BMI 28以上の非侵襲的腹部脂肪減少

包含基準:

被験者は、以下の選択基準をすべて満たしている場合、研究に参加する資格があります。

1. -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。
2. 入学時の年齢が18歳と60歳の男女
3. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。
4. 少なくとも 1.5​​ cm の腹部脂肪の厚さ (キャリブレーションされたキャリパーで測定)。
5. BMI が 28 を超える場合 (標準から過体重)。
6. -妊娠していない、授乳中の女性の場合、閉経後、外科的に不妊手術を受けているか、登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される避妊法を使用している必要があります（つまり、 経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤または禁欲によるバリア法）。
7. 妊娠可能性のある女性の最初の治療前に尿妊娠検査が陰性であること（例： 閉経ではありません）。 さらに、2回目の治療から始めて、各訪問（治療とフォローアップ）の妊娠問診後の妊娠陰性。
8. 病歴および治療部位の皮膚検査によって確認された一般的な健康状態。
9. -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示に従うことをいとわない。
10. -研究の全過程で食事/運動/投薬レジメンの変更を控える意欲。
11. 評価、出版物、およびプレゼンテーションで匿名化された状態で使用される、治療された領域の写真と画像を撮影することをいとわない

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす場合、被験者はこの研究に参加する資格がありません。

1. 高血圧、虚血性心疾患、心臓弁膜症、うっ血性心不全、ペースメーカー/除細動器、腹部大動脈瘤の病歴
2. 現在の高脂血症、肝炎、肝疾患、HIV陽性状態、血液凝固障害または過剰出血、自己免疫疾患または結合組織疾患または悪性腫瘍
3. -腹部または脇腹の治療領域での以前の脂肪吸引または体の輪郭形成手順。 治療部位の皮膚疾患の病歴、既知のケロイド形成傾向または創傷治癒不良。
4. 治療部位の窪んだ傷跡を含む、身体検査での単純な母斑以外の治療部位の皮膚病変（例：異型母斑、刺青、擦り傷）。
5. 肌の質が悪い（つまり、たるみ）。
6. 身体診察での腹壁の拡張またはヘルニア。
7. -異常な腎臓、肝臓または凝固機能、異常な脂質プロファイルまたは過去3か月以内の血球数。
8. 過去12か月以内の出産または授乳中の女性。
9. -研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性のある急性または慢性の状態。
10. 過去 6 か月間で体重が不安定である (つまり、過去 6 か月間の体重変化が ± 3%)。
11. 円周測定手順に従うことができない（例えば、必要な時間息を止めることができない）。
12. 結束後の腹部脂肪の厚さが2.5cm未満。
13. -過去6か月以内の別の臨床研究への参加。
14. 治療領域での非侵襲的な体の輪郭を描く手順は、研究登録前の 12 か月以内に完了しました。
15. -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態