Redução de gordura abdominal não invasiva com IMC acima de 28

Critério de inclusão:

o sujeito é elegível para participar do estudo se atender a todos os seguintes critérios de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado para participar do estudo.
2. Indivíduos do sexo feminino e masculino, 18 e 60 anos de idade no momento da inscrição
3. Fitzpatrick Pele Tipo I a VI.
4. Espessura de gordura abdominal de pelo menos 1,5 cm (medida por paquímetro calibrado).
5. IMC acima de 28 (normal a sobrepeso).
6. Se mulher, não grávida, lactante e deve estar na pós-menopausa, esterilizada cirurgicamente ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição (ou seja, anticoncepcionais orais, implante anticoncepcional, métodos de barreira com espermicida ou abstinência).
7. Teste de gravidez de urina negativo testado antes do primeiro tratamento para mulheres com potencial para engravidar (p. não menopausa). Além disso, gravidez negativa após consulta de gravidez para cada consulta (tratamentos e acompanhamento), a partir do segundo tratamento.
8. Boa saúde geral confirmada pelo histórico médico e exame da pele da área tratada.
9. Disposto a seguir o cronograma de tratamento e acompanhamento e as instruções de cuidados pós-tratamento.
10. Disposição para abster-se de uma mudança no regime de dieta/exercício/medicação durante todo o curso do estudo.
11. Disposto a tirar fotos e imagens das áreas tratadas para serem usadas desidentificadas em avaliações, publicações e apresentações

Critério de exclusão:

Um sujeito não é elegível para participação neste estudo se ele/ela atender a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:

1. Histórico de hipertensão, cardiopatia isquêmica, valvopatia, insuficiência cardíaca congestiva, marca-passo/desfibrilador, aneurisma da aorta abdominal
2. Hiperlipidemia atual, hepatite, doença hepática, HIV positivo, coagulopatia sanguínea ou sangramento excessivo, doença autoimune ou do tecido conjuntivo ou malignidade
3. Lipoaspiração prévia ou procedimentos de contorno corporal nas áreas de tratamento do abdômen ou flancos. História de doença de pele na área de tratamento, tendência conhecida para formar quelóides ou má cicatrização de feridas.
4. Lesões de pele na área de tratamento que não sejam nevos simples no exame físico (por exemplo, nevo atípico, tatuagem, abrasões), incluindo cicatrizes deprimidas na área de tratamento.
5. Má qualidade da pele (ou seja, flacidez).
6. Diástase ou hérnia da parede abdominal ao exame físico.
7. Funções renais, hepáticas ou de coagulação anormais, perfil lipídico ou hemograma anormais nos últimos 3 meses.
8. Parto nos últimos 12 meses ou lactantes.
9. Qualquer condição aguda ou crônica que, na opinião do investigador, possa interferir na condução do estudo.
10. Peso instável nos últimos 6 meses (ou seja, ± 3 por cento de mudança de peso nos seis meses anteriores).
11. Incapacidade de cumprir o procedimento de medição da circunferência (por exemplo, incapacidade de prender a respiração pelo tempo necessário).
12. Espessura de gordura abdominal inferior a 2,5 cm após o enfaixamento.
13. Participação em outro estudo clínico nos últimos 6 meses.
14. Procedimentos não invasivos de contorno corporal na área de tratamento concluídos menos de doze meses antes da inclusão no estudo.
15. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo