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同期予防接種通知 (SINC)

2019年9月3日 更新者:Melissa Stockwell、Columbia University

予防接種は最も効果的な公衆衛生介入の 1 つです。 しかし、全国的な報道は一貫して国家目標を下回っており、大部分が停滞したままである。 ワクチンで予防可能な病気が継続的に存在することは、公衆衛生に脅威をもたらします。 一般の小児/青少年に対する予防接種範囲の必要な改善に加えて、慢性病状を持つ一部の小児には特定の追加予防接種が必要であるにも関わらず、多くの人が予防接種を受けられません。

電子医療記録 (EHR) 内の医療従事者向けの予防接種リマインダーは、予防接種の機会を逃すことを減らすことができる臨床意思決定支援 (CDS) の一種です。 これらのリマインダーの制限の 1 つは、通常、リマインダーが EHR のローカル データのみに依存することです。このデータはレコードの散在により不完全になる可能性があり、不正確なアラートにつながる可能性があります。 予防接種情報システム (IIS) は、予防接種レジストリとも呼ばれ、地域または州レベルのプロバイダーから主に子供と青少年の予防接種データを収集する人口ベースのシステムです。

研究者らは、IIS 予防接種情報と予測ツールの双方向交換を EHR からの患者レベルの病歴と組み合わせて、正確な患者固有の EHR 予防接種リマインダーを提供することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全国の予防接種率は、Healthy People の 2010 年および 2020 年の目標を常に下回っており、多くの予防接種では過去数年間比較的停滞したままです。 予防接種が不十分なリスクが高い重要なグループの 1 つは、慢性疾患 (CMC) を患う子供たちであり、ワクチンで予防可能な病気によって重篤な疾患に罹患したり、さらには死亡したりするリスクも高くなります。 一般住民とCMC患者の両方の予防接種率を向上させるための重要な介入の1つは、予防接種の機会損失を減らすことです。 電子医療記録 (EHR) の予防接種リマインダーは、機会の逃しを減らすことができる臨床意思決定支援 (CDS) の一種です。 最近のプロジェクトでは、研究者らはインフルエンザの予防接種を増やすためにこのようなリマインダーを利用することに成功した。

EHR 予防接種リマインダーの制限の 1 つは、通常、ローカルの EHR 予防接種データにのみ機能することです。 そのデータが不完全な場合、医療提供者は子供に必要のない予防接種を注文するよう誤って警告される可能性があります。 不完全なローカル データが存在する可能性が高くなります。 米国の子どものほぼ 4 分の 1 が、生後 3 年間に複数の予防接種プロバイダーを訪問しており、記録が断片的で不完全になっています。 低所得層や少数民族の子どもたちは、複数の診療所や医療提供者からのケアを受ける可能性が高いため、予防接種記録の断片化に特に影響を受けやすいです。 CMC の小児も、ケアがプライマリケア提供者とサブスペシャリストの間で分担されることが多いため、高いリスクにさらされています。予防接種情報システム (IIS) データを活用することで、この制限を克服できます。 IIS は、地域レベルまたは州レベルの医療提供者から主に子供と青少年の予防接種データを収集する人口ベースのシステムで、どこで投与されたとしても患者の予防接種データを 1 か所に統合​​します。 現在、IIS は 50 の州、5 つの都市、およびコロンビア特別区にあります。 ただし、ほとんどの場合、プロバイダーは IIS データを IIS の Web サイトでのみ利用できます。 しかし、最前線の医療提供者が最も恩恵を受けるのは、IIS が EHR ワークフロー内の患者ケアの時点で情報を提供する場合です。 IIS と EHR システム間のこの種の予防接種情報の双方向交換は、ステージ 3 の有意義な使用目標として提案されています。この統合データは、EHR リマインダーに使用するのに最も完全なデータですが、ほとんど使用されません。

EHR ベースの予防接種リマインダーに関連するもう 1 つの課題は、小児および青少年の予防接種スケジュールが複雑で、最大 35 回の予防接種と年 1 回のインフルエンザ ワクチンが必要であることです。 各予防接種シリーズには独自の最低年齢と投与間隔があり、新たな予防接種も珍しいことではありません。 しかし、多くの EHR は、包括的な予防接種決定ルールを持っていないか、積極的に維持していない可能性があります。

IIS は、この制限を克服するのにも役立ちます。 多くの製品には、次回の投与期限を予測するためのツールが含まれており、EHR とのデータ交換中にその情報を提供できますが、それは評価されていません。

IIS の予防接種データと予測ツールをローカル EHR に導入して CDS を強化することは、一般の人々にとって役立ちます。 ただし、予防接種 CDS の制限の 1 つは、IIS によって提供されるか、EHR にネ​​イティブに提供されるかに関係なく、特定の CMC を患い、症状に応じて追加の予防接種が必要な場合や、特定の予防接種を受けられない場合に必要となる微妙な点が考慮されていないことです。 論理的な次のステップは、IIS 予防接種データと予測ツールの交換を、病状に関する患者レベルの EHR 情報と組み合わせて、正確な患者固有の EHR 予防接種リマインダーを提供することです。 これはまだ行われていません。

目的 1: 予防接種データと統合された EHR リマインダーと、低所得層、都市部、小児および青少年の一般的に推奨される予防接種の受領に関する地域 IIS からの予測の影響を評価する。

目的 2: 慢性病状を持つ小児および青少年に特に推奨される予防接種を受ける際に、患者の病状も組み込んだ統合型 EHR リマインダーの影響を評価する。

仮説 1: リマインダーが「オン」の場合と「オフ」の場合では、予防接種不足の割合が低いことが観察されます。

仮説 2: リマインダーが「オン」の場合と「オフ」の場合では、過剰予防接種率が低下することが観察されます。

仮説 3: リマインダーが「オン」の場合と「オフ」の場合の方が、商談を獲得する率が高くなります。

仮説 4: 慢性疾患 (CMC) のある小児とない小児に対して、一般的に推奨される予防接種に対するリマインダーの影響に違いはないだろう

この3年間のプロジェクトでは、研究者らはランダム化されたクラスタークロスオーバーの実用的な臨床試験を実施し、一般に推奨される予防接種とCMCを持つ小児に特有の予防接種について、統合予防接種リマインダーが「オン」または「オフ」になっている期間中の予防接種の結果を評価する予定である。 。 提案された研究は、CMCを持つ子供と持たない子供の両方に対してIISがサポートする予防接種リマインダーを実装するためのベストプラクティスに関する経験的知識を生み出すでしょう。 この結果は、予防接種データ交換と EHR リマインダーの両方に関する地方および国家の取り組みの指針となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15348

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Seattle Children's Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 分析期間中の研究施設への医療訪問

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予防接種に関する警告
予防接種アラートがオンになっているときに訪問する子供たち
電子医療記録の予防接種アラート
NO_INTERVENTION:予防接種アラートがオフになっています
警報がオフのときに訪問した子どもたち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種不足 - 一般的な推奨事項
時間枠:1日
CDCの予防接種実施に関する諮問委員会が推奨する、少なくとも1つの年齢に応じた予防接種の期限を過ぎている小児および青少年の研究期間中に観察された人の割合
1日
予防接種不足 - 慢性疾患を持つ子供への推奨事項
時間枠:1日
特定の追加予防接種が推奨される慢性病状を患い、研究期間中に受診した小児および青少年のうち、少なくとも1つの特定予防接種の期限を過ぎている小児および青少年の割合
1日
過剰予防接種
時間枠:1日
年齢や症状に応じて推奨される予防接種を超えて少なくとも 1 回の予防接種を受けた小児の割合
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
捉えたチャンス
時間枠:1日
分析期間中に小児/青少年が予防接種を受ける資格があり、受けた医療機関の受診の割合
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月6日

一次修了 (実際)

2018年6月5日

研究の完了 (実際)

2018年6月5日

試験登録日

最初に提出

2016年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAP6516
  • 5R01HS023582-03 (AHRQ)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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