Telehealth gebruiken om de behandeling van psychiatrische symptomen te verbeteren
Geautomatiseerde telehealth om psychiatrisch zelfmanagement en gemeenschapsbezit te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van deze studie is om te evalueren of telezorg leidt tot betere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en een verminderd gebruik van acute en op crisis gebaseerde geestelijke gezondheidszorg door 300 mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) en psychiatrische instabiliteit willekeurig toe te wijzen aan 1 van de 2 gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's), die elk geïntegreerde gedrags- en eerstelijnsgezondheidszorg bieden, voor ofwel Health Home Usual Care alleen of telehealth plus Health Home Usual Care gedurende 12 maanden, met beoordelingen bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
Deze studie evalueert de effectiviteit van een geautomatiseerd, algoritmisch gestuurd, aanpasbaar telehealth-platform dat onderwijs biedt, zelfmanagement bij ziekte leert, gebruikers aanspoort om copingstrategieën uit te voeren en symptomen dagelijks bewaakt om vroegtijdige waarschuwingssignalen op afstand te detecteren bij mensen met SMI, dat verder gaat dan de bestaande benaderingen op het gebied van telezorg (voornamelijk educatieve websites en videoconferenties) voor het beoordelen en verstrekken van onderwijs en therapie aan mensen met SMI.
Dit onderzoek heeft twee specifieke doelen. Doel 1 is om de effectiviteit van telezorg te vergelijken met die van Health Home Usual Care door na 6 en 12 maanden verbeteringen te meten in zelfmanagement van ziekte, psychiatrische symptomen en zelfredzaamheid op het gebied van gezondheid. Doel 2 is om de effectiviteit van telezorg te vergelijken met Health Home Usual Care door de totale kosten van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisdagen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan baseline te vergelijken met de totale kosten van bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisdagen gedurende de 12 maanden na baseline.
Deze studie zal een veelgebruikt geautomatiseerd telehealth-programma evalueren dat door het onderzoeksteam is aangepast en geüpgraded om het curriculum op te nemen dat is gebaseerd op zelfmanagementinterventies voor SMI die door de onderzoekers zijn ontwikkeld (d.w.z. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) en HOOP). In tegenstelling tot andere telehealth-apparaten, heeft het geen internetverbinding nodig en is het een efficiënte en innovatieve manier om ziektezelfcontrole en zelfmanagementonderwijs te bieden. Antwoorden worden door de gebruiker ingevoerd en via een mobiel signaal doorgestuurd naar een beveiligde server. De telehealth-specialist heeft dagelijks toegang tot de server via een beveiligde website met een gebruikersnaam en wachtwoord.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
- The Providence Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Grafiek DSM-V As I-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis of ernstige depressie en voldoen aan criteria voor ernstige geestesziekte;
- Ingeschreven voor behandeling ter plaatse gedurende ten minste 3 maanden;
- Psychiatrische instabiliteit zoals blijkt uit 2 of meer bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar, of meerdere oproepen naar de psychiatrische crisislijn binnen 3 maanden (10 of meer);
- Bereidheid uitgesproken om deel te nemen aan een telegezondheidsprogramma;
- Moet Engels kunnen lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel woonachtig in een verpleeghuis of groepswoning;
- Terminale lichamelijke ziekte die naar verwachting binnen een jaar zal leiden tot overlijden;
- Primaire diagnose van dementie, comorbide diagnose van dementie of significante cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een Mini Mental State Examination (MMSE)-score <24.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg bij GGZ-aanbieder
|
|
|
Experimenteel: Telegezondheid
Gebruikelijke zorg bij GGZ-instelling PLUS psychiatrisch telezorgprogramma met bewaking op afstand.
|
Psychiatrisch telegezondheidsprogramma, inhoud toegewezen op basis van diagnose, toegang tot studie vereist psychiatrische instabiliteit, gedefinieerd als gebruik van spoedeisende/dure psychiatrische diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten van bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: Verandering in de totale kosten van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisdagen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan baseline in vergelijking met 12 maanden na baseline
|
Kosten van spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisdagen
|
Verandering in de totale kosten van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisdagen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan baseline in vergelijking met 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van psychiatrische symptomen zoals beoordeeld met behulp van de Brief Psychiatric Rating Scale
Tijdsspanne: Verandering in ernst van psychiatrische symptomen zoals beoordeeld met behulp van de Brief Psychiatric Rating Scale vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
|
ernst van psychiatrische symptomen
|
Verandering in ernst van psychiatrische symptomen zoals beoordeeld met behulp van de Brief Psychiatric Rating Scale vanaf baseline tot 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28105
- R01MH107625 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .