Réduction non invasive de la graisse abdominale avec un IMC supérieur à 28

Critère d'intégration:

le sujet est éligible pour participer à l'étude s'il répond à tous les critères d'inclusion suivants :

1. Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
2. Sujets féminins et masculins, âgés de 18 et 60 ans au moment de l'inscription
3. Type de peau Fitzpatrick I à VI.
4. Épaisseur de graisse abdominale d'au moins 1,5 cm (mesurée par un pied à coulisse calibré).
5. IMC supérieur à 28 (normal à en surpoids).
6. Si la femme n'est pas enceinte, allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription (c.-à-d. contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes barrières avec spermicide ou abstinence).
7. Test de grossesse urinaire négatif tel que testé avant le premier traitement pour les femmes en âge de procréer (par ex. pas la ménopause). De plus, grossesse négative suite à une enquête de grossesse à chaque visite (traitements et suivi), à partir du deuxième traitement.
8. Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée.
9. Disposé à suivre le programme de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement.
10. Volonté de s'abstenir de changer de régime alimentaire / d'exercice / de régime médicamenteux pendant toute la durée de l'étude.
11. Disposé à faire prendre des photographies et des images des zones traitées à utiliser anonymisées dans les évaluations, les publications et les présentations

Critère d'exclusion:

Un sujet n'est pas éligible pour participer à cette étude s'il répond à l'un des critères d'exclusion suivants :

1. Antécédents d'hypertension, de cardiopathie ischémique, de cardiopathie valvulaire, d'insuffisance cardiaque congestive, de stimulateur cardiaque/défibrillateur, d'anévrisme de l'aorte abdominale
2. Hyperlipidémie actuelle, hépatite, maladie du foie, séropositivité au VIH, coagulopathie sanguine ou saignement excessif, maladie auto-immune ou du tissu conjonctif ou malignité
3. Procédures antérieures de liposuccion ou de remodelage du corps dans les zones de traitement de l'abdomen ou des flancs. Antécédents de maladie cutanée dans la zone de traitement, tendance connue à former des chéloïdes ou mauvaise cicatrisation des plaies.
4. Lésions cutanées dans la zone de traitement autres que les naevus simples à l'examen physique (par exemple, naevus atypique, tatouage, écorchures), y compris les cicatrices déprimées dans la zone de traitement.
5. Mauvaise qualité de la peau (c.-à-d. relâchement).
6. Diastasis de la paroi abdominale ou hernie à l'examen physique.
7. Fonctions rénales, hépatiques ou de coagulation anormales, profil lipidique ou numération globulaire anormaux au cours des 3 derniers mois.
8. Accouchement au cours des 12 derniers mois ou femmes qui allaitent.
9. Toute affection aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le déroulement de l'étude.
10. Poids instable au cours des 6 derniers mois (c'est-à-dire ± 3 % de changement de poids au cours des six mois précédents).
11. Incapacité à se conformer à la procédure de mesure de la circonférence (par exemple, incapacité à retenir sa respiration pendant la durée requise).
12. Épaisseur de graisse abdominale inférieure à 2,5 cm après cerclage.
13. Participation à une autre étude clinique au cours des 6 derniers mois.
14. Procédures de remodelage corporel non invasives dans la zone de traitement réalisées moins de douze mois avant l'inscription à l'étude.
15. À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude