Виртуальная реабилитация для лечения мотивационного дефицита при шизофрении
9 сентября 2019 г. обновлено: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Потеря мотивации стала критическим симптомом шизофрении, который постоянно связан с функциональной инвалидностью у больных.
Несмотря на успехи в лечении, не появилось никаких эффективных средств для лечения этой потери мотивации, что в конечном итоге препятствует нашей способности способствовать выздоровлению людей с шизофренией.
Чтобы удовлетворить эту критическую неудовлетворенную терапевтическую потребность, это исследование направлено на изучение новой компьютеризированной программы реабилитации мотивации с использованием виртуальной реальности для лечения потери мотивации при шизофрении.
Обзор исследования
Подробное описание
Мотивационный дефицит стал важной детерминантой функциональной нетрудоспособности при шизофрении (ШЗ).
Несмотря на значительный прогресс в нашем понимании и лечении болезни, эффективные терапевтические стратегии для дефицита мотивации остаются неуловимыми.
Это в конечном итоге помешало нашей способности способствовать выздоровлению людей с СЗ, чтобы они могли вернуться к своему доморбидному уровню функционирования.
В новом терапевтическом подходе к SZ используются компьютеризированные стратегии исправления, при этом недавние усилия были сосредоточены на когнитивном дефиците.
Однако на сегодняшний день такая терапевтическая стратегия не разработана для критического дефицита мотивации при СЗ.
В свете пагубных функциональных последствий дефицита мотивации при СЗ существует очевидная потребность в эффективных терапевтических стратегиях для лечения этих дефицитов мотивации, испытываемых больными людьми.
Чтобы удовлетворить эту неудовлетворенную терапевтическую потребность, в этом пилотном терапевтическом испытании будет изучена эффективность новой программы реабилитации мотивации, основанной на виртуальной реальности, при шизофрении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 35 лет;
- диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства по DSM-IV;
- Амбулаторные пациенты, получающие стабильную дозу антипсихотических и других психотропных препаратов в течение предшествующих 4 недель;
- Минимальная шкала оценки апатии (AES) 34 балла.
Критерий исключения:
- Диагностика других расстройств оси I по DSM-IV;
- История злоупотребления активными веществами или зависимости за последние 6 месяцев, за исключением никотина;
- Неврологические заболевания в анамнезе;
- Травма головы в анамнезе с потерей сознания >30 минут
- Наличие выраженной акатизии (оценка >2 по Шкале оценки акатизии Барнса (BARS) Общий пункт); или
- Наличие выраженных экстрапирамидных симптомов (оценка >2 по >2 пунктам рейтинговой шкалы Симпсона-Ангуса (ТОРС))
- Наличие противопоказаний к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационный тренинг VR
Еженедельные тренировки с мотивационным лечением в виртуальной реальности 1 час в неделю в течение 8 недель.
|
Компьютеризированное лечение с программой обучения мотивации, основанной на виртуальной реальности, проводимой по 1 часу в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки апатии (AES)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки негативных симптомов (SANS)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
|
Шкала качества жизни (QLS)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
|
Шкала оценки положительных симптомов (SAPS)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
|
Краткая оценка познания при шизофрении (BACS)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
|
Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
|
Опросник симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
|
Функциональная визуализация мозга
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение региональной активности мозга, измеренное с помощью функциональной МРТ
|
9 недель
|
|
Структурная визуализация мозга
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменения в структуре головного мозга (например, целостность путей белого вещества) измеряют с помощью структурной МРТ.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George Foussias, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 033-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .