Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden käyttö psykiatristen oireiden hallinnan parantamiseen

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Automatisoitu etäterveys parantaa psykiatrista itsehallintoa ja yhteisön hallintoa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, johtaako etäterveys parempiin mielenterveystuloksiin ja akuutin ja kriisipohjaisten mielenterveyspalvelujen käytön vähenemiseen jakamalla satunnaisesti 300 vakavaa mielisairautta (SMI) ja psykiatrista epävakautta sairastavaa henkilöä, jotka saavat palveluja 1. 2 yhteisöllistä mielenterveyskeskusta (CMHC), joista kukin tarjoaa integroitua käyttäytymis- ja perusterveydenhuoltoa joko yksin terveydenhuoltoon tai etäterveyteen ja normaaliin kotihoitoon 12 kuukauden ajan, arvioinnit lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, johtaako etäterveys parempiin mielenterveystuloksiin ja akuutin ja kriisipohjaisten mielenterveyspalvelujen käytön vähenemiseen jakamalla satunnaisesti 300 vakavaa mielisairautta (SMI) ja psykiatrista epävakautta sairastavaa henkilöä, jotka saavat palveluja 1. 2 yhteisöllistä mielenterveyskeskusta (CMHC), joista kukin tarjoaa integroitua käyttäytymis- ja perusterveydenhuoltoa joko yksin terveydenhuoltoon tai etäterveyteen ja normaaliin kotihoitoon 12 kuukauden ajan, arvioinnit lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen automatisoidun, algoritmisesti ohjatun, räätälöitävän etäterveysalustan tehokkuutta, joka tarjoaa koulutusta, opettaa sairauden itsehallintaa, kehottaa käyttäjiä toteuttamaan selviytymisstrategioita ja seuraa oireita päivittäin, jotta etänä havaitaan varhaiset varoitusmerkit sairaiden keskuudessa. SMI, joka siirtyy nykyisten etäterveyslähetysten (pääasiassa koulutussivustot ja videoneuvottelut) ulkopuolelle SMI-potilaiden arvioinnissa ja koulutuksessa ja terapiassa.

Tällä tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta. Tavoitteena 1 on verrata etäterveyden tehokkuutta Health Home Tavalliseen hoitoon mittaamalla parannuksia 6 ja 12 kuukauden iässä sairauden itsehallinnassa, psykiatrisissa oireissa ja terveyden itsetehokkuudessa. Tavoitteena 2 on verrata etäterveyden ja kotihoidon tehokkuutta vertaamalla päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksia lähtötilannetta edeltäneiden 12 kuukauden aikana ensiapuun käyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksiin 12 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan laajalti käytettyä automatisoitua etäterveysohjelmaa, jota tutkimusryhmä on modifioinut ja päivittänyt sisällyttämällä siihen opetussuunnitelman, joka on laadittu tutkijoiden kehittämästä SMI:n sairauden itsehallinnan interventioista (eli Integrated Illness Management and Recovery (I-IMR) ja TOIVOT). Toisin kuin muut etäterveyslaitteet, se ei vaadi Internet-yhteyttä ja on tehokas ja innovatiivinen tapa tarjota sairauden itsevalvonta- ja itsehoitokoulutusta. Käyttäjä syöttää vastaukset ja välittää ne edelleen suojatulle palvelimelle matkapuhelinverkon kautta. Etäterveysasiantuntija käyttää palvelinta päivittäin suojatun verkkosivuston kautta käyttäjätunnuksella ja salasanalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
        • Greater Nashua Mental Health Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • The Providence Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Kaavio DSM-V Axis I Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön tai vakavan masennuksen diagnoosi ja vakavan mielenterveyden häiriön kriteerit täyttävä;
  • Ilmoittautunut hoitoon paikan päällä vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Psykiatrinen epävakaus, joka ilmenee kahdesta tai useammasta ensiapuun käynnistä tai sairaalahoidosta kuluneen vuoden aikana tai useista puheluista psykiatriseen kriisipuhelimeen kolmen kuukauden sisällä (vähintään 10);
  • Ilmoitettu halu osallistua etäterveysohjelmaan;
  • Pitää osata lukea englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asut tällä hetkellä vanhainkodissa tai ryhmäkodissa;
  • Lopullinen fyysinen sairaus, jonka odotetaan johtavan kuolemaan vuoden sisällä;
  • Dementian primääridiagnoosi, dementian samanaikainen diagnoosi tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän osoittamana <24.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito paikkakunnan mielenterveyshuollon palveluksessa
Kokeellinen: Teleterveys
Tavallinen hoito paikkakunnan mielenterveyshuollon tarjoajalla PLUS psykiatrinen etäterveysohjelma etävalvonnalla.
Psykiatrinen etäterveysohjelma, diagnoosin perusteella määrätty sisältö, opiskelu edellyttää psykiatrista epävakautta, joka määritellään päivystyksen/korkeiden psykiatristen palvelujen käytöksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Muutos päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksissa 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa verrattuna 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kustannukset
Muutos päivystyskäyntien ja sairaalapäivien kokonaiskustannuksissa 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa verrattuna 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatristen oireiden vakavuus, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen
psykiatristen oireiden vakavuus
Muutos psykiatristen oireiden vaikeusasteessa, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28105
  • R01MH107625 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa