Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Telehealth för att förbättra psykiatrisk symtomhantering

23 november 2020 uppdaterad av: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Automatiserad telehälsa för att förbättra psykiatrisk självförvaltning och gemenskapsbefattning

Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera om telehälsa leder till bättre psykiska hälsoresultat och minskad användning av akuta och krisbaserade mentalvårdstjänster genom att slumpmässigt tilldela 300 personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) och psykiatrisk instabilitet som får tjänster vid 1 av 2 kommunala mentalvårdscenter (CMHCs), som var och en erbjuder integrerad beteende- och primärvård, antingen för enbart Health Home Usual Care eller telehealth plus Health Home Usual Care i 12 månader, med bedömningar vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera om telehälsa leder till bättre psykiska hälsoresultat och minskad användning av akuta och krisbaserade mentalvårdstjänster genom att slumpmässigt tilldela 300 personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) och psykiatrisk instabilitet som får tjänster vid 1 av 2 kommunala mentalvårdscenter (CMHCs), som var och en erbjuder integrerad beteende- och primärvård, antingen för enbart Health Home Usual Care eller telehealth plus Health Home Usual Care i 12 månader, med bedömningar vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en automatiserad, algoritmstyrd, anpassningsbar telehälsoplattform som ger utbildning, lär ut självhantering av sjukdomar, uppmanar användare att anta hanteringsstrategier och övervakar symtom dagligen för att på distans upptäcka tidiga varningstecken bland personer med SMI, som går bortom de befintliga telehälsa-metoderna (främst utbildningswebbplatser och videokonferenser) för att utvärdera och tillhandahålla utbildning och terapi till personer med SMI.

Denna studie har två specifika syften. Syfte 1 är att jämföra effektiviteten av telehälsa med Hälsohem vanlig vård genom att mäta förbättringar efter 6 och 12 månader i självhantering av sjukdomar, psykiatriska symtom och hälsans själveffektivitet. Syfte 2 är att jämföra effektiviteten av telehälsa med vanlig hälsovård genom att jämföra totalkostnaden för akutbesök och sjukhusdagar under de 12 månaderna före baslinjen med de totala kostnaderna för akutmottagningen och sjukhusdagarna under de 12 månaderna efter baslinjen.

Den här studien kommer att utvärdera ett allmänt använt automatiserat telehälsoprogram som har modifierats och uppgraderats av forskargruppen för att inkludera läroplan från självhanteringsinterventioner för SMI som utvecklats av utredarna (d.v.s. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) och HOPPAS). Till skillnad från andra telehälsoenheter kräver det ingen internetanslutning och är ett effektivt och innovativt sätt att tillhandahålla självövervakning och självledningsutbildning för sjukdomar. Svar skrivs in av användaren och vidarebefordras till en säker server via mobilsignal. Telehälsospecialisten kommer dagligen åt servern via en säker webbplats med ett användarnamn och lösenord.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • The Providence Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Diagram DSM-V Axis I diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom eller egentlig depression och uppfyller kriterierna för allvarlig psykisk sjukdom;
  • Inskriven i behandling på plats i minst 3 månader;
  • Psykiatrisk instabilitet som indikeras av 2 eller fler akutbesök eller sjukhusinläggningar under det senaste året, eller flera samtal till den psykiatriska krislinjen inom 3 månader (10 eller mer);
  • Uttryckt vilja att delta i ett telehälsoprogram;
  • Måste kunna läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • Bor för närvarande på ett äldreboende eller gruppboende;
  • Terminal fysisk sjukdom som förväntas leda till döden inom ett år;
  • Primär diagnos av demens, samtidig diagnos av demens eller signifikant kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng <24.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård hos vårdgivaren för psykisk vård
Experimentell: Telehälsa
Vanlig vård hos den kommunala psykiatriska vårdgivaren PLUS psykiatriskt telehälsoprogram med fjärrövervakning.
Psykiatrisk telehälsoprogram, innehåll tilldelat baserat på diagnos, inträde till studier kräver psykiatrisk instabilitet definierad som användning av akuta/högkostnadspsykiatriska tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kostnad för akutbesök och sjukhusdagar
Tidsram: Förändring i totalkostnad för akutbesök och sjukhusdagar under de 12 månaderna före baslinjen jämfört med 12 månader efter baslinjen
Kostnad för akutbesök och sjukhusdagar
Förändring i totalkostnad för akutbesök och sjukhusdagar under de 12 månaderna före baslinjen jämfört med 12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av psykiatriska symtom, bedömd med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsram: Förändring i svårighetsgraden av psykiatriska symtom, bedömd med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale från baslinje till 3, 6 och 12 månader
svårighetsgrad av psykiatriska symtom
Förändring i svårighetsgraden av psykiatriska symtom, bedömd med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale från baslinje till 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28105
  • R01MH107625 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera