Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Telehealth for å forbedre psykiatrisk symptombehandling

23. november 2020 oppdatert av: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Automatisert telehelse for å forbedre psykiatrisk selvledelse og samfunnsoppdragelse

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere om telehelse fører til bedre psykiske helseutfall og redusert bruk av akutte og krisebaserte psykiske helsetjenester ved å tilfeldig tildele 300 personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) og psykiatrisk ustabilitet som mottar tjenester ved 1. 2 kommunale psykiske helsesentre (CMHCs), som hver tilbyr integrert atferds- og primærhelsehjelp, til enten Helsehjem vanlig omsorg alene eller telehelse pluss Helsehjem vanlig omsorg i 12 måneder, med vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere om telehelse fører til bedre psykiske helseutfall og redusert bruk av akutte og krisebaserte psykiske helsetjenester ved å tilfeldig tildele 300 personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) og psykiatrisk ustabilitet som mottar tjenester ved 1. 2 kommunale psykiske helsesentre (CMHCs), som hver tilbyr integrert atferds- og primærhelsehjelp, til enten Helsehjem vanlig omsorg alene eller telehelse pluss Helsehjem vanlig omsorg i 12 måneder, med vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Denne studien vil evaluere effektiviteten til en automatisert, algoritmisk drevet, tilpassbar telehelseplattform som gir utdanning, lærer selvbehandling av sykdommer, ber brukere om å iverksette mestringsstrategier og overvåker symptomer på daglig basis for å fjernoppdage tidlige advarselstegn blant personer med SMI, som beveger seg utover eksisterende telehelsetilnærminger (hovedsakelig pedagogiske nettsteder og videokonferanser) for å vurdere og gi utdanning og terapi til personer med SMI.

Denne studien har to spesifikke mål. Mål 1 er å sammenligne effektiviteten av telehelse med Helsehjem vanlig omsorg ved å måle forbedringer etter 6 og 12 måneder i selvmestring av sykdom, psykiatriske symptomer og helseeffektivitet. Mål 2 er å sammenligne effektiviteten av telehelse med Helsehjem vanlig omsorg ved å sammenligne totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av de 12 månedene før baseline med totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av 12 måneder etter baseline.

Denne studien vil evaluere et mye brukt automatisert telehelseprogram som har blitt modifisert og oppgradert av forskerteamet for å inkludere pensum hentet fra sykdoms selvbehandlingsintervensjoner for SMI utviklet av etterforskerne (dvs. Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) og HÅPER). I motsetning til andre telehelseenheter, krever det ikke en internettforbindelse og er en effektiv og innovativ måte å gi selvovervåking og selvledelsesutdanning for sykdommer. Svar legges inn av brukeren og videresendes til en sikker server via mobilsignal. Telehelsespesialisten vil få tilgang til serveren daglig gjennom en sikker nettside ved hjelp av brukernavn og passord.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • The Providence Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • Kartlegg DSM-V akse I diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller alvorlig depresjon og oppfyller kriterier for alvorlig psykisk lidelse;
  • Registrert i behandling på stedet i minst 3 måneder;
  • Psykiatrisk ustabilitet som indikert av 2 eller flere legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser det siste året, eller flere oppringninger til den psykiatriske kriselinjen innen 3 måneder (10 eller mer);
  • Uttrykt vilje til å delta i et telehelseprogram;
  • Må kunne lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden bosatt på et sykehjem eller gruppehjem;
  • Uhelbredelig fysisk sykdom som forventes å resultere i død innen ett år;
  • Primærdiagnose av demens, komorbid diagnose av demens eller betydelig kognitiv svikt som indikert av en Mini Mental State Examination (MMSE)-score <24.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg hos helsepersonell i samfunnet
Eksperimentell: Telehelse
Vanlig omsorg hos leverandør av psykisk helsevern i samfunnet PLUS psykiatrisk telehelseprogram med fjernovervåking.
Psykiatrisk telehelseprogram, innhold tildelt basert på diagnose, adgang til studier krever psykiatrisk ustabilitet definert som bruk av akutt/høykostpsykiatriske tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager
Tidsramme: Endring i totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av de 12 månedene før baseline sammenlignet med 12 måneder etter baseline
Kostnad for legevaktbesøk og sykehusdager
Endring i totale kostnader for legevaktbesøk og sykehusdager i løpet av de 12 månedene før baseline sammenlignet med 12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer vurdert ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: Endring i alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer vurdert ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder
alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer
Endring i alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer vurdert ved bruk av Brief Psychiatric Rating Scale fra baseline til 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28105
  • R01MH107625 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere