Неинвазивное уменьшение абдоминального жира при ИМТ выше 28

Критерии включения:

субъект имеет право участвовать в исследовании, если он или она соответствует всем следующим критериям включения:

1. Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
2. Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 60 лет на момент регистрации
3. Типы кожи по Фитцпатрику от I до VI.
4. Толщина абдоминального жира не менее 1,5 см (измеряется калиброванным штангенциркулем).
5. ИМТ выше 28 (нормальный или избыточный вес).
6. Если женщина не беременна, кормит грудью и должна быть в постменопаузе, стерилизована хирургическим путем или использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до регистрации (т. оральные контрацептивы, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание).
7. Отрицательный тест мочи на беременность перед первым лечением для женщин с потенциалом деторождения (например, не менопауза). Кроме того, отрицательная беременность после опроса о беременности для каждого визита (лечение и последующее наблюдение), начиная со второго лечения.
8. Общее хорошее самочувствие, подтвержденное анамнезом и осмотром кожи обработанного участка.
9. Готов следовать графику лечения и последующего наблюдения, а также инструкциям по уходу после лечения.
10. Готовность воздержаться от изменения режима питания/упражнений/лекарств на протяжении всего курса исследования.
11. Желание получить фотографии и изображения обработанных участков для использования в обезличенных в оценках, публикациях и презентациях

Критерий исключения:

Субъект не имеет права на участие в этом исследовании, если он/она соответствует любому из следующих критериев исключения:

1. Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца, застойная сердечная недостаточность, кардиостимулятор/дефибриллятор, аневризма брюшной аорты в анамнезе
2. Текущая гиперлипидемия, гепатит, заболевание печени, ВИЧ-положительный статус, коагулопатия крови или чрезмерное кровотечение, аутоиммунное заболевание или заболевание соединительной ткани или злокачественное новообразование
3. Предыдущие процедуры липосакции или контурной пластики тела в области живота или боков. История кожных заболеваний в области лечения, известная склонность к образованию келоидов или плохое заживление ран.
4. Поражения кожи в области лечения, отличные от простых невусов при физикальном обследовании (например, атипичные невусы, татуировки, ссадины), включая вдавленные рубцы в области лечения.
5. Плохое качество кожи (например, дряблость).
6. Диастаз брюшной стенки или грыжа при физикальном обследовании.
7. Нарушение функции почек, печени или свертывания крови, нарушение липидного профиля или анализа крови в течение последних 3 месяцев.
8. Роды в течение последних 12 месяцев или кормящие женщины.
9. Любое острое или хроническое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению исследования.
10. Нестабильный вес в течение последних 6 месяцев (т. е. изменение веса ± 3 процента за предыдущие шесть месяцев).
11. Невозможность выполнить процедуру измерения окружности (например, невозможность задержать дыхание на необходимое время).
12. Толщина абдоминального жира менее 2,5 см после перевязки.
13. Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев.
14. Неинвазивные процедуры коррекции фигуры в области лечения завершены менее чем за двенадцать месяцев до включения в исследование.
15. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным.