Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

NOTIFICACIONES DE VACUNACIÓN SINCRONIZADA (SINC)

3 de septiembre de 2019 actualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University

La inmunización es una de las intervenciones de salud pública más eficaces. Sin embargo, la cobertura a nivel nacional se ha quedado corta de manera constante en cuanto a los objetivos nacionales y se ha mantenido estancada en su mayor parte. La presencia continua de enfermedades prevenibles por vacunación representa una amenaza para la salud pública. Además de la mejora necesaria de la cobertura de vacunación para la población pediátrica/adolescente en general, algunos niños con afecciones médicas crónicas necesitan vacunas adicionales específicas, pero muchos no las reciben.

Los recordatorios de vacunación para proveedores en el registro de salud electrónico (EHR) son un tipo de apoyo a la decisión clínica (CDS) que puede reducir las oportunidades de vacunación perdidas. Una limitación de estos recordatorios es que, por lo general, solo dependen de los datos locales del EHR, que pueden estar incompletos debido a la dispersión de registros, lo que genera alertas imprecisas. Un Sistema de Información de Inmunización (IIS), también conocido como registro de inmunización, es un sistema basado en la población que recopila datos de inmunización principalmente para niños y adolescentes de proveedores a nivel regional o estatal.

Los investigadores buscan unir el intercambio bidireccional de información de inmunización IIS y herramientas de pronóstico con el historial médico a nivel del paciente del EHR para entregar recordatorios de inmunización EHR precisos y específicos del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cobertura nacional de inmunización siempre ha estado por debajo de las metas de Healthy People 2010 y 2020 y ha permanecido relativamente estancada en los últimos años para muchas inmunizaciones. Un grupo importante con un alto riesgo de inmunización insuficiente son los niños con afecciones médicas crónicas (CMC), que también tienen un mayor riesgo de morbilidad grave e incluso de muerte por enfermedades prevenibles por vacunación. Una de las intervenciones clave para mejorar la cobertura de inmunización tanto en la población general como en los niños con CMC es disminuir las oportunidades perdidas de inmunización. Los recordatorios de vacunación en el registro de salud electrónico (EHR) son un tipo de apoyo a la decisión clínica (CDS) que puede reducir las oportunidades perdidas. En un proyecto reciente, los investigadores emplearon con éxito dichos recordatorios para aumentar la inmunización contra la influenza.

Una limitación de los recordatorios de inmunización EHR es que, por lo general, solo actúan sobre los datos de inmunización EHR locales. Si esos datos están incompletos, se puede alertar erróneamente a un proveedor para que ordene una vacuna que el niño no necesita. La probabilidad de datos locales incompletos es alta. Casi una cuarta parte de los niños en los EE. UU. visitan a más de un proveedor de inmunización en sus primeros tres años de vida, lo que genera registros fragmentados e incompletos. Los niños de minorías y de bajos ingresos son especialmente susceptibles a la fragmentación del registro de vacunación, ya que es más probable que reciban atención de múltiples clínicas y proveedores. Los niños con CMC también corren un alto riesgo, ya que su atención a menudo se comparte entre un proveedor de atención primaria y subespecialistas. Aprovechar los datos de los Sistemas de Información de Inmunización (IIS) puede ayudar a superar esta limitación. IIS son sistemas basados ​​en la población que recopilan datos de inmunización principalmente para niños y adolescentes de proveedores a nivel regional o estatal, consolidando los datos de inmunización del paciente en un solo lugar sin importar dónde se administren. Actualmente hay IIS en 50 estados, cinco ciudades y el Distrito de Columbia. Sin embargo, en la mayoría de los casos, los datos de IIS están disponibles para los proveedores solo en el sitio web de IIS. Sin embargo, es más probable que los proveedores de atención de primera línea se beneficien cuando un IIS proporciona información en el punto de atención del paciente dentro de su flujo de trabajo de EHR. Este tipo de intercambio bidireccional de información de inmunización entre los sistemas IIS y EHR es un objetivo propuesto de uso significativo de la Etapa 3; estos datos consolidados serían los datos más completos para usar en un recordatorio de EHR, pero rara vez se usan.

