell hjärnavbildning
Tidsram: 9 veckor
|
Förändringar i hjärnans struktur (t.ex. integritet av den vita substansen) mäts med strukturell MRT
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 033-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .