- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02710344
Etäterveyden käyttö psykiatristen oireiden hallinnan parantamiseen
Automatisoitu etäterveys parantaa psykiatrista itsehallintoa ja yhteisön hallintoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, johtaako etäterveys parempiin mielenterveystuloksiin ja akuutin ja kriisipohjaisten mielenterveyspalvelujen käytön vähenemiseen jakamalla satunnaisesti 300 vakavaa mielisairautta (SMI) ja psykiatrista epävakautta sairastavaa henkilöä, jotka saavat palveluja 1. 2 yhteisöllistä mielenterveyskeskusta (CMHC), joista kukin tarjoaa integroitua käyttäytymis- ja perusterveydenhuoltoa joko yksin terveydenhuoltoon tai etäterveyteen ja normaaliin kotihoitoon 12 kuukauden ajan, arvioinnit lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen automatisoidun, algoritmisesti ohjatun, räätälöitävän etäterveysalustan tehokkuutta, joka tarjoaa koulutusta, opettaa sairauden itsehallintaa, kehottaa käyttäjiä toteuttamaan selviytymisstrategioita ja seuraa oireita päivittäin, jotta etänä havaitaan varhaiset varoitusmerkit sairaiden keskuudessa. SMI, joka siirtyy nykyisten etäterveyslähetysten (pääasiassa koulutussivustot ja videoneuvottelut) ulkopuolelle SMI-potilaiden arvioinnissa ja koulutuksessa ja terapiassa.
Tällä tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta. Tavoitteena 1 on verrata etäterveyden tehokkuutta Health Home Tavalliseen hoitoon mittaamalla parannuksia 6 ja 12 kuukauden iässä sairauden itsehallinnassa, psykiatrisissa oireissa ja terveyden itsetehokkuudessa. Tavoitteena 2 on verrata etäterveyden ja kotihoidon tehokkuutta vertaamalla päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksia lähtötilannetta edeltäneiden 12 kuukauden aikana ensiapuun käyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksiin 12 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laajalti käytettyä automatisoitua etäterveysohjelmaa, jota tutkimusryhmä on modifioinut ja päivittänyt sisällyttämällä siihen opetussuunnitelman, joka on laadittu tutkijoiden kehittämästä SMI:n sairauden itsehallinnan interventioista (eli Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) ja TOIVOT). Toisin kuin muut etäterveyslaitteet, se ei vaadi Internet-yhteyttä ja on tehokas ja innovatiivinen tapa tarjota sairauden itsevalvonta- ja itsehoitokoulutusta. Käyttäjä syöttää vastaukset ja välittää ne edelleen suojatulle palvelimelle matkapuhelinverkon kautta. Etäterveysasiantuntija käyttää palvelinta päivittäin suojatun verkkosivuston kautta käyttäjätunnuksella ja salasanalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
- Greater Nashua Mental Health Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- The Providence Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Kaavio DSM-V Axis I Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön tai vakavan masennuksen diagnoosi ja vakavan mielenterveyden häiriön kriteerit täyttävä;
- Ilmoittautunut hoitoon paikan päällä vähintään 3 kuukauden ajan;
- Psykiatrinen epävakaus, joka ilmenee kahdesta tai useammasta ensiapuun käynnistä tai sairaalahoidosta kuluneen vuoden aikana tai useista puheluista psykiatriseen kriisipuhelimeen kolmen kuukauden sisällä (vähintään 10);
- Ilmoitettu halu osallistua etäterveysohjelmaan;
- Pitää osata lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Asut tällä hetkellä vanhainkodissa tai ryhmäkodissa;
- Lopullinen fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan vuoden sisällä;
- Dementian primääridiagnoosi, dementian samanaikainen diagnoosi tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän osoittamana <24.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito paikkakunnan mielenterveyshuollon palveluksessa
|
|
|
Kokeellinen: Teleterveys
Tavallinen hoito paikkakunnan mielenterveyshuollon tarjoajalla PLUS psykiatrinen etäterveysohjelma etävalvonnalla.
|
Psykiatrinen etäterveysohjelma, diagnoosin perusteella määrätty sisältö, opiskelu edellyttää psykiatrista epävakautta, joka määritellään päivystyksen/korkeiden psykiatristen palvelujen käytöksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Muutos päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksissa 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa verrattuna 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kustannukset
|
Muutos päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksissa 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa verrattuna 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen oireiden vakavuus, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
|
psykiatristen oireiden vakavuus
|
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28105
- R01MH107625 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .