- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02710344
Bruke Telehealth for å forbedre psykiatrisk symptombehandling
Automatisert telehelse for å forbedre psykiatrisk selvledelse og samfunnsoppdragelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere om telehelse fører til bedre psykiske helseutfall og redusert bruk av akutte og krisebaserte psykiske helsetjenester ved å tilfeldig tildele 300 personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) og psykiatrisk ustabilitet som mottar tjenester ved 1. 2 kommunale psykiske helsesentre (CMHCs), som hver tilbyr integrert atferds- og primærhelsehjelp, til enten Helsehjem vanlig omsorg alene eller telehelse pluss Helsehjem vanlig omsorg i 12 måneder, med vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Denne studien vil evaluere effektiviteten til en automatisert, algoritmisk drevet, tilpassbar telehelseplattform som gir utdanning, lærer selvbehandling av sykdommer, ber brukere om å iverksette mestringsstrategier og overvåker symptomer på daglig basis for å fjernoppdage tidlige advarselstegn blant personer med SMI, som beveger seg utover eksisterende telehelsetilnærminger (hovedsakelig pedagogiske nettsteder og videokonferanser) for å vurdere og gi utdanning og terapi til personer med SMI.
Denne studien har to spesifikke mål. Mål 1 er å sammenligne effektiviteten av telehelse med Helsehjem vanlig omsorg ved å måle forbedringer etter 6 og 12 måneder i selvmestring av sykdom, psykiatriske symptomer og helseeffektivitet. Mål 2 er å sammenligne effektiviteten av telehelse med Helsehjem vanlig omsorg ved å sammenligne totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av de 12 månedene før baseline med totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av 12 måneder etter baseline.
Denne studien vil evaluere et mye brukt automatisert telehelseprogram som har blitt modifisert og oppgradert av forskerteamet for å inkludere pensum hentet fra sykdoms selvbehandlingsintervensjoner for SMI utviklet av etterforskerne (dvs. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) og HÅPER). I motsetning til andre telehelseenheter, krever det ikke en internettforbindelse og er en effektiv og innovativ måte å gi selvovervåking og selvledelsesutdanning for sykdommer. Svar legges inn av brukeren og videresendes til en sikker server via mobilsignal. Telehelsespesialisten vil få tilgang til serveren daglig gjennom en sikker nettside ved hjelp av brukernavn og passord.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forente stater
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater
- The Providence Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Kartlegg DSM-V akse I diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller alvorlig depresjon og oppfyller kriterier for alvorlig psykisk lidelse;
- Registrert i behandling på stedet i minst 3 måneder;
- Psykiatrisk ustabilitet som indikert av 2 eller flere legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser det siste året, eller flere oppringninger til den psykiatriske kriselinjen innen 3 måneder (10 eller mer);
- Uttrykt vilje til å delta i et telehelseprogram;
- Må kunne lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden bosatt på et sykehjem eller gruppehjem;
- Uhelbredelig fysisk sykdom som forventes å resultere i død innen ett år;
- Primærdiagnose av demens, komorbid diagnose av demens eller betydelig kognitiv svikt som indikert av en Mini Mental State Examination (MMSE)-score <24.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg hos helsepersonell i samfunnet
|
|
|
Eksperimentell: Telehelse
Vanlig omsorg hos leverandør av psykisk helsevern i samfunnet PLUS psykiatrisk telehelseprogram med fjernovervåking.
|
Psykiatrisk telehelseprogram, innhold tildelt basert på diagnose, adgang til studier krever psykiatrisk ustabilitet definert som bruk av akutt/høykostpsykiatriske tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager
Tidsramme: Endring i totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av de 12 månedene før baseline sammenlignet med 12 måneder etter baseline
|
Kostnad for legevaktbesøk og sykehusdager
|
Endring i totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av de 12 månedene før baseline sammenlignet med 12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer vurdert ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: Endring i alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer vurdert ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
|
alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer
|
Endring i alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer vurdert ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28105
- R01MH107625 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .