Uso noturno de diuréticos tiazídicos para redução aprimorada do risco de cálculos em formadores de cálculos com cálcio urinário elevado
25 de abril de 2023 atualizado por: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Os diuréticos tiazídicos serão mais eficazes na redução da excreção urinária de cálcio se tomados à noite em comparação com o dia.
Será, portanto, mais eficaz na redução da recorrência de cálculos renais em pacientes com nefrolitíase com cálcio urinário elevado, que são conhecidos por terem maior risco de cálculos renais durante a noite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será dividido em três fases para cada paciente, os investigadores estudarão 15-20 formadores de cálculos que documentaram anteriormente excreção elevada de cálcio na urina, com um plano para medir a química da urina no início do estudo (se eles atualmente usam diuréticos tiazídicos, eles interromper o uso de seus respectivos tiazídicos por um período de 7 dias).
Os investigadores solicitarão que eles coletem amostras de urina em dois intervalos de 12 horas: ao acordar, a 1ª amostra começa antes do jantar; A 2ª amostra começa após o jantar e se estende durante a noite com jejum após o jantar. Essas medições serão usadas como controle.
Em seguida, os pacientes voltarão a tomar diuréticos (25mg de clortalidona para o estudo primário; dependendo dos resultados, isso pode ser repetido com 25mg de hidroclorotiazida como um segundo subestudo) que eles tomarão durante o dia; após um período de aclimatação de 6 dias, serão coletadas duas amostras de urina de 12 horas como no período de washout.
Para o terceiro período do estudo, os pacientes começarão a tomar tiazida após o jantar.
Após um período de aclimatação de 6 dias, será feito o terceiro conjunto de coletas de urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculos renais de cálcio recorrentes (pelo menos 2 episódios) e maior excreção de cálcio na urina (Ca na urina > 200 mg/d ou > 4 mg/kg de peso corporal) ou,
- Em pacientes que atualmente tomam um diurético tiazídico, história de cálcio urinário elevado antes do uso da medicação;
- Também é capaz de assinar consentimento e fazer coletas de urina de 24 horas repetidamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hiperparatireoidismo primário, acidose tubular renal, doença renal crônica (creatinina sérica > 1,5 mg/dl), doença inflamatória intestinal, gota,
- Pacientes em uso de tiazídicos com história de hipertensão,
- Pacientes com pressão arterial sistólica basal inferior a 110 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tiazida
Formadores de cálculos História de cálculos renais contendo cálcio, hipercalciúria em exames de urina anteriores, sem doença renal, não grávida/lactante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na excreção e supersaturação de oxalato/fosfato de cálcio na urina
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Hipercalciúria
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Hidroclorotiazida
- Clortalidona
Outros números de identificação do estudo
- 01417
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