- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02710344
Использование телездравоохранения для улучшения управления психическими симптомами
Автоматизированное телездравоохранение для улучшения психиатрического самоуправления и пребывания в сообществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого исследования является оценка того, приводит ли телемедицина к улучшению результатов психического здоровья и снижению использования неотложных и кризисных служб охраны психического здоровья путем случайного распределения 300 человек с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) и психической нестабильностью, получающих услуги в 1 из 2 общинных центра психического здоровья (CMHC), каждый из которых предлагает интегрированную поведенческую и первичную медицинскую помощь либо в рамках обычного медицинского обслуживания на дому, либо в рамках телемедицины плюс обычное медицинское обслуживание на дому в течение 12 месяцев с оценкой на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность автоматизированной, управляемой алгоритмами, настраиваемой платформы телемедицины, которая обеспечивает обучение, обучает самоконтролю болезни, побуждает пользователей применять стратегии выживания и ежедневно отслеживает симптомы для удаленного обнаружения ранних предупреждающих признаков среди людей с SMI, выход за рамки существующих подходов телездравоохранения (в основном, образовательных веб-сайтов и видеоконференций) для оценки и предоставления обучения и терапии людям с SMI.
Это исследование преследует две конкретные цели. Цель 1 состоит в том, чтобы сравнить эффективность телездравоохранения с обычной медицинской помощью на дому путем измерения улучшений в самоконтроле болезни, психиатрических симптомов и самоэффективности в отношении здоровья через 6 и 12 месяцев. Цель 2 состоит в том, чтобы сравнить эффективность телемедицины с обычной медицинской помощью на дому путем сравнения общей стоимости посещений отделения неотложной помощи и дней пребывания в больнице в течение 12 месяцев до исходного уровня с общей стоимостью посещений отделения неотложной помощи и дней пребывания в больнице в течение 12 месяцев после исходного уровня.
В этом исследовании будет проведена оценка широко используемой автоматизированной программы телемедицины, которая была модифицирована и модернизирована исследовательской группой для включения учебного плана, составленного на основе вмешательств по самоконтролю заболеваний при ТПЗ, разработанных исследователями (т. НАДЕЕТСЯ). В отличие от других устройств телемедицины, он не требует подключения к Интернету и представляет собой эффективный и инновационный способ обеспечить самоконтроль заболеваний и обучение самоконтролю. Ответы вводятся пользователем и пересылаются на защищенный сервер по сотовому сигналу. Специалист по телемедицине будет ежедневно получать доступ к серверу через безопасный веб-сайт, используя имя пользователя и пароль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
- The Providence Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Диаграмма DSM-V Ось I диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или большой депрессии и соответствие критериям серьезного психического заболевания;
- Зачислен на лечение в поликлинике не менее 3 месяцев;
- Психиатрическая нестабильность, на которую указывают 2 или более визитов в отделение неотложной помощи или госпитализаций за последний год, или многократные звонки на линию экстренной психиатрической помощи в течение 3 месяцев (10 или более);
- Выразили готовность участвовать в программе телемедицины;
- Должен уметь читать по-английски.
Критерий исключения:
- В настоящее время проживает в доме престарелых или групповом доме;
- неизлечимое физическое заболевание, которое, как ожидается, приведет к смерти в течение одного года;
- Первичный диагноз деменции, сопутствующий диагноз деменции или выраженное когнитивное нарушение, на что указывает мини-тест психического состояния (MMSE) <24.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход у поставщика психиатрической помощи по месту жительства
|
|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Обычный уход у поставщика психиатрической помощи по месту жительства ПЛЮС психиатрическая телемедицинская программа с дистанционным мониторингом.
|
Психиатрическая телемедицинская программа, содержание которой назначается на основании диагноза, для участия в исследовании требуется психиатрическая нестабильность, определяемая как использование экстренных/дорогостоящих психиатрических услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость посещений отделений неотложной помощи и больничных дней
Временное ограничение: Изменение общей стоимости посещений отделений неотложной помощи и дней пребывания в стационаре за 12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами после исходного уровня
|
Стоимость визитов в отделение неотложной помощи и больничных дней
|
Изменение общей стоимости посещений отделений неотложной помощи и дней пребывания в стационаре за 12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть психиатрических симптомов по шкале краткой психиатрической оценки
Временное ограничение: Изменение тяжести психических симптомов по шкале краткой психиатрической оценки от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев
|
выраженность психических симптомов
|
Изменение тяжести психических симптомов по шкале краткой психиатрической оценки от исходного уровня до 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28105
- R01MH107625 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .