治疗精神分裂症动机缺陷的虚拟康复
2019年9月9日 更新者：George Foussias、Centre for Addiction and Mental Health
动力丧失已成为精神分裂症的一个关键症状，它始终与受影响个体的功能障碍有关。
尽管治疗取得了进展，但还没有出现任何有效的治疗方法来治疗这种动力丧失，这最终阻碍了我们促进精神分裂症患者康复的能力。
为了解决这一未满足的关键治疗需求，本研究旨在研究一种使用虚拟现实治疗精神分裂症动机丧失的新型计算机化动机康复计划。
研究概览
详细说明
动机缺陷已成为精神分裂症 (SZ) 功能障碍的关键决定因素。
尽管我们对这种疾病的理解和治疗取得了重大进展，但针对动机缺陷的有效治疗策略仍然难以捉摸。
这最终阻碍了我们促进 SZ 患者康复的能力，使他们能够恢复到病前的功能水平。
SZ 的一种新兴治疗方法利用了计算机化的补救策略，最近的努力集中在认知缺陷上。
然而，迄今为止，尚未针对 SZ 中的关键动机缺陷开发出这样的治疗策略。
鉴于 SZ 中动机缺陷的有害功能后果，显然需要有效的治疗策略来治疗受影响的个体所经历的这些动机缺陷。
为了解决这一未满足的治疗需求，该试点治疗试验将研究一种基于虚拟现实的新型动机康复计划在精神分裂症中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至35岁；
- 精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-IV 诊断；
- 在前 4 周内服用稳定剂量的抗精神病药和其他精神药物的门诊患者；
- 最低冷漠评估量表 (AES) 得分为 34。
排除标准：
- 其他 DSM-IV 轴 I 障碍的诊断；
- 在过去 6 个月内有活性物质滥用或依赖史，但尼古丁除外；
- 神经系统疾病史；
- 头部外伤史伴意识丧失>30分钟
- 存在明显的静坐不能（巴恩斯静坐不能评定量表 (BARS) 全球项目评分 >2）；或者
- 存在明显的锥体外系症状（辛普森安格斯评定量表 (SARS) 的 >2 项评分 >2）
- 任何 MRI 禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VR激励训练
每周 1 小时的 VR 激励治疗每周培训课程，持续 8 周。
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使用基于虚拟现实的动机训练计划进行计算机化治疗，每周进行 1 小时，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冷漠评估量表（AES）
大体时间：9周
|
9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性症状评估量表 (SANS)
大体时间：9周
|
9周
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生活质量量表 (QLS)
大体时间：9周
|
9周
|
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阳性症状评估量表 (SAPS)
大体时间：9周
|
9周
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精神分裂症认知的简要评估 (BACS)
大体时间：9周
|
9周
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卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS)
大体时间：9周
|
9周
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模拟器疾病问卷 (SSQ)
大体时间：9周
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9周
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脑功能成像
大体时间：9周
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用功能性 MRI 测量的区域大脑活动的变化
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9周
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脑结构成像
大体时间：9周
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用结构 MRI 测量大脑结构的变化（例如，白质束完整性）
|
9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Foussias, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月9日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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