- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02710344
A Telehealth használata a pszichiátriai tünetkezelés javítására
Automatizált távegészségügy a pszichiátriai önmenedzselés és a közösség fenntartása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak értékelése, hogy a távegészségügy jobb mentális egészségügyi eredményekhez vezet-e, és csökkenti-e az akut és krízis alapú mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételét oly módon, hogy véletlenszerűen 300 súlyos mentális betegségben (SMI) és pszichiátriai instabilitásban szenvedő személyt rendelnek hozzá, akik 1. 2 közösségi mentálhigiénés központ (CMHC), amelyek mindegyike integrált viselkedési és alapellátási egészségügyi ellátást kínál, akár egyedül Health Home Normal Care, akár távegészségügyi plusz Egészségügyi Otthoni Szokásos gondozás 12 hónapig, kiindulási, 3, 6 és 12 hónapos értékeléssel.
Ez a tanulmány egy automatizált, algoritmikusan vezérelt, testreszabható távegészségügyi platform hatékonyságát fogja értékelni, amely oktatást biztosít, megtanítja a betegségek önkezelésére, arra készteti a felhasználókat, hogy alkalmazzanak megküzdési stratégiákat, és napi rendszerességgel figyelik a tüneteket, hogy távolról észleljék a korai figyelmeztető jeleket a betegek körében. SMI, amely túllép a meglévő távegészségügyi megközelítéseken (főleg oktatási webhelyeken és videokonferenciákon) az SMI-ben szenvedők értékelésére, oktatására és terápiájára.
Ennek a tanulmánynak két konkrét célja van. Az 1. cél a távegészségügy hatékonyságának összehasonlítása a szokásos otthoni egészségügyi ellátással a betegség önkezelésében, a pszichiátriai tünetekben és az egészségügyi önhatékonyságban 6 és 12 hónapos korban bekövetkezett javulások mérésével. A 2. cél a távegészségügy és a szokásos otthoni egészségügyi ellátás hatékonyságának összehasonlítása a kiindulási állapotot megelőző 12 hónapban a sürgősségi vizitek és kórházi napok teljes költségének összehasonlításával a sürgősségi osztály látogatásainak és a kórházi napok összköltségével az alapvonalat követő 12 hónapban.
Ez a tanulmány egy széles körben használt automatizált távegészségügyi programot fog értékelni, amelyet a kutatócsoport módosított és frissített, hogy belefoglalja a vizsgálók által kidolgozott, az SMI betegség-önkezelési beavatkozásaiból összeállított tantervet (azaz Integrált Betegségkezelés és helyreállítás (I-IMR) és REMÉNYEK). Más távegészségügyi eszközöktől eltérően nem igényel internetkapcsolatot, és hatékony és innovatív módszer a betegségek önellenőrzésére és önkezelési oktatására. A válaszokat a felhasználó adja meg, és mobil jellel továbbítja egy biztonságos szerverre. A távegészségügyi szakember naponta hozzáfér a szerverhez egy biztonságos weboldalon, felhasználónévvel és jelszóval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
- The Providence Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- DSM-V diagram I. tengely skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, poszttraumás stressz zavar vagy súlyos depresszió diagnózisa, és megfelel a súlyos mentális betegség kritériumainak;
- legalább 3 hónapig beiratkozott a helyszíni kezelésre;
- Pszichiátriai instabilitás, amelyet az elmúlt évben 2 vagy több sürgősségi vizit vagy kórházi kezelés jelez, vagy 3 hónapon belül többszöri hívás a pszichiátriai krízisvonalra (10 vagy több);
- kifejezett hajlandóság egy távegészségügyi programban való részvételre;
- Tudnia kell angolul olvasni.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg idősek otthonában vagy csoportos otthonában él;
- Végső testi betegség, amely várhatóan egy éven belül halálhoz vezet;
- A demencia elsődleges diagnózisa, a demencia komorbid diagnózisa vagy jelentős kognitív károsodás, amelyet a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám <24.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás a közösségi mentálhigiénés szolgáltatónál
|
|
|
Kísérleti: Távegészségügy
Szokásos ellátás a közösségi mentálhigiénés szolgáltatónál PLUS pszichiátriai távegészségügyi program távfelügyelettel.
|
Pszichiátriai távegészségügyi program, diagnózis alapján hozzárendelt tartalom, tanulmányba lépéshez pszichiátriai instabilitás szükséges, sürgősségi/magas költségű pszichiátriai szolgáltatások igénybevételeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi látogatások és a kórházi napok teljes költsége
Időkeret: A sürgősségi vizitek és a kórházi napok összköltségének változása a kiindulási állapotot megelőző 12 hónapban az alapvonal utáni 12 hónaphoz képest
|
Sürgősségi látogatások és kórházi napok költsége
|
A sürgősségi vizitek és a kórházi napok összköltségének változása a kiindulási állapotot megelőző 12 hónapban az alapvonal utáni 12 hónaphoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichiátriai tünetek súlyossága a Brief Psychiatric Rating Scale segítségével értékelve
Időkeret: A pszichiátriai tünetek súlyosságának változása a rövid pszichiátriai értékelési skála alapján a kiindulási értékről 3, 6 és 12 hónapra
|
pszichiátriai tünetek súlyossága
|
A pszichiátriai tünetek súlyosságának változása a rövid pszichiátriai értékelési skála alapján a kiindulási értékről 3, 6 és 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28105
- R01MH107625 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .