Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiatsididiureettien käyttö yöaikaan kiviriskin vähentämiseksi kivenmuodostajilla, joilla on kohonnut virtsan kalsium

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Tiatsididiureettien käyttö yöllä kiviriskin vähentämiseksi kivinmuodostajilla, joilla on kohonnut virtsan kalsium

Tiatsididiureetit vähentävät virtsan kalsiumin erittymistä tehokkaammin, jos niitä otetaan yöllä kuin päivällä. Siksi se vähentää tehokkaammin munuaiskivien uusiutumista munuaiskiviä sairastavilla potilailla, joilla on kohonnut virtsan kalsiumpitoisuus ja joiden tiedetään lisäävän munuaiskivien riskiä yöaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen jokaista yksittäistä potilasta kohden. Tutkijat tutkivat 15–20 kivenmuodostajaa, jotka ovat aiemmin dokumentoineet lisääntyneen virtsan kalsiumin erittymisen, ja aikovat mitata virtsan kemiat lähtötilanteessa (jos he käyttävät tällä hetkellä tiatsididiureetteja, he vastaavat tiatsidit poistuvat 7 päivän huuhtoutumisjakson ajaksi). Tutkijat pyytävät heitä ottamaan virtsanäytteitä kahdessa 12 tunnin välein: heräämisen yhteydessä ensimmäinen näyte alkaa ennen illallista; 2. näyte alkaa päivällisen jälkeen ja jatkuu yön yli paastoamalla päivällisen jälkeen. Näitä mittauksia käytetään kontrollina. Tämän jälkeen potilaille aloitetaan takaisin diureettien käyttö (25 mg klooritalidonia ensisijaisessa tutkimuksessa; tuloksia odotettaessa tämä voidaan toistaa 25 mg:lla hydroklooritiatsidia toisena alatutkimuksena), joita he ottavat päiväsaikaan; 6 päivän tottumisjakson jälkeen otetaan kaksi 12 tunnin virtsanäytettä pesujakson tapaan. Kolmannella tutkimusjaksolla potilaat alkavat sitten ottaa tiatsidia päivällisen jälkeen. 6 päivän tottumisjakson jälkeen suoritetaan kolmas virtsankeräys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusiutuvia kalsiummunuaiskiviä (vähintään 2 kohtausta) ja joko korkeampi kalsiumin erittyminen virtsaan (virtsan Ca > 200 mg/d tai > 4 mg/kg ruumiinpainoa) tai
  • Potilailla, jotka käyttävät tällä hetkellä tiatsididiureetteja, virtsan kalsiumpitoisuuden nousu ennen lääkkeiden käyttöä;
  • Pystyy myös allekirjoittamaan suostumuksen ja tekemään 24 tunnin virtsankeräyksiä toistuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi, munuaisten tubulaarinen asidoosi, krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl), tulehduksellinen suolistosairaus, kihti,
  • Tiatsideja käyttävät potilaat, joilla on ollut verenpainetauti,
  • Potilaat, joiden systolinen verenpaine lähtötilanteessa on alle 110 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tiatsidi
Kivenmuodostajat Aiemmat kalsiumia sisältävät munuaiskivet, hyperkalsiuria aikaisemmissa virtsakokeissa, ei munuaissairauksia, ei raskaana/imettä
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Lääke: klooritalidoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan kalsiumoksalaatti / fosfaatin erittymisessä ja ylikyllästymisessä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA New York Harbor Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa