Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natbrug af thiaziddiuretika for forbedret reduktion af stenrisiko hos stendannere med forhøjet urincalcium

25. april 2023 opdateret af: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Thiaziddiuretika vil være mere effektive til at sænke calciumudskillelsen i urinen, hvis de tages om natten sammenlignet med om dagen. Det vil derfor være mere effektivt til at reducere tilbagefald af nyresten hos patienter med nefrolithiasis med forhøjet calcium i urinen, som vides at have øget risiko for nyresten om natten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive opdelt i tre faser for hver enkelt patient, efterforskerne vil studere 15-20 stendannere, som tidligere har dokumenteret forhøjet calciumudskillelse i urinen, med en plan om at måle deres urinkemi ved baseline (hvis de i øjeblikket bruger thiaziddiuretika, vil de komme ud af deres respektive thiazid i en 7-dages udvaskningsperiode). Efterforskere vil bede dem om at indsamle urinprøver i to 12-timers intervaller: ved opvågning begynder den 1. prøve til før aftensmaden; 2. prøve begynder efter middag og forlænges natten over med faste efter middag. Disse målinger vil blive brugt som kontroller. Derefter vil patienterne blive genoptaget på diuretika (25 mg chlorthalidon til den primære undersøgelse; i afventning af resultaterne kan dette gentages med 25 mg hydrochlorthiazid som en anden delundersøgelse), som de vil tage i dagtimerne; efter en 6-dages akklimatiseringsperiode vil der blive udtaget to 12-timers urinprøver som i udvaskningsperioden. I den tredje undersøgelsesperiode vil patienterne derefter begynde at tage thiazidet efter middagen. Efter en 6-dages akklimatiseringsperiode udføres det tredje sæt urinopsamlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende calciumnyresten (mindst 2 episoder) og enten en højere calciumudskillelse i urinen (urin Ca >200 mg/d eller > 4 mg/kg kropsvægt) eller,
  • Hos patienter, der i øjeblikket tager et thiaziddiuretikum, en historie med forhøjet calcium i urinen før brug af medicin;
  • Også i stand til at underskrive samtykke og foretage 24-timers urinopsamlinger gentagne gange.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær hyperparathyroidisme, renal tubulær acidose, kronisk nyresygdom (serumkreatinin > 1,5 mg/dl), inflammatorisk tarmsygdom, gigt,
  • Patienter, der tager thiazider med en anamnese med hypertension,
  • Patienter med baseline systolisk blodtryk mindre end 110 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: thiazid
Stendannere Anamnese med calciumholdige nyresten, hypercalciuri ved tidligere urinprøver, ingen nyresygdom, ikke gravid/ammende
Medicin: Hydrochlorthiazid
Medicin: chlorthalidon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i udskillelse og overmætning af urin calciumoxalat / fosfat
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA New York Harbor Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Hydrochlorthiazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner