BMI 28 이상으로 비침습적 복부 지방 감소

포함 기준:

피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

1. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 등록 당시 18세 및 60세인 여성 및 남성 피험자
3. 피츠패트릭 스킨 타입 I ~ VI.
4. 최소 1.5cm의 복부 지방 두께(보정된 캘리퍼스로 측정).
5. BMI 28 이상(정상에서 과체중).
6. 임신하지 않은 여성의 경우, 수유 중이며 폐경 후, 외과적으로 불임 수술을 받거나 등록 최소 3개월 전에 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다(즉, 경구 피임약, 피임 이식, 살정제 또는 금욕을 통한 장벽 방법).
7. 임신 가능성이 있는 여성(예: 폐경이 아님). 또한 두 번째 치료부터 시작하여 각 방문(치료 및 후속 조치)에 대한 임신 조회 후 음성 임신.
8. 병력 및 치료 부위의 피부 검사로 확인된 일반적인 건강 상태.
9. 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 따를 의향이 있습니다.
10. 전체 연구 과정 동안 식이요법/운동/약물 요법의 변화를 자제하려는 의지.
11. 평가, 간행물 및 프리젠테이션에서 비식별 처리된 치료 부위의 사진 및 이미지를 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

피험자는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

1. 고혈압, 허혈성 심장 질환, 판막 심장 질환, 울혈성 심부전, 심박 조율기/제세동기, 복부 대동맥류의 병력
2. 현재 고지혈증, 간염, 간질환, HIV양성상태, 혈액응고장애 또는 과다출혈, 자가면역질환 또는 결합조직질환 또는 악성종양
3. 복부 또는 옆구리의 치료 부위에서 이전에 지방흡입 또는 체형 성형 시술을 받은 경우. 치료 부위의 피부 질환 병력, 켈로이드 형성 경향 또는 상처 치유 불량으로 알려진 경향.
4. 치료 부위의 함몰된 흉터를 포함하여 신체 검사상 단순 모반 이외의 치료 부위 피부 병변(예: 비정형 모반, 문신, 찰과상)
5. 열악한 피부 품질(즉, 느슨함).
6. 신체 검사에서 복벽 이개 또는 탈장.
7. 비정상적인 신장, 간 또는 응고 기능, 지난 3개월 이내의 비정상적인 지질 프로필 또는 혈구 수.
8. 지난 12개월 이내의 출산 또는 모유 수유 중인 여성.
9. 조사자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 급성 또는 만성 상태.
10. 지난 6개월 동안 불안정한 체중(즉, 이전 6개월 동안 ± 3% 체중 변화).
11. 둘레 측정 절차를 준수할 수 없음(예: 필요한 시간 동안 숨을 참을 수 없음).
12. 스트래핑 후 복부 지방 두께가 2.5cm 미만입니다.
13. 지난 6개월 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
14. 연구 등록 전 12개월 이내에 완료된 치료 부위의 비침습적 신체 윤곽 시술.
15. 조사자의 재량에 따라 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태