Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční užívání thiazidových diuretik pro lepší snížení rizika vzniku kamenů u tvůrců kamenů se zvýšeným obsahem vápníku v moči

25. dubna 2023 aktualizováno: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Thiazidová diuretika budou účinnější při snižování vylučování vápníku močí, pokud se budou užívat v noci než ve dne. Bude tedy účinnější při snižování recidivy ledvinových kamenů u pacientů s nefrolitiázou se zvýšenou hladinou vápníku v moči, o kterých je známo, že mají zvýšené riziko ledvinových kamenů v noci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude rozdělena do tří fází pro každého jednotlivého pacienta, vyšetřovatelé budou studovat 15–20 osob vytvářejících kameny, kteří již dříve zdokumentovali zvýšené vylučování vápníku močí, s plánem změřit jejich chemické složení moči na začátku (pokud v současnosti užívají thiazidová diuretika, budou po dobu 7 dnů vylučovat příslušné thiazidy). Vyšetřovatelé je požádají, aby odebírali vzorky moči ve dvou 12hodinových intervalech: při probuzení začíná 1. vzorek před večeří; 2. vzorek začíná po večeři a prodlužuje se přes noc s hladověním po večeři. Tato měření budou použita jako kontrola. Poté budou pacientům opět zahájena léčba diuretiky (25 mg chlorthalidonu pro primární studii; do doby, než budou známy výsledky, je možné opakovat s 25 mg hydrochlorothiazidu jako druhou dílčí studii), která budou užívat přes den; po 6denním aklimatizačním období budou odebrány dva 12hodinové vzorky moči jako při vymývacím období. Ve třetím studijním období pak pacienti začnou užívat thiazid po večeři. Po 6denním aklimatizačním období bude proveden třetí soubor sběru moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s recidivujícími kalciovými ledvinovými kameny (alespoň 2 epizody) a buď vyšším vylučováním vápníku močí (Ca v moči >200 mg/den nebo > 4 mg/kg tělesné hmotnosti), nebo
  • U pacientů, kteří v současné době užívají thiazidová diuretika, anamnéza zvýšené hladiny vápníku v moči před užíváním léků;
  • Také je schopen podepsat souhlas a opakovaně provádět 24hodinové sběry moči.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primární hyperparatyreózou, renální tubulární acidózou, chronickým onemocněním ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl), zánětlivým onemocněním střev, dnou,
  • Pacienti užívající thiazidy s anamnézou hypertenze,
  • Pacienti s výchozím systolickým krevním tlakem nižším než 110 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: thiazid
Kamenotvorné kameny v anamnéze ledvinové kameny obsahující vápník, hyperkalciurie při předchozích testech moči, žádné onemocnění ledvin, netěhotná/kojící
Lék: Hydrochlorothiazid
Lék: chlorthalidon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vylučování a přesycení moči kalciumoxalát/fosfát
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA New York Harbor Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01417

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrochlorothiazid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit