Ikke-invasiv abdominal fedtreduktion med BMI over 28

Inklusionskriterier:

forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis han eller hun opfylder alle følgende inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner, 18 og 60 år på indskrivningstidspunktet
3. Fitzpatrick Hudtype I til VI.
4. Abdominalfedttykkelse på mindst 1,5 cm (målt med kalibreret skydelære).
5. BMI over 28 (normal til overvægtig).
6. Hvis kvinden ikke er gravid, ammer og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens).
7. Negativ uringraviditetstest som testet før den første behandling for kvinder med bæreevne (f. ikke overgangsalderen). Derudover negativ graviditet efter graviditetsundersøgelse for hvert besøg (behandlinger og opfølgning), startende fra anden behandling.
8. Generelt godt helbred bekræftet af sygehistorie og hudundersøgelse af det behandlede område.
9. Er villig til at følge behandlings- og opfølgningsplanen og plejeanvisninger efter behandling.
10. Vilje til at afstå fra en ændring i kost/motion/medicinering i hele studiets forløb.
11. Villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder, der skal bruges, afidentificeret i evalueringer, publikationer og præsentationer

Ekskluderingskriterier:

Et forsøgsperson er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis han/hun opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

1. Anamnese med hypertension, iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom, kongestiv hjertesvigt, pacemaker/defibrillator, abdominal aortaaneurisme
2. Aktuel hyperlipidæmi, hepatitis, leversygdom, HIV-positiv status, blodkoagulopati eller overdreven blødning, autoimmun eller bindevævssygdom eller malignitet
3. Tidligere fedtsugning eller kropskonturprocedurer i behandlingsområderne i maven eller flankerne. Anamnese med hudsygdomme i behandlingsområdet, kendt tendens til at danne keloider eller dårlig sårheling.
4. Andre hudlæsioner i behandlingsområdet end simple nevi ved fysisk undersøgelse (f.eks. atypisk nevus, tatovering, hudafskrabninger) inklusive nedtrykte ar i behandlingsområdet.
5. Dårlig hudkvalitet (dvs. slaphed).
6. Abdominalvægsdiastase eller brok ved fysisk undersøgelse.
7. Unormale nyre-, lever- eller koagulationsfunktioner, unormal lipidprofil eller blodtal inden for de sidste 3 måneder.
8. Fødsel inden for de sidste 12 måneder eller ammende kvinder.
9. Enhver akut eller kronisk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
10. Ustabil vægt inden for de sidste 6 måneder (dvs. ± 3 procent vægtændring i de foregående seks måneder).
11. Manglende evne til at overholde proceduren for måling af omkreds (f.eks. manglende evne til at holde vejret i den nødvendige varighed).
12. Abdominalfedttykkelse lavere end 2,5 cm efter omsnøring.
13. Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 6 måneder.
14. Ikke-invasive kropskonturprocedurer i behandlingsområdet afsluttet mindre end tolv måneder før studieindskrivning.
15. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse