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遠隔医療を使用して精神症状管理を改善する

2020年11月23日 更新者:Sarah Pratt、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

精神科の自己管理と地域社会での在職期間を改善するための自動遠隔医療

この研究の包括的な目的は、重篤な精神疾患 (SMI) および精神不安定性のある 300 人を無作為に 1 つの医療機関でサービスを受けるように割り当て、遠隔医療が精神衛生上の成果の向上と急性期および危機ベースの精神医療サービスの利用の減少につながるかどうかを評価することです。 2 つの地域精神保健センター (CMHC) は、統合された行動ケアとプライマリ ヘルス ケアを、Health Home Usual Care 単独、または遠隔医療と Health Home Usual Care のいずれかを 12 か月間提供し、ベースライン、3、6、12 か月間で評価を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の包括的な目的は、重篤な精神疾患 (SMI) および精神不安定性のある 300 人を無作為に 1 つの医療機関でサービスを受けるように割り当て、遠隔医療が精神衛生上の成果の向上と急性期および危機ベースの精神医療サービスの利用の減少につながるかどうかを評価することです。 2 つの地域精神保健センター (CMHC) は、統合された行動ケアとプライマリ ヘルス ケアを、Health Home Usual Care 単独、または遠隔医療と Health Home Usual Care のいずれかを 12 か月間提供し、ベースライン、3、6、12 か月間で評価を行います。

この研究では、教育を提供し、病気の自己管理を教え、ユーザーに対処戦略の実行を促し、症状を毎日監視して、疾患のある人々の早期警告兆候を遠隔で検出する、自動化されたアルゴリズム駆動のカスタマイズ可能な遠隔医療プラットフォームの有効性を評価します。 SMI は、SMI を持つ人々を評価し、教育と治療を提供するために、既存の遠隔医療アプローチ (主に教育ウェブサイトとビデオ会議) を超えて前進します。

この研究には 2 つの具体的な目的があります。 目的 1 は、6 か月後と 12 か月後の病気の自己管理、精神症状、健康上の自己効力感の改善を測定することによって、遠隔医療の有効性を健康在宅ケアと比較することです。 目的 2 は、ベースライン前の 12 か月間の救急外来受診および入院日数の合計費用と、ベースライン後の 12 か月間の救急外来受診および入院日数の合計費用を比較することにより、遠隔医療の有効性を Health Home Usual Care と比較することです。

この研究は、研究チームによって修正およびアップグレードされ、研究者によって開発されたSMIに対する疾病自己管理介入(すなわち、統合疾病管理および回復(I-IMR)および希望)。 他の遠隔医療デバイスとは異なり、インターネット接続を必要とせず、病気の自己モニタリングと自己管理教育を提供する効率的かつ革新的な方法です。 応答はユーザーによって入力され、携帯信号を介して安全なサーバーに転送されます。 遠隔医療専門家は、ユーザー名とパスワードを使用して、安全な Web サイトを通じてサーバーに毎日アクセスします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

303

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
        • The Providence Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • チャート DSM-V 軸 I は、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害、または大うつ病の診断を示し、重篤な精神疾患の基準を満たします。
  • 現場で少なくとも 3 か月間治療に登録されている。
  • 過去 1 年間に 2 回以上の救急外来受診または入院、または 3 か月以内に複数回(10 回以上)精神科危機対応ラインに通報されたことによって示される精神不安定性。
  • 遠隔医療プログラムに参加する意欲を表明した。
  • 英語が読める必要があります。

除外基準:

  • 現在、老人ホームやグループホームに入居している。
  • 1年以内に死亡すると予想される末期の身体疾患。
  • 認知症の一次診断、認知症の併発診断、またはミニ精神状態検査(MMSE)スコア<24で示される重大な認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
地域の精神医療提供者による通常のケア
実験的:遠隔医療
地域の精神医療提供者による通常のケアに加え、遠隔監視を備えた精神科遠隔医療プログラムも提供します。
精神科遠隔医療プログラム、診断に基づいて割り当てられた内容、研究への参加には、緊急/高額の精神科サービスの利用として定義される精神不安定性が必要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来の受診と入院日数の合計費用
時間枠:ベースライン前の 12 か月とベースライン後の 12 か月間の救急外来受診および入院日数の合計費用の変化
救急外来の受診費と入院日数
ベースライン前の 12 か月とベースライン後の 12 か月間の救急外来受診および入院日数の合計費用の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易精神医学評価スケールを使用して評価された精神症状の重症度
時間枠:簡易精神医学評価スケールを使用して評価した、ベースラインから 3、6、および 12 か月までの精神症状の重症度の変化
精神症状の重症度
簡易精神医学評価スケールを使用して評価した、ベースラインから 3、6、および 12 か月までの精神症状の重症度の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28105
  • R01MH107625 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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