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Utilisation nocturne de diurétiques thiazidiques pour une réduction améliorée du risque de calculs chez les personnes qui forment des calculs avec une urine élevée en calcium

25 avril 2023 mis à jour par: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Les diurétiques thiazidiques seront plus efficaces pour réduire l'excrétion urinaire de calcium s'ils sont pris la nuit par rapport à la journée. Il sera donc plus efficace pour réduire la récurrence des calculs rénaux chez les patients atteints de néphrolithiase avec un calcium urinaire élevé qui sont connus pour avoir un risque accru de calculs rénaux pendant la nuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera divisée en trois phases pour chaque patient, les enquêteurs étudieront 15 à 20 formateurs de calculs qui ont déjà documenté une excrétion élevée de calcium dans l'urine, avec un plan pour mesurer leurs chimies urinaires au départ (s'ils utilisent actuellement des diurétiques thiazidiques, ils se détacher de leur thiazidique respectif pendant une période de sevrage de 7 jours). Les enquêteurs leur demanderont de prélever des échantillons d'urine à deux intervalles de 12 heures : au réveil, le 1er échantillon commence avant le souper ; Le 2e échantillon commence après le dîner et se prolonge pendant la nuit avec le jeûne après le dîner. Ces mesures seront utilisées comme témoins. Ensuite, les patients reprendront des diurétiques (25 mg de chlorthalidone pour l'étude principale ; en attendant les résultats, cela peut être répété avec 25 mg d'hydrochlorothiazide dans le cadre d'une deuxième sous-étude) qu'ils prendront dans la journée ; après une période d'acclimatation de 6 jours, deux échantillons d'urine de 12 heures seront prélevés comme dans la période de sevrage. Pour la troisième période d'étude, les patients commenceront alors à prendre le thiazidique après le dîner. Après une période d'acclimatation de 6 jours, la troisième série de collectes d'urine sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des calculs rénaux calciques récurrents (au moins 2 épisodes) et soit une excrétion urinaire de calcium plus élevée (Ca urinaire > 200 mg/j ou > 4 mg/kg de poids corporel) ou,
  • Chez les patients qui prennent actuellement un diurétique thiazidique, des antécédents de calcium urinaire élevé avant l'utilisation de médicaments ;
  • Également capable de signer un consentement et de faire des collectes d'urine de 24 heures à plusieurs reprises.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, une acidose tubulaire rénale, une maladie rénale chronique (créatinine sérique > 1,5 mg/dl), une maladie intestinale inflammatoire, la goutte,
  • Patients prenant des thiazidiques ayant des antécédents d'hypertension,
  • Patients dont la tension artérielle systolique initiale est inférieure à 110 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thiazidique
Antécédents de calculs rénaux contenant du calcium, hypercalciurie lors d'analyses d'urine antérieures, pas de maladie rénale, pas de grossesse ni d'allaitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'excrétion et de la sursaturation des urines oxalate de calcium/phosphate
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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