Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattetid användning av tiaziddiuretika för förbättrad minskning av stenrisken hos stenbildare med förhöjt urinkalcium

25 april 2023 uppdaterad av: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Nattbruk av tiaziddiuretika för förbättrad minskning av stenrisken hos stenbildare med förhöjd urinkalcium

Tiaziddiuretika är effektivare för att sänka kalciumutsöndringen i urinen om de tas på natten jämfört med dagtid. Det kommer därför att vara effektivare för att minska återkommande njursten hos patienter med nefrolitiasis med förhöjt kalcium i urinen som är kända för att ha ökad risk för njursten nattetid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att delas in i tre faser för varje enskild patient, utredarna kommer att studera 15-20 stenbildare som tidigare har dokumenterat förhöjd kalciumutsöndring i urin, med en plan för att mäta deras urinkemi vid baslinjen (om de för närvarande använder tiaziddiuretika kommer de att ta bort sina respektive tiazider under en 7-dagars tvättperiod). Utredarna kommer att be dem att samla urinprover med två 12-timmarsintervaller: vid uppvaknande börjar det första provet före kvällsmaten; 2:a provet börjar efter middagen och sträcker sig över natten med fasta efter middagen. Dessa mätningar kommer att användas som kontroller. Därefter kommer patienterna att återupptas med diuretika (25 mg klortalidon för den primära studien; i väntan på resultaten kan detta upprepas med 25 mg hydroklortiazid som en andra delstudie) som de kommer att ta på dagtid; efter en 6-dagars acklimatiseringsperiod, kommer två 12-timmars urinprov att samlas in som under tvättperioden. Under den tredje studieperioden kommer patienterna sedan att börja ta tiaziden efter middagen. Efter en 6-dagars acklimatiseringsperiod kommer den tredje uppsättningen av urinuppsamlingar att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande kalciumnjursten (minst 2 episoder) och antingen en högre kalciumutsöndring i urinen (urin Ca >200 mg/dag eller >4 mg/kg kroppsvikt) eller,
  • Hos patienter som för närvarande tar ett tiaziddiuretikum, en historia av förhöjt kalcium i urinen före medicinering;
  • Kan även skriva på samtycke och göra 24-timmars urininsamling upprepade gånger.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med primär hyperparatyreoidism, renal tubulär acidos, kronisk njursjukdom (serumkreatinin > 1,5 mg/dl), inflammatorisk tarmsjukdom, gikt,
  • Patienter som tar tiazider med en historia av hypertoni,
  • Patienter med baseline systoliskt blodtryck mindre än 110 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tiazid
Stenbildare Historik med kalciuminnehållande njursten, hyperkalciuri vid tidigare urinprov, ingen njursjukdom, ej gravid/ammande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i utsöndring och övermättnad av urin kalciumoxalat/fosfat
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

3
Prenumerera