Otro desafío asociado con los recordatorios de vacunación basados ​​en EHR es que los calendarios de vacunación pediátricos y adolescentes son complejos y requieren hasta 35 vacunas más la vacuna anual contra la influenza. Cada serie de inmunización tiene su propia edad mínima e intervalos de dosificación, y las nuevas inmunizaciones no son infrecuentes. Sin embargo, es posible que muchos EHR no tengan o mantengan agresivamente reglas de decisión de inmunización integrales.

IIS también puede ayudar a superar esta limitación. Muchos incluyen herramientas para pronosticar cuándo vencen las próximas dosis y pueden proporcionar esa información durante el intercambio de datos con un EHR, pero eso no se ha evaluado.

Llevar los datos de inmunización y las herramientas de pronóstico de IIS a un EHR local para impulsar CDS será útil para la población en general. Sin embargo, una limitación de la CDS de inmunización, ya sea proporcionada por un IIS o nativa del EHR, es que no tiene en cuenta las sutilezas requeridas por los niños con ciertas CMC que pueden necesitar inmunizaciones adicionales específicas para su condición o no pueden recibir ciertas inmunizaciones. Un siguiente paso lógico es combinar el intercambio de datos de inmunización de IIS y herramientas de pronóstico con información de EHR a nivel de paciente con respecto a condiciones médicas para impulsar recordatorios de inmunización de EHR precisos y específicos del paciente. Esto aún no se ha hecho.

Objetivo 1: Evaluar el impacto de los recordatorios de EHR integrados con los datos de inmunización y el pronóstico de un IIS regional al recibir las inmunizaciones generalmente recomendadas en una población pediátrica y adolescente de bajos ingresos, urbana.

Objetivo 2: Evaluar el impacto de los recordatorios de EHR integrados que también incorporan las condiciones médicas del paciente al recibir las vacunas específicamente recomendadas para niños y adolescentes con condiciones médicas crónicas.

Hipótesis 1: Se observarán tasas más bajas de inmunización insuficiente cuando los recordatorios estén 'activados' frente a 'desactivados'.

Hipótesis 2: Se observarán tasas más bajas de sobreinmunización cuando los recordatorios estén 'activados' frente a 'desactivados'.

Hipótesis 3: Se observarán tasas más altas de oportunidades capturadas cuando los recordatorios estén 'activados' frente a 'desactivados'.

Hipótesis 4: No habrá diferencia en el impacto del recordatorio sobre las vacunas generalmente recomendadas para niños con y sin condiciones médicas crónicas (CMC)

En este proyecto de tres años, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico pragmático cruzado de grupos aleatorizados para evaluar los resultados de la inmunización durante los períodos en los que un recordatorio de inmunización integrado está "encendido" o "apagado" para las inmunizaciones generalmente recomendadas, así como las específicas para niños con CMC. . El trabajo propuesto generará conocimiento empírico sobre las mejores prácticas para implementar recordatorios de vacunación respaldados por IIS para niños con y sin CMC. Los resultados pueden ayudar a guiar los esfuerzos locales y nacionales tanto en el intercambio de datos de inmunización como en los recordatorios de EHR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15348

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • visita médica en el sitio de estudio durante el período analítico

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alerta de vacunación en
Niños con visitas atendidos cuando la alerta de inmunización está activada
Alerta de vacunación en la historia clínica electrónica
SIN INTERVENCIÓN: Alerta de vacunación desactivada
Niños con visitas vistas cuando la alerta está desactivada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infrainmunización: recomendaciones generales
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de niños y adolescentes atendidos durante los períodos de estudio que tienen al menos una inmunización adecuada para su edad, según lo recomendado por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC
1 día
Inmunización insuficiente: recomendaciones para niños con afecciones médicas crónicas
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de niños y adolescentes con una afección médica crónica para la cual se recomienda una inmunización adicional específica que se atienden durante los períodos de estudio y que tienen al menos una de estas inmunizaciones específicas vencidas
1 día
Sobreinmunización
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de niños que han recibido al menos una inmunización en exceso de las inmunizaciones recomendadas para su edad o condición
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oportunidad capturada
Periodo de tiempo: 1 día
Proporción de visitas médicas en el período analítico durante las cuales un niño/adolescente fue elegible para una inmunización y la recibió
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAP6516
  • 5R01HS023582-03 (AHRQ)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir