A tiazid diuretikumok éjszakai alkalmazása a megnövekedett vizelet kalciumszintű kőképzőknél a kőkockázat jobb csökkentésére
2023. április 25. frissítette: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
A tiazid diuretikumok hatékonyabban csökkentik a vizelet kalciumürítését, ha éjszaka veszik őket, mint a nappal.
Ezért hatékonyabban csökkenti a vesekő kiújulását azoknál a nephrolithiasisban szenvedő betegeknél, akiknél emelkedett a vizelet kalciumszintje, és akikről ismert, hogy éjszaka fokozott a vesekő kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot minden egyes páciens esetében három fázisra osztják, a kutatók 15-20 kőképzőt vizsgálnak meg, akik korábban dokumentálták a vizelet kalciumürítésének emelkedését, azzal a tervvel, hogy mérik a vizelet kémiáját a kiinduláskor (ha jelenleg tiazid diuretikumokat használnak, 7 napos kiürülési periódusra).
A kutatók megkérik őket, hogy két 12 órás időközönként vegyenek vizeletmintát: ébredéskor az első minta vacsora előtt kezdődik; A 2. minta vacsora után kezdődik, és egy éjszakán át vacsora utáni koplalással folytatódik. Ezeket a méréseket kontrollként használjuk.
Ezt követően a betegek újra kezdik a diuretikumok szedését (25 mg klórtalidon az elsődleges vizsgálathoz; az eredmények megérkezéséig ez megismételhető 25 mg hidroklorotiaziddal, mint második alvizsgálat), amelyet napközben fognak bevenni; 6 napos akklimatizációs időszak után két 12 órás vizeletmintát veszünk, mint a kimosódási időszakban.
A harmadik vizsgálati periódusban a betegek vacsora után kezdik el szedni a tiazidot.
6 napos akklimatizációs periódus után a harmadik vizeletgyűjtési sorozat megtörténik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél visszatérő kalcium-vesekő (legalább 2 epizód) és magasabb a vizelet kalciumürítése (a vizelet Ca >200 mg/nap vagy >4 mg/ttkg), vagy
- Azoknál a betegeknél, akik jelenleg tiazid diuretikumot szednek, a kórtörténetben a vizelet kalciumszintjének emelkedése szerepel a gyógyszeres kezelés előtt;
- Képes a beleegyezés aláírására és a 24 órás ismételt vizeletgyűjtésre is.
Kizárási kritériumok:
- Primer hyperparathyreosisban, vesetubuláris acidózisban, krónikus vesebetegségben (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl), gyulladásos bélbetegségben, köszvényben,
- Tiazidokat szedő betegek, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás szerepel,
- Azok a betegek, akiknek kiindulási szisztolés vérnyomása kevesebb, mint 110 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tiazid
Kőképzők Kalciumtartalmú vesekő a kórtörténetben, hypercalciuria a korábbi vizeletvizsgálatokon, nincs vesebetegség, nem terhes/szoptat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a vizelet kalcium-oxalát / foszfát kiválasztásában és túltelítettségében
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calculi
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- Hiperkalciuria
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Hidroklorotiazid
- Chlortalidon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01417
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .