尿カルシウム値が上昇した結石形成者の結石リスクを改善するためのサイアザイド系利尿薬の夜間使用
2023年4月25日 更新者：David S. Goldfarb, M.D.、VA New York Harbor Healthcare System
尿カルシウム値が高い結石形成者の結石リスクを改善するためのサイアザイド系利尿薬の夜間使用
サイアザイド系利尿薬は、日中に服用するよりも夜間に服用すると、尿中のカルシウム排泄をより効果的に低下させます。
したがって、夜間に腎臓結石のリスクが高いことが知られている、尿カルシウムが上昇している腎結石患者の腎臓結石の再発を減らすのにより効果的です.
調査の概要
詳細な説明
研究は患者ごとに 3 つのフェーズに分けられます。研究者は、以前に尿カルシウム排泄の上昇を記録した 15 ～ 20 人の結石形成者を研究し、ベースラインでの尿の化学的性質を測定する計画を立てます (現在サイアザイド系利尿薬を使用している場合は、 7日間のウォッシュアウト期間でそれぞれのサイアザイドから脱落します)。
調査員は、12 時間間隔で 2 回尿サンプルを収集するよう依頼します。 2 番目のサンプルは夕食後に開始し、夕食後に絶食して一晩延長します。これらの測定値をコントロールとして使用します。
その後、患者は利尿薬（一次研究ではクロルタリドン25mg、結果が出るまでは、2番目のサブスタディとしてヒドロクロロチアジド25mgで繰り返される可能性があります）を再開し、日中に服用します。 6 日間の順応期間の後、ウォッシュアウト期間と同様に 12 時間の尿サンプルを 2 回採取します。
3 番目の研究期間では、患者は夕食後にサイアザイドの服用を開始します。
6 日間の順応期間の後、3 回目の採尿が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- VA New York Harbor Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カルシウム腎結石が再発し（少なくとも 2 回のエピソード）、尿中カルシウム排泄量が多い（尿中 Ca >200 mg/日または > 4 mg/kg 体重）患者、または、
- 現在サイアザイド利尿薬を服用している患者では、薬物使用前の尿カルシウム上昇の病歴;
- 同意書への署名と24時間採尿の繰り返しも可能です。
除外基準:
- 原発性副甲状腺機能亢進症、腎尿細管性アシドーシス、慢性腎臓病 (血清クレアチニン > 1.5 mg/dl)、炎症性腸疾患、痛風、
- 高血圧の病歴がありサイアザイドを服用している患者、
- -ベースラインの収縮期血圧が110mmHg未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チアジド
結石形成者 カルシウムを含む腎臓結石の病歴、以前の尿検査での高カルシウム尿、腎臓病ではない、妊娠中/授乳中ではない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中シュウ酸・リン酸カルシウムの排泄と過飽和の変化
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Goldfarb, MD、New York Harbor VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。