- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710344
Brug af Telehealth til at forbedre psykiatrisk symptombehandling
Automatiseret telehealth for at forbedre psykiatrisk selvledelse og samfundsforhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere, om telesundhed fører til bedre mentale sundhedsresultater og reduceret brug af akutte og krisebaserede psykiatriske ydelser ved tilfældigt at tildele 300 personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) og psykiatrisk ustabilitet, der modtager ydelser på 1. 2 kommunale mentale sundhedscentre (CMHC'er), som hver tilbyder integreret adfærdsmæssig og primær sundhedspleje, til enten Health Home Usual Care alene eller telehealth plus Health Home Usual Care i 12 måneder, med vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en automatiseret, algoritmisk drevet, tilpasselig telehealth-platform, der giver uddannelse, underviser i selvhåndtering af sygdomme, tilskynder brugerne til at indføre mestringsstrategier og overvåger symptomer på daglig basis for at fjernopdage tidlige advarselstegn blandt mennesker med SMI, der bevæger sig ud over de eksisterende telehealth-tilgange (hovedsageligt uddannelseswebsteder og videokonferencer) til at vurdere og give undervisning og terapi til mennesker med SMI.
Denne undersøgelse har to specifikke mål. Mål 1 er at sammenligne effektiviteten af telehealth med Health Home Usual Care ved at måle forbedringer efter 6 og 12 måneder i sygdoms-selvhåndtering, psykiatriske symptomer og sundhed-selveffektivitet. Mål 2 er at sammenligne effektiviteten af telesundhed med sædvanlig sundhedspleje ved at sammenligne de samlede omkostninger ved skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder forud for baseline med de samlede omkostninger ved skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder efter baseline.
Denne undersøgelse vil evaluere et udbredt automatiseret telehealth-program, der er blevet ændret og opgraderet af forskerholdet til at inkorporere pensum fra sygdoms-selvstyringsinterventioner for SMI udviklet af efterforskerne (dvs. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) og HÅB). I modsætning til andre telehealth-enheder kræver det ikke en internetforbindelse og er en effektiv og innovativ måde at give sygdoms-selvovervågning og selvledelsesuddannelse. Svar indtastes af brugeren og videresendes til en sikker server via mobilsignal. Telesundhedsspecialisten vil dagligt få adgang til serveren via et sikkert websted ved hjælp af et brugernavn og en adgangskode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater
- The Providence Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Skema DSM-V-akse I-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller svær depression og opfylder kriterierne for alvorlig psykisk sygdom;
- Tilmeldt behandling på stedet i mindst 3 måneder;
- Psykiatrisk ustabilitet som indikeret ved 2 eller flere skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser inden for det seneste år, eller flere opkald til den psykiatriske kriselinje inden for 3 måneder (10 eller mere);
- Udtrykt vilje til at deltage i et telesundhedsprogram;
- Skal kunne læse engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Bor i øjeblikket på et plejehjem eller gruppehjem;
- Udødelig fysisk sygdom, som forventes at resultere i død inden for et år;
- Primær diagnose af demens, co-morbid diagnose af demens eller signifikant kognitiv svækkelse som angivet ved en Mini Mental State Examination (MMSE) score <24.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje hos psykiatrisk sundhedsplejerske
|
|
|
Eksperimentel: Telesundhed
Sædvanlig pleje hos udbyderen af psykiatrisk sundhedspleje PLUS psykiatrisk telesundhedsprogram med fjernovervågning.
|
Psykiatrisk telesundhedsprogram, indhold tildelt på baggrund af diagnose, adgang til studiet kræver psykiatrisk ustabilitet defineret som brug af akutte/højprispsykiatriske tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede omkostninger til skadestuebesøg og hospitalsdage
Tidsramme: Ændring i samlede omkostninger til skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder før baseline sammenlignet med 12 måneder efter baseline
|
Udgifter til skadestuebesøg og hospitalsdage
|
Ændring i samlede omkostninger til skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder før baseline sammenlignet med 12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske symptomers sværhedsgrad vurderet ved brug af Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: Ændring i sværhedsgraden af psykiatriske symptomer som vurderet ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
|
sværhedsgrad af psykiatriske symptomer
|
Ændring i sværhedsgraden af psykiatriske symptomer som vurderet ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28105
- R01MH107625 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Telesundhedsprogram
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSmerte | Rygsmerte | Lændesmerter | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKropsvægt | Overvægt og fedme | Brystkræft | KræftoverlevereForenede Stater
-
University of VirginiaCongressionally Directed Medical Research ProgramsAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Traumatisk hjerneskade | Demens, blandet | Demens mild | Demens ModeratForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
University of RochesterRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Myelofibrose | Myeloid malignitet | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAfsluttet
-
University of MiamiAmerican Physical Therapy AssociationAfsluttetForstoppelse | Dyssynergi | Forstoppelse - FunktionelForenede Stater