Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Telehealth til at forbedre psykiatrisk symptombehandling

23. november 2020 opdateret af: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Automatiseret telehealth for at forbedre psykiatrisk selvledelse og samfundsforhold

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere, om telesundhed fører til bedre mentale sundhedsresultater og reduceret brug af akutte og krisebaserede psykiatriske ydelser ved tilfældigt at tildele 300 personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) og psykiatrisk ustabilitet, der modtager ydelser på 1. 2 kommunale mentale sundhedscentre (CMHC'er), som hver tilbyder integreret adfærdsmæssig og primær sundhedspleje, til enten Health Home Usual Care alene eller telehealth plus Health Home Usual Care i 12 måneder, med vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere, om telesundhed fører til bedre mentale sundhedsresultater og reduceret brug af akutte og krisebaserede psykiatriske ydelser ved tilfældigt at tildele 300 personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) og psykiatrisk ustabilitet, der modtager ydelser på 1. 2 kommunale mentale sundhedscentre (CMHC'er), som hver tilbyder integreret adfærdsmæssig og primær sundhedspleje, til enten Health Home Usual Care alene eller telehealth plus Health Home Usual Care i 12 måneder, med vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en automatiseret, algoritmisk drevet, tilpasselig telehealth-platform, der giver uddannelse, underviser i selvhåndtering af sygdomme, tilskynder brugerne til at indføre mestringsstrategier og overvåger symptomer på daglig basis for at fjernopdage tidlige advarselstegn blandt mennesker med SMI, der bevæger sig ud over de eksisterende telehealth-tilgange (hovedsageligt uddannelseswebsteder og videokonferencer) til at vurdere og give undervisning og terapi til mennesker med SMI.

Denne undersøgelse har to specifikke mål. Mål 1 er at sammenligne effektiviteten af ​​telehealth med Health Home Usual Care ved at måle forbedringer efter 6 og 12 måneder i sygdoms-selvhåndtering, psykiatriske symptomer og sundhed-selveffektivitet. Mål 2 er at sammenligne effektiviteten af ​​telesundhed med sædvanlig sundhedspleje ved at sammenligne de samlede omkostninger ved skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder forud for baseline med de samlede omkostninger ved skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder efter baseline.

Denne undersøgelse vil evaluere et udbredt automatiseret telehealth-program, der er blevet ændret og opgraderet af forskerholdet til at inkorporere pensum fra sygdoms-selvstyringsinterventioner for SMI udviklet af efterforskerne (dvs. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) og HÅB). I modsætning til andre telehealth-enheder kræver det ikke en internetforbindelse og er en effektiv og innovativ måde at give sygdoms-selvovervågning og selvledelsesuddannelse. Svar indtastes af brugeren og videresendes til en sikker server via mobilsignal. Telesundhedsspecialisten vil dagligt få adgang til serveren via et sikkert websted ved hjælp af et brugernavn og en adgangskode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • The Providence Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Skema DSM-V-akse I-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller svær depression og opfylder kriterierne for alvorlig psykisk sygdom;
  • Tilmeldt behandling på stedet i mindst 3 måneder;
  • Psykiatrisk ustabilitet som indikeret ved 2 eller flere skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser inden for det seneste år, eller flere opkald til den psykiatriske kriselinje inden for 3 måneder (10 eller mere);
  • Udtrykt vilje til at deltage i et telesundhedsprogram;
  • Skal kunne læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i øjeblikket på et plejehjem eller gruppehjem;
  • Udødelig fysisk sygdom, som forventes at resultere i død inden for et år;
  • Primær diagnose af demens, co-morbid diagnose af demens eller signifikant kognitiv svækkelse som angivet ved en Mini Mental State Examination (MMSE) score <24.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje hos psykiatrisk sundhedsplejerske
Eksperimentel: Telesundhed
Sædvanlig pleje hos udbyderen af ​​psykiatrisk sundhedspleje PLUS psykiatrisk telesundhedsprogram med fjernovervågning.
Psykiatrisk telesundhedsprogram, indhold tildelt på baggrund af diagnose, adgang til studiet kræver psykiatrisk ustabilitet defineret som brug af akutte/højprispsykiatriske tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede omkostninger til skadestuebesøg og hospitalsdage
Tidsramme: Ændring i samlede omkostninger til skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder før baseline sammenlignet med 12 måneder efter baseline
Udgifter til skadestuebesøg og hospitalsdage
Ændring i samlede omkostninger til skadestuebesøg og hospitalsdage i løbet af de 12 måneder før baseline sammenlignet med 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske symptomers sværhedsgrad vurderet ved brug af Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: Ændring i sværhedsgraden af ​​psykiatriske symptomer som vurderet ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
sværhedsgrad af psykiatriske symptomer
Ændring i sværhedsgraden af ​​psykiatriske symptomer som vurderet ved hjælp af Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28105
  • R01MH107625 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Telesundhedsprogram

Abonner