- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02710344
원격 의료를 사용하여 정신 증상 관리 개선
정신과 자가 관리 및 커뮤니티 유지를 개선하기 위한 자동화된 원격 의료
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 중증 정신 질환(SMI) 및 정신과적 불안정이 있는 300명을 무작위로 할당하여 원격 의료가 더 나은 정신 건강 결과로 이어지고 급성 및 위기 기반 정신 건강 관리 서비스의 사용을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다. 2개의 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)는 각각 통합 행동 및 1차 건강 관리를 제공하여 기준선에서 3, 6 및 12개월 평가와 함께 12개월 동안 Health Home 일반 치료 단독 또는 원격 건강 플러스 Health Home 일반 치료에 제공합니다.
이 연구는 교육을 제공하고, 질병 자가 관리를 가르치고, 사용자가 대처 전략을 제정하도록 유도하고, 증상이 있는 사람들 사이에서 조기 경고 신호를 원격으로 감지하기 위해 매일 증상을 모니터링하는 자동화된 알고리즘 기반의 맞춤형 원격 의료 플랫폼의 효과를 평가할 것입니다. SMI는 SMI 환자에게 교육 및 치료를 평가하고 제공하기 위해 기존의 원격 의료 접근 방식(주로 교육 웹사이트 및 화상 회의)을 뛰어 넘습니다.
이 연구는 두 가지 구체적인 목적을 가지고 있습니다. 목표 1은 6개월 및 12개월의 질병 자가 관리, 정신과적 증상 및 건강 자기효능감의 개선을 측정하여 원격 의료의 효과를 Health Home Usual Care와 비교하는 것입니다. 목표 2는 기준선 이전 12개월 동안 응급실 방문 및 입원일의 총 비용을 기준선 이후 12개월 동안 응급실 방문 및 입원일의 총 비용을 비교하여 원격 의료의 효과를 Health Home Usual Care와 비교하는 것입니다.
이 연구는 연구자들이 개발한 SMI를 위한 질병 자가 관리 개입에서 가져온 커리큘럼을 통합하기 위해 연구팀이 수정하고 업그레이드한 널리 사용되는 자동화된 원격 의료 프로그램을 평가할 것입니다(즉, 통합 질병 관리 및 복구(I-IMR) 및 희망). 다른 원격 의료 장치와 달리 인터넷 연결이 필요하지 않으며 질병 자가 모니터링 및 자가 관리 교육을 제공하는 효율적이고 혁신적인 방법입니다. 응답은 사용자가 입력하고 셀룰러 신호를 통해 보안 서버로 전달됩니다. 원격 의료 전문가는 사용자 이름과 암호를 사용하여 보안 웹사이트를 통해 매일 서버에 액세스합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, 미국
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국
- The Providence Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 주요 우울증의 차트 DSM-V 축 I 진단 및 심각한 정신 질환에 대한 기준 충족;
- 최소 3개월 동안 현장 치료에 등록;
- 지난 1년 동안 2회 이상의 응급실 방문 또는 입원, 또는 3개월 이내에(10회 이상) 정신과적 위기 전화로 여러 번 전화한 것으로 나타난 정신과적 불안정성;
- 원격 의료 프로그램에 참여할 의사를 표명했습니다.
- 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 요양원 또는 그룹홈에 거주하고 있는 자
- 1년 이내에 사망에 이를 것으로 예상되는 불치병
- MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 <24로 표시된 치매의 일차 진단, 치매의 동반이환 진단 또는 유의한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
지역 사회 정신 건강 관리 제공자의 일반적인 치료
|
|
|
실험적: 원격 의료
지역 사회 정신 건강 관리 제공자의 일반적인 치료 및 원격 모니터링이 가능한 정신과 원격 건강 프로그램.
|
정신과 원격 의료 프로그램, 진단에 따라 할당된 콘텐츠, 연구 시작에는 응급/고비용 정신과 서비스의 사용으로 정의되는 정신과적 불안정성이 필요합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 방문 및 입원 일수의 총 비용
기간: 기준선 이후 12개월과 비교하여 기준선 이전 12개월 동안 응급실 방문 및 입원 일수 총 비용의 변화
|
응급실 방문 및 입원일 비용
|
기준선 이후 12개월과 비교하여 기준선 이전 12개월 동안 응급실 방문 및 입원 일수 총 비용의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 정신과 평가 척도를 사용하여 평가한 정신과 증상의 중증도
기간: 기준선에서 3, 6 및 12개월까지 간략한 정신과 평가 척도를 사용하여 평가한 정신과 증상 중증도의 변화
|
정신 증상의 중증도
|
기준선에서 3, 6 및 12개월까지 간략한 정신과 평가 척도를 사용하여 평가한 정신과 증상 중증도의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28105
- R01MH107625 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 질환에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
원격 의료 프로그램에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University완전한
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한