Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie telezdrowia do poprawy zarządzania objawami psychiatrycznymi

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zautomatyzowana telezdrowie w celu poprawy samozarządzania psychiatrycznego i utrzymania społeczności

Nadrzędnym celem tego badania jest ocena, czy telezdrowie prowadzi do lepszych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejszenia korzystania z usług opieki w zakresie zdrowia psychicznego w stanach nagłych i kryzysowych, poprzez losowe przydzielenie 300 osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) i niestabilnością psychiczną otrzymujących usługi w 1 z 2 środowiskowe ośrodki zdrowia psychicznego (CMHC), z których każdy oferuje zintegrowaną opiekę behawioralną i podstawową opiekę zdrowotną, albo samą Zwykłą Opiekę Domową Zdrowia, albo telezdrowie plus Zwykłą Opiekę Domową Zdrowia przez 12 miesięcy, z ocenami na początku, 3, 6 i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania jest ocena, czy telezdrowie prowadzi do lepszych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejszenia korzystania z usług opieki w zakresie zdrowia psychicznego w stanach nagłych i kryzysowych, poprzez losowe przydzielenie 300 osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) i niestabilnością psychiczną otrzymujących usługi w 1 z 2 środowiskowe ośrodki zdrowia psychicznego (CMHC), z których każdy oferuje zintegrowaną opiekę behawioralną i podstawową opiekę zdrowotną, albo samą Zwykłą Opiekę Domową Zdrowia, albo telezdrowie plus Zwykłą Opiekę Domową Zdrowia przez 12 miesięcy, z ocenami na początku, 3, 6 i 12 miesięcy.

Badanie to oceni skuteczność zautomatyzowanej, sterowanej algorytmicznie, konfigurowalnej platformy telezdrowia, która zapewnia edukację, uczy samodzielnego radzenia sobie z chorobą, zachęca użytkowników do wdrażania strategii radzenia sobie i codziennie monitoruje objawy w celu zdalnego wykrywania wczesnych objawów ostrzegawczych wśród osób z SMI, wychodząc poza istniejące podejścia telezdrowia (głównie edukacyjne strony internetowe i wideokonferencje) do oceny i zapewnienia edukacji i terapii osobom z SMI.

Niniejsze badanie ma dwa konkretne cele. Celem 1 jest porównanie skuteczności telezdrowia ze zwykłą opieką zdrowotną w domu poprzez pomiar poprawy po 6 i 12 miesiącach w zakresie samokontroli choroby, objawów psychiatrycznych i poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia. Celem 2 jest porównanie skuteczności telezdrowia ze zwykłą opieką zdrowotną w domu przez porównanie całkowitego kosztu wizyt na izbie przyjęć i dni pobytu w szpitalu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających punkt odniesienia z łącznymi kosztami wizyt na oddziałach ratunkowych i dni pobytu w szpitalu w ciągu 12 miesięcy po okresie odniesienia.

To badanie oceni szeroko stosowany zautomatyzowany program telezdrowia, który został zmodyfikowany i ulepszony przez zespół badawczy w celu włączenia programu nauczania opracowanego na podstawie interwencji w zakresie samodzielnego zarządzania chorobą w przypadku SMI opracowanych przez badaczy (tj. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) oraz NADZIEJE). W przeciwieństwie do innych urządzeń telezdrowia, nie wymaga połączenia z Internetem i jest skutecznym i innowacyjnym sposobem zapewnienia samokontroli choroby i edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania. Odpowiedzi są wprowadzane przez użytkownika i przekazywane do bezpiecznego serwera za pośrednictwem sygnału komórkowego. Specjalista ds. telezdrowia będzie codziennie uzyskiwał dostęp do serwera za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej przy użyciu nazwy użytkownika i hasła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • The Providence Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Wykres DSM-V Oś I diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu stresu pourazowego lub dużej depresji i spełnia kryteria poważnej choroby psychicznej;
  • Zapisany na leczenie na miejscu przez co najmniej 3 miesiące;
  • Niestabilność psychiczna, na co wskazują 2 lub więcej wizyt w izbie przyjęć lub hospitalizacji w ciągu ostatniego roku lub wielokrotne telefony na psychiatryczną linię kryzysową w ciągu 3 miesięcy (10 lub więcej);
  • Wyrażona chęć udziału w programie telezdrowia;
  • Musi umieć czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie mieszka w domu opieki lub domu grupowym;
  • śmiertelna choroba fizyczna, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci w ciągu jednego roku;
  • Pierwotne rozpoznanie otępienia, współistniejące rozpoznanie otępienia lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik w skali Mini Mental State Examination (MMSE) <24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka u środowiskowego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego
Eksperymentalny: Telezdrowie
Zwykła opieka u lokalnego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego PLUS psychiatryczny program telezdrowia ze zdalnym monitorowaniem.
Psychiatryczny program telezdrowia, treść przydzielana na podstawie diagnozy, wstęp na studia wymaga niestabilności psychicznej zdefiniowanej jako korzystanie z nagłych/kosztownych usług psychiatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity koszt wizyt w izbie przyjęć i dni w szpitalu
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego kosztu wizyt na izbie przyjęć i dni pobytu w szpitalu w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym w porównaniu z 12 miesiącami po punkcie wyjściowym
Koszt wizyt na izbie przyjęć i dni w szpitalu
Zmiana całkowitego kosztu wizyt na izbie przyjęć i dni pobytu w szpitalu w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym w porównaniu z 12 miesiącami po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów psychicznych oceniane za pomocą Skróconej Skali Oceny Psychiatrycznej
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów psychiatrycznych oceniana za pomocą Skróconej Skali Oceny Psychiatrycznej od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy
nasilenie objawów psychiatrycznych
Zmiana nasilenia objawów psychiatrycznych oceniana za pomocą Skróconej Skali Oceny Psychiatrycznej od wartości początkowej do 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28105
  • R01MH107625 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Program telezdrowia

Subskrybuj