- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02710344
Använda Telehealth för att förbättra psykiatrisk symtomhantering
Automatiserad telehälsa för att förbättra psykiatrisk självförvaltning och gemenskapsbefattning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera om telehälsa leder till bättre psykiska hälsoresultat och minskad användning av akuta och krisbaserade mentalvårdstjänster genom att slumpmässigt tilldela 300 personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) och psykiatrisk instabilitet som får tjänster vid 1 av 2 kommunala mentalvårdscenter (CMHCs), som var och en erbjuder integrerad beteende- och primärvård, antingen för enbart Health Home Usual Care eller telehealth plus Health Home Usual Care i 12 månader, med bedömningar vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en automatiserad, algoritmstyrd, anpassningsbar telehälsoplattform som ger utbildning, lär ut självhantering av sjukdomar, uppmanar användare att anta hanteringsstrategier och övervakar symtom dagligen för att på distans upptäcka tidiga varningstecken bland personer med SMI, som går bortom de befintliga telehälsa-metoderna (främst utbildningswebbplatser och videokonferenser) för att utvärdera och tillhandahålla utbildning och terapi till personer med SMI.
Denna studie har två specifika syften. Syfte 1 är att jämföra effektiviteten av telehälsa med Hälsohem vanlig vård genom att mäta förbättringar efter 6 och 12 månader i självhantering av sjukdomar, psykiatriska symtom och hälsans själveffektivitet. Syfte 2 är att jämföra effektiviteten av telehälsa med vanlig hälsovård genom att jämföra totalkostnaden för akutbesök och sjukhusdagar under de 12 månaderna före baslinjen med de totala kostnaderna för akutmottagningen och sjukhusdagarna under de 12 månaderna efter baslinjen.
Den här studien kommer att utvärdera ett allmänt använt automatiserat telehälsoprogram som har modifierats och uppgraderats av forskargruppen för att inkludera läroplan från självhanteringsinterventioner för SMI som utvecklats av utredarna (d.v.s. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) och HOPPAS). Till skillnad från andra telehälsoenheter kräver det ingen internetanslutning och är ett effektivt och innovativt sätt att tillhandahålla självövervakning och självledningsutbildning för sjukdomar. Svar skrivs in av användaren och vidarebefordras till en säker server via mobilsignal. Telehälsospecialisten kommer dagligen åt servern via en säker webbplats med ett användarnamn och lösenord.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna
- The Providence Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Diagram DSM-V Axis I diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom eller egentlig depression och uppfyller kriterierna för allvarlig psykisk sjukdom;
- Inskriven i behandling på plats i minst 3 månader;
- Psykiatrisk instabilitet som indikeras av 2 eller fler akutbesök eller sjukhusinläggningar under det senaste året, eller flera samtal till den psykiatriska krislinjen inom 3 månader (10 eller mer);
- Uttryckt vilja att delta i ett telehälsoprogram;
- Måste kunna läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- Bor för närvarande på ett äldreboende eller gruppboende;
- Terminal fysisk sjukdom som förväntas leda till döden inom ett år;
- Primär diagnos av demens, samtidig diagnos av demens eller signifikant kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng <24.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård hos vårdgivaren för psykisk vård
|
|
|
Experimentell: Telehälsa
Vanlig vård hos den kommunala psykiatriska vårdgivaren PLUS psykiatriskt telehälsoprogram med fjärrövervakning.
|
Psykiatrisk telehälsoprogram, innehåll tilldelat baserat på diagnos, inträde till studier kräver psykiatrisk instabilitet definierad som användning av akuta/högkostnadspsykiatriska tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kostnad för akutbesök och sjukhusdagar
Tidsram: Förändring i totalkostnad för akutbesök och sjukhusdagar under de 12 månaderna före baslinjen jämfört med 12 månader efter baslinjen
|
Kostnad för akutbesök och sjukhusdagar
|
Förändring i totalkostnad för akutbesök och sjukhusdagar under de 12 månaderna före baslinjen jämfört med 12 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av psykiatriska symtom, bedömd med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsram: Förändring i svårighetsgraden av psykiatriska symtom, bedömd med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale från baslinje till 3, 6 och 12 månader
|
svårighetsgrad av psykiatriska symtom
|
Förändring i svårighetsgraden av psykiatriska symtom, bedömd med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale från baslinje till 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28105
- R01MH107625 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .