Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synkroniserade immuniseringsmeddelanden (SINC)

3 september 2019 uppdaterad av: Melissa Stockwell, Columbia University

Vaccinering är en av de mest effektiva folkhälsoinsatserna. Ändå har den nationella täckningen konsekvent inte nått de nationella målen och har förblivit i det mesta stillastående. Den fortsatta förekomsten av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin utgör ett hot mot folkhälsan. Förutom nödvändig förbättring av immuniseringstäckningen för den allmänna pediatriska/ungdomspopulationen behöver vissa barn med kroniska medicinska tillstånd specifika ytterligare immuniseringar, men många misslyckas med att få dem.

Immuniseringspåminnelser för leverantörer i den elektroniska journalen (EHR) är en typ av kliniskt beslutsstöd (CDS) som kan minska missade immuniseringsmöjligheter. En begränsning av dessa påminnelser är att de i allmänhet endast beror på data som är lokala för EHR, som kan vara ofullständiga på grund av postspridning, vilket leder till felaktiga varningar. Ett immuniseringsinformationssystem (IIS), även känt som ett immuniseringsregister, är ett befolkningsbaserat system som samlar in immuniseringsdata främst för barn och ungdomar från leverantörer på regional eller statlig nivå.

Utredarna försöker koppla dubbelriktat utbyte av IIS-immuniseringsinformation och prognosverktyg med medicinsk historia på patientnivå från EHR för att leverera korrekta, patientspecifika EHR-immuniseringspåminnelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nationell immuniseringstäckning har konsekvent inte nått målen för Healthy People 2010 och 2020 och har förblivit relativt stillastående under de senaste åren för många immuniseringar. En viktig grupp med hög risk för underimmunisering är barn med kroniska medicinska tillstånd (CMCs), som också löper ökad risk för allvarlig sjuklighet och till och med dödsfall av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. En av de viktigaste åtgärderna för att förbättra immuniseringstäckningen i både den allmänna befolkningen och barn med CMC är att minska missade möjligheter till immunisering. Vaccinationspåminnelser i elektronisk journal (EPJ) är en typ av kliniskt beslutsstöd (CDS) som kan minska missade möjligheter. I ett nyligen genomfört projekt använde utredarna framgångsrikt sådana påminnelser för att öka influensaimmuniseringen.

En begränsning av påminnelser om EPJ-immunisering är att de i allmänhet endast agerar på lokala EPJ-immuniseringsdata. Om dessa uppgifter är ofullständiga kan en leverantör av misstag bli varnad om att beställa en immunisering som barnet inte behöver. Sannolikheten för ofullständig lokal data är stor. Nästan en fjärdedel av barnen i USA besöker mer än en immuniseringsleverantör under sina tre första levnadsår, vilket leder till fragmenterade och ofullständiga uppgifter. Barn med låga inkomster och minoriteter är särskilt mottagliga för fragmentering av immuniseringsregister eftersom de är mer benägna att få vård från flera kliniker och leverantörer. Barn med CMC är också i högrisk eftersom deras vård ofta delas mellan en primärvårdsgivare och underspecialister. Att utnyttja data från immuniseringsinformationssystem (IIS) kan hjälpa till att övervinna denna begränsning. IIS är befolkningsbaserade system som samlar in immuniseringsdata främst för barn och ungdomar från leverantörer på regional eller statlig nivå, och konsoliderar patientens immuniseringsdata till en enda plats oavsett var de administreras. Det finns för närvarande IIS i 50 delstater, fem städer och District of Columbia. Men i de flesta fall är IIS-data endast tillgängliga för leverantörer på IIS:s webbplats. Ändå är det mest sannolikt att vårdgivare i frontlinjen kommer att gynnas när en IIS tillhandahåller information vid patientvårdstillfället inom deras EHR-arbetsflöde. Denna typ av dubbelriktat utbyte av immuniseringsinformation mellan IIS- och EPJ-system är ett föreslaget mål för steg 3 med meningsfull användning; dessa konsoliderade data skulle vara den mest kompletta informationen att använda för en EPJ-påminnelse, men används sällan.

En annan utmaning förknippad med EHR-baserade immuniseringspåminnelser är att immuniseringsscheman för barn och ungdomar är komplexa och kräver upp till 35 immuniseringar plus det årliga influensavaccinet. Varje immuniseringsserie har sin egen minimiålder och doseringsintervall, och nya immuniseringar är inte ovanliga. Men många EHR:er kanske inte har eller aggressivt upprätthåller omfattande immuniseringsbeslutsregler.

IIS kan också hjälpa till att övervinna denna begränsning. Många inkluderar verktyg för att förutsäga när doser är nästa gång och kan ge den informationen under datautbyte med en EPJ, men det har inte utvärderats.

Att ta med IIS-immuniseringsdata och prognosverktyg till en lokal EPJ för att driva CDS kommer att vara till hjälp för den allmänna befolkningen. En begränsning av immuniserings-CDS, oavsett om det tillhandahålls av en IIS eller inhemskt i EHR, är att det inte tar hänsyn till finesser som krävs av barn med vissa CMCs som kan behöva extra immuniseringar som är specifika för deras tillstånd eller inte kan ta emot vissa immuniseringar. Ett logiskt nästa steg är att koppla utbyte av IIS-immuniseringsdata och prognosverktyg med EPJ-information på patientnivå om medicinska tillstånd för att ge korrekta, patientspecifika EPJ-immuniseringspåminnelser. Detta har ännu inte gjorts.

Syfte 1: Utvärdera effekten av EHR-påminnelser integrerade med immuniseringsdata och prognoser från en regional IIS vid mottagande av allmänt rekommenderade immuniseringar i en låginkomstbefolkning, stads-, pediatrisk och ungdomars befolkning.

Syfte 2: Utvärdera effekten av integrerade EHR-påminnelser som också inkluderar patientens medicinska tillstånd vid mottagandet av vaccinationer som specifikt rekommenderas för barn och ungdomar med kroniska medicinska tillstånd.

Hypotes 1: Lägre nivåer av underimmunisering kommer att observeras när påminnelser är "på" kontra "av".

Hypotes 2: Lägre nivåer av överimmunisering kommer att observeras när påminnelser är "på" kontra "av".

Hypotes 3: Högre frekvens av fångade möjligheter kommer att observeras när påminnelser är "på" kontra "av".

Hypotes 4: Det kommer inte att finnas någon skillnad i påminnelseeffekt på allmänt rekommenderade immuniseringar för barn med och utan kroniska medicinska tillstånd (CMC)

I detta treåriga projekt kommer utredarna att genomföra en randomiserad kluster-crossover pragmatisk klinisk prövning för att bedöma immuniseringsresultat under perioder då en integrerad immuniseringspåminnelse är "på" kontra "av" för allmänt rekommenderade immuniseringar såväl som sådana som är specifika för barn med CMC. . Det föreslagna arbetet kommer att generera empirisk kunskap om bästa praxis för implementering av IIS-stödda immuniseringspåminnelser för både barn med och utan CMC. Resultaten kan hjälpa till att vägleda lokala och nationella ansträngningar för både utbyte av immuniseringsdata och EPJ-påminnelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15348

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center/ NewYork Presbyterian Hospital Ambulatory Care Network
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkarbesök på studieplatsen under analysperioden

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Immuniseringsvarning på
Barn med besök som ses när immuniseringsvarningen är på
Vaccinationslarm i elektronisk journal
NO_INTERVENTION: Immuniseringsvarning av
Barn med besök ses när larmet är avstängt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underimmunisering - allmänna rekommendationer
Tidsram: 1 dag
Procent av barn och ungdomar som ses under studieperioderna som är försenade med minst en åldersanpassad immunisering enligt rekommendationerna av CDC:s rådgivande kommitté för immuniseringspraxis
1 dag
Underimmunisering- rekommendationer för barn med kroniska medicinska tillstånd
Tidsram: 1 dag
Procent av barn och ungdomar med ett kroniskt medicinskt tillstånd för vilka en specifik extra immunisering rekommenderas som ses under studieperioderna som är försenade för minst en av dessa specifika vaccinationer
1 dag
Överimmunisering
Tidsram: 1 dag
Procent av barn som har fått minst en vaccination utöver de rekommenderade vaccinationerna för deras ålder eller tillstånd
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fångad möjlighet
Tidsram: 1 dag
Andel läkarbesök under den analysperiod under vilken ett barn/ungdom var berättigad till en immunisering och fick den
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAP6516
  • 5R01HS023582-03 (AHRQ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera