Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití telehealth ke zlepšení zvládání psychiatrických příznaků

23. listopadu 2020 aktualizováno: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Automatizovaný telehealth pro zlepšení sebeřízení psychiatrů a komunitního držby

Zastřešujícím cílem této studie je vyhodnotit, zda telehealth vede k lepším výsledkům v oblasti duševního zdraví a snížení využívání akutních a krizových služeb péče o duševní zdraví náhodným přidělením 300 lidí s vážným duševním onemocněním (SMI) a psychiatrickou nestabilitou, kteří dostanou služby v 1 z 2 komunitní centra duševního zdraví (CMHC), z nichž každé nabízí integrovanou behaviorální a primární zdravotní péči, a to buď samotnou zdravotní domácí obvyklou péči, nebo telehealth plus obvyklou zdravotní domácí péči po dobu 12 měsíců, s hodnocením na začátku, 3, 6 a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této studie je vyhodnotit, zda telehealth vede k lepším výsledkům v oblasti duševního zdraví a snížení využívání akutních a krizových služeb péče o duševní zdraví náhodným přidělením 300 lidí s vážným duševním onemocněním (SMI) a psychiatrickou nestabilitou, kteří dostanou služby v 1 z 2 komunitní centra duševního zdraví (CMHC), z nichž každé nabízí integrovanou behaviorální a primární zdravotní péči, a to buď samotnou zdravotní domácí obvyklou péči, nebo telehealth plus obvyklou zdravotní domácí péči po dobu 12 měsíců, s hodnocením na začátku, 3, 6 a 12 měsíců.

Tato studie vyhodnotí efektivitu automatizované, algoritmicky řízené, přizpůsobitelné platformy telehealth, která poskytuje vzdělání, učí sebeovládání nemocí, vyzývá uživatele, aby přijali strategie zvládání a denně monitoruje symptomy, aby na dálku odhalovala včasné varovné signály u lidí s nemocí. SMI, překračující stávající přístupy telehealth (zejména vzdělávací webové stránky a videokonference) pro hodnocení a poskytování vzdělávání a terapie lidem s SMI.

Tato studie má dva konkrétní cíle. Cílem 1 je porovnat účinnost telehealth se zdravotní domácí obvyklou péčí měřením zlepšení po 6 a 12 měsících v oblasti sebezvládání nemoci, psychiatrických příznaků a zdravotní vlastní účinnosti. Cílem 2 je porovnat účinnost telehealth s obvyklou péčí v domácí zdravotní péči porovnáním celkových nákladů na návštěvy pohotovosti a dnů v nemocnici během 12 měsíců před výchozí hodnotou s celkovými náklady na návštěvy na pohotovosti a dny v nemocnici během 12 měsíců po výchozí hodnotě.

Tato studie vyhodnotí široce používaný automatizovaný telehealth program, který výzkumný tým upravil a upgradoval tak, aby zahrnoval kurikulum vycházející z intervencí pro samosprávu nemocí pro SMI vyvinuté výzkumníky (tj. Integrovaný management a zotavení nemocí (I-IMR) a NADĚJE). Na rozdíl od jiných telehealth zařízení nevyžaduje připojení k internetu a je účinným a inovativním způsobem, jak poskytovat sebemonitorování nemocí a vzdělávání v oblasti sebeřízení. Odpovědi zadává uživatel a předává je zabezpečenému serveru prostřednictvím mobilního signálu. Telehealth specialista bude denně přistupovat k serveru prostřednictvím zabezpečené webové stránky pomocí uživatelského jména a hesla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • The Providence Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Graf DSM-V Osa I diagnóza schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha nebo velká deprese a splňují kritéria pro závažné duševní onemocnění;
  • Zařazen do léčby na místě po dobu nejméně 3 měsíců;
  • Psychiatrická nestabilita indikovaná 2 nebo více návštěvami na pohotovosti nebo hospitalizacemi v posledním roce nebo vícenásobným voláním na psychiatrickou krizovou linku během 3 měsíců (10 a více);
  • Vyjádřená ochota zúčastnit se programu telehealth;
  • Musí umět číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době bydlí v pečovatelském domě nebo v domově pro skupiny;
  • smrtelné fyzické onemocnění, u kterého se očekává smrt do jednoho roku;
  • Primární diagnóza demence, komorbidní diagnóza demence nebo významné kognitivní poškození, jak ukazuje skóre Mini Mental State Examination (MMSE) <24.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče u komunitního poskytovatele péče o duševní zdraví
Experimentální: Telehealth
Obvyklá péče u komunitního poskytovatele péče o duševní zdraví PLUS program psychiatrického telehealth se vzdáleným monitorováním.
Behaviorální: Telehealth program
Psychiatrický program telehealth, obsah přidělený na základě diagnózy, vstup do studia vyžaduje psychiatrickou nestabilitu definovanou jako použití pohotovostních/vysoko nákladných psychiatrických služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady na návštěvy pohotovosti a dny v nemocnici
Časové okno: Změna celkových nákladů na návštěvy pohotovosti a dny v nemocnici během 12 měsíců před výchozím stavem ve srovnání s 12 měsíci po výchozím stavu
Náklady na návštěvy pohotovosti a dny v nemocnici
Změna celkových nákladů na návštěvy pohotovosti a dny v nemocnici během 12 měsíců před výchozím stavem ve srovnání s 12 měsíci po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost psychiatrických příznaků hodnocená pomocí stručné psychiatrické hodnotící škály
Časové okno: Změna závažnosti psychiatrických příznaků hodnocená pomocí stručné psychiatrické hodnotící škály z výchozí hodnoty na 3, 6 a 12 měsíců
závažnost psychiatrických příznaků
Změna závažnosti psychiatrických příznaků hodnocená pomocí stručné psychiatrické hodnotící škály z výchozí hodnoty na 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28105
  • R01MH107625 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Telehealth program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit