Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la télésanté pour améliorer la gestion des symptômes psychiatriques

23 novembre 2020 mis à jour par: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Télésanté automatisée pour améliorer l'autogestion psychiatrique et l'occupation communautaire

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la télésanté conduit à de meilleurs résultats en matière de santé mentale et à une diminution de l'utilisation des services de soins de santé mentale aigus et de crise en attribuant au hasard 300 personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) et d'instabilité psychiatrique recevant des services à l'un des 2 centres de santé mentale communautaires (CMHC), chacun offrant des soins de santé comportementaux et primaires intégrés, soit aux soins habituels à domicile seuls, soit à la télésanté plus soins habituels à domicile pendant 12 mois, avec des évaluations au départ, 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la télésanté conduit à de meilleurs résultats en matière de santé mentale et à une diminution de l'utilisation des services de soins de santé mentale aigus et de crise en attribuant au hasard 300 personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) et d'instabilité psychiatrique recevant des services à l'un des 2 centres de santé mentale communautaires (CMHC), chacun offrant des soins de santé comportementaux et primaires intégrés, soit aux soins habituels à domicile seuls, soit à la télésanté plus soins habituels à domicile pendant 12 mois, avec des évaluations au départ, 3, 6 et 12 mois.

Cette étude évaluera l'efficacité d'une plate-forme de télésanté automatisée, algorithmique et personnalisable qui fournit une éducation, enseigne l'autogestion de la maladie, invite les utilisateurs à adopter des stratégies d'adaptation et surveille quotidiennement les symptômes pour détecter à distance les signes d'alerte précoce chez les personnes atteintes. SMI, allant au-delà des approches de télésanté existantes (principalement des sites Web éducatifs et des vidéoconférences) pour évaluer et fournir une éducation et une thérapie aux personnes atteintes de SMI.

Cette étude a deux objectifs spécifiques. L'objectif 1 est de comparer l'efficacité de la télésanté avec les soins habituels à domicile en mesurant les améliorations à 6 et 12 mois de l'autogestion de la maladie, des symptômes psychiatriques et de l'auto-efficacité en matière de santé. L'objectif 2 est de comparer l'efficacité de la télésanté avec les soins habituels à domicile en comparant le coût total des visites aux urgences et des jours d'hôpital au cours des 12 mois précédant la référence au coût total des visites aux urgences et des jours d'hôpital au cours des 12 mois suivant la référence.

Cette étude évaluera un programme de télésanté automatisé largement utilisé qui a été modifié et mis à jour par l'équipe de recherche pour incorporer un programme tiré d'interventions d'autogestion de la maladie pour les MMS développées par les enquêteurs (c. ESPOIRS). Contrairement à d'autres appareils de télésanté, il ne nécessite pas de connexion Internet et constitue un moyen efficace et innovant de fournir une éducation à l'autosurveillance et à l'autogestion de la maladie. Les réponses sont saisies par l'utilisateur et transmises à un serveur sécurisé via un signal cellulaire. Le spécialiste de la télésanté accédera quotidiennement au serveur via un site Web sécurisé à l'aide d'un nom d'utilisateur et d'un mot de passe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

303

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis
        • The Providence Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus;
  • Tableau DSM-V Axe I diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire, de trouble de stress post-traumatique ou de dépression majeure et répondre aux critères de maladie mentale grave ;
  • Inscrit au traitement sur le site depuis au moins 3 mois ;
  • Instabilité psychiatrique indiquée par 2 visites à l'urgence ou hospitalisations ou plus au cours de l'année précédente, ou appels multiples à la ligne d'écoute téléphonique d'urgence psychiatrique dans les 3 mois (10 ou plus);
  • Volonté exprimée de participer à un programme de télésanté ;
  • Doit être capable de lire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Résidant actuellement dans une maison de retraite ou un foyer de groupe ;
  • Maladie physique en phase terminale qui devrait entraîner la mort dans l'année ;
  • Diagnostic principal de démence, diagnostic comorbide de démence ou déficience cognitive importante, comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels chez un fournisseur de soins de santé mentale communautaire
Expérimental: Télésanté
Soins habituels chez un fournisseur de soins de santé mentale communautaire PLUS programme de télésanté psychiatrique avec surveillance à distance.
Programme de télésanté psychiatrique, contenu attribué en fonction du diagnostic, l'entrée aux études nécessite une instabilité psychiatrique définie comme l'utilisation de services psychiatriques d'urgence/à coût élevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût total des visites aux urgences et des journées d'hospitalisation
Délai: Changement du coût total des visites aux urgences et des journées d'hospitalisation au cours des 12 mois précédant la référence par rapport aux 12 mois suivant la référence
Coût des visites aux urgences et des journées d'hospitalisation
Changement du coût total des visites aux urgences et des journées d'hospitalisation au cours des 12 mois précédant la référence par rapport aux 12 mois suivant la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes psychiatriques évaluée à l'aide de la Brief Psychiatric Rating Scale
Délai: Changement de la sévérité des symptômes psychiatriques évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
sévérité des symptômes psychiatriques
Changement de la sévérité des symptômes psychiatriques évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève de la ligne de base à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28105
  • R01MH107625 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner