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Utilizzo della telemedicina per migliorare la gestione dei sintomi psichiatrici

23 novembre 2020 aggiornato da: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Telemedicina automatizzata per migliorare l'autogestione psichiatrica e il mandato comunitario

L'obiettivo generale di questo studio è valutare se la telemedicina porta a migliori risultati di salute mentale e a un uso ridotto di servizi di assistenza sanitaria mentale per acuti e crisi assegnando in modo casuale 300 persone con gravi malattie mentali (SMI) e instabilità psichiatrica che ricevono servizi a 1 di 2 centri di salute mentale di comunità (CMHC), ognuno dei quali offre assistenza sanitaria primaria e comportamentale integrata, alla sola Health Home Usual Care o alla telemedicina più Health Home Usual Care per 12 mesi, con valutazioni al basale, 3, 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è valutare se la telemedicina porta a migliori risultati di salute mentale e a un uso ridotto di servizi di assistenza sanitaria mentale per acuti e crisi assegnando in modo casuale 300 persone con gravi malattie mentali (SMI) e instabilità psichiatrica che ricevono servizi a 1 di 2 centri di salute mentale di comunità (CMHC), ognuno dei quali offre assistenza sanitaria primaria e comportamentale integrata, alla sola Health Home Usual Care o alla telemedicina più Health Home Usual Care per 12 mesi, con valutazioni al basale, 3, 6 e 12 mesi.

Questo studio valuterà l'efficacia di una piattaforma di telemedicina automatizzata, basata su algoritmi e personalizzabile che fornisce istruzione, insegna l'autogestione della malattia, spinge gli utenti a mettere in atto strategie di coping e monitora i sintomi su base giornaliera per rilevare a distanza i primi segnali di allarme tra le persone con SMI, andando oltre gli approcci di telemedicina esistenti (principalmente siti Web educativi e videoconferenza) per valutare e fornire istruzione e terapia alle persone con SMI.

Questo studio ha due obiettivi specifici. Lo scopo 1 è confrontare l'efficacia della telemedicina con l'Health Home Usual Care misurando i miglioramenti a 6 e 12 mesi nell'autogestione della malattia, nei sintomi psichiatrici e nell'autoefficacia sanitaria. L'obiettivo 2 è confrontare l'efficacia della telemedicina con l'Health Home Usual Care confrontando il costo totale delle visite al pronto soccorso e dei giorni di degenza durante i 12 mesi precedenti al basale con i costi totali delle visite al pronto soccorso e dei giorni di degenza durante i 12 mesi successivi al basale.

Questo studio valuterà un programma di telemedicina automatizzato ampiamente utilizzato che è stato modificato e aggiornato dal gruppo di ricerca per incorporare il curriculum tratto dagli interventi di autogestione della malattia per SMI sviluppati dai ricercatori (vale a dire, Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) e SPERANZA). A differenza di altri dispositivi di telemedicina, non richiede una connessione Internet ed è un modo efficiente e innovativo per fornire educazione all'autocontrollo e all'autogestione delle malattie. Le risposte vengono inserite dall'utente e inoltrate a un server sicuro tramite segnale cellulare. Lo specialista della telemedicina accederà quotidianamente al server tramite un sito Web sicuro utilizzando un nome utente e una password.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

303

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • The Providence Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • Tabella DSM-V Asse I diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico o depressione maggiore e soddisfano i criteri per una grave malattia mentale;
  • Iscritto al trattamento in sede da almeno 3 mesi;
  • Instabilità psichiatrica come indicato da 2 o più visite al pronto soccorso o ricoveri nell'ultimo anno, o più chiamate alla linea di crisi psichiatrica entro 3 mesi (10 o più);
  • Disponibilità espressa a partecipare a un programma di telemedicina;
  • Deve essere in grado di leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente residente in una casa di cura o in una casa famiglia;
  • Malattia fisica terminale che dovrebbe portare alla morte entro un anno;
  • Diagnosi primaria di demenza, diagnosi di comorbilità di demenza o significativo deterioramento cognitivo come indicato da un punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <24.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Assistenza abituale presso il fornitore di servizi di salute mentale della comunità
Sperimentale: Telemedicina
Assistenza abituale presso il fornitore di servizi di salute mentale della comunità PIÙ programma di telemedicina psichiatrica con monitoraggio remoto.
Comportamentale: Programma di telemedicina
Programma di telemedicina psichiatrica, contenuto assegnato in base alla diagnosi, l'ingresso allo studio richiede instabilità psichiatrica definita come uso di servizi psichiatrici di emergenza/ad alto costo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo totale delle visite al pronto soccorso e dei giorni di degenza
Lasso di tempo: Variazione del costo totale delle visite al pronto soccorso e dei giorni di degenza nei 12 mesi precedenti il ​​basale rispetto ai 12 mesi successivi al basale
Costo delle visite al pronto soccorso e dei giorni di degenza
Variazione del costo totale delle visite al pronto soccorso e dei giorni di degenza nei 12 mesi precedenti il ​​basale rispetto ai 12 mesi successivi al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi psichiatrici valutata utilizzando la Brief Psychiatric Rating Scale
Lasso di tempo: Variazione della gravità dei sintomi psichiatrici valutata utilizzando la Brief Psychiatric Rating Scale dal basale a 3, 6 e 12 mesi
gravità dei sintomi psichiatrici
Variazione della gravità dei sintomi psichiatrici valutata utilizzando la Brief Psychiatric Rating Scale dal basale a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28105
  • R01MH107625 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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