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使用远程医疗改善精神症状管理

2020年11月23日 更新者：Sarah Pratt、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

自动化远程医疗以改善精神科自我管理和社区保有权

本研究的总体目标是通过随机分配 300 名患有严重精神疾病 (SMI) 和精神不稳定的人在 1 2 个社区心理健康中心 (CMHC)，每个中心都提供综合行为和初级保健，单独提供健康之家常规护理或远程保健加健康之家常规护理，为期 12 个月，并在基线、3、6 和 12 个月时进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的总体目标是通过随机分配 300 名患有严重精神疾病 (SMI) 和精神不稳定的人在 1 2 个社区心理健康中心 (CMHC)，每个中心都提供综合行为和初级保健，单独提供健康之家常规护理或远程保健加健康之家常规护理，为期 12 个月，并在基线、3、6 和 12 个月时进行评估。

这项研究将评估一个自动化的、算法驱动的、可定制的远程医疗平台的有效性，该平台提供教育、教授疾病自我管理、提示用户制定应对策略并每天监测症状以远程检测患有疾病的人的早期预警信号SMI，超越现有的远程医疗方法（主要是教育网站和视频会议），为 SMI 患者评估和提供教育和治疗。

这项研究有两个具体目标。 目标 1 是通过测量 6 个月和 12 个月时疾病自我管理、精神症状和健康自我效能的改善情况，比较远程医疗与健康之家常规护理的有效性。 目标 2 是通过比较基线前 12 个月急诊室就诊和住院天数的总成本与基线后 12 个月急诊室就诊和住院天数的总成本来比较远程医疗与健康之家常规护理的有效性。

这项研究将评估一个广泛使用的自动化远程医疗程序，该程序已由研究团队修改和升级，以纳入从研究人员开发的针对 SMI 的疾病自我管理干预措施中提取的课程（即综合疾病管理和恢复 (I-IMR) 和希望）。 与其他远程医疗设备不同，它不需要互联网连接，是一种提供疾病自我监测和自我管理教育的高效创新方式。 响应由用户输入并通过蜂窝信号转发到安全服务器。 远程医疗专家将每天使用用户名和密码通过安全网站访问服务器。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

303

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国
        • The Providence Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁；
  • 图表 DSM-V 轴 I 对精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、创伤后应激障碍或重度抑郁症的诊断，并符合严重精神疾病的标准；
  • 在现场参加至少3个月的治疗；
  • 过去一年内有 2 次或更多次急诊室就诊或住院治疗，或 3 个月内多次拨打精神科危机热线（10 次或更多次）表明精神不稳定；
  • 表示愿意参加远程医疗计划；
  • 必须能读懂英文。

排除标准：

  • 目前居住在疗养院或团体之家；
  • 预计会在一年内死亡的绝症；
  • 痴呆症的初步诊断、痴呆症的共病诊断或显着认知障碍，如简易精神状态检查 (MMSE) 评分 <24 所示。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
社区精神卫生保健提供者的常规护理
实验性的：远程医疗
社区精神卫生保健提供者的常规护理加上远程监控的精神科远程医疗计划。
行为的：远程医疗计划
精神病远程医疗计划，根据诊断分配内容，进入研究需要精神病不稳定，定义为使用紧急/高成本精神病服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊室就诊和住院天数的总成本
大体时间：与基线后 12 个月相比，基线前 12 个月急诊室就诊总费用和住院天数的变化
急诊室就诊和住院天数的费用
与基线后 12 个月相比，基线前 12 个月急诊室就诊总费用和住院天数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用简明精神病评定量表评估精神病症状的严重程度
大体时间：从基线到 3、6 和 12 个月，使用简明精神病评定量表评估的精神病症状严重程度的变化
精神症状严重程度
从基线到 3、6 和 12 个月，使用简明精神病评定量表评估的精神病症状严重程度的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月15日

首次发布 (估计)

2016年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月23日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 28105
  • R01MH107625 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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