Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijk gebruik van thiazidediuretica voor verbeterde vermindering van steenrisico bij steenvormers met verhoogd urinecalcium

25 april 2023 bijgewerkt door: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Thiazidediuretica zullen effectiever zijn in het verlagen van de calciumuitscheiding in de urine als ze 's nachts worden ingenomen in vergelijking met overdag. Het zal daarom effectiever zijn bij het verminderen van niersteenrecidief bij patiënten met nefrolithiase met een verhoogd calciumgehalte in de urine, waarvan bekend is dat ze een verhoogd risico op nierstenen 's nachts hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal voor elke afzonderlijke patiënt in drie fasen worden verdeeld. Onderzoekers zullen 15-20 steenvormers bestuderen die eerder een verhoogde calciumuitscheiding in de urine hebben gedocumenteerd, met een plan om hun urinechemie bij baseline te meten (als ze momenteel thiazidediuretica gebruiken, zullen ze loskomen van hun respectieve thiazide gedurende een uitwasperiode van 7 dagen). Onderzoekers zullen hen vragen om urinemonsters te verzamelen in twee intervallen van 12 uur: bij het ontwaken begint het eerste monster voor het avondeten; Het 2e monster begint na het avondeten en wordt 's nachts verlengd met vasten na het eten. Deze metingen worden gebruikt als controles. Daarna worden patiënten weer gestart met diuretica (25 mg chloortalidon voor de primaire studie; in afwachting van de resultaten kan dit worden herhaald met 25 mg hydrochloorthiazide als tweede substudie) die ze overdag zullen innemen; na een acclimatiseringsperiode van 6 dagen worden twee urinemonsters van 12 uur verzameld zoals in de uitwasperiode. Voor de derde studieperiode beginnen de patiënten na het eten met de thiazide. Na een gewenningsperiode van 6 dagen zal de derde set urinecollecties worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recidiverende calciumnierstenen (minstens 2 episoden) en een hogere calciumuitscheiding in de urine (urine Ca >200 mg/d of > 4 mg/kg lichaamsgewicht) of,
  • Bij patiënten die momenteel een thiazidediureticum gebruiken, een voorgeschiedenis van verhoogd urinecalcium voorafgaand aan medicatiegebruik;
  • Ook in staat om toestemming te ondertekenen en herhaaldelijk 24-uurs urineverzamelingen uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie, renale tubulaire acidose, chronische nierziekte (serumcreatinine > 1,5 mg/dl), inflammatoire darmziekte, jicht,
  • Patiënten die thiaziden gebruiken met een voorgeschiedenis van hypertensie,
  • Patiënten met een systolische bloeddruk bij aanvang van minder dan 110 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: thiazide
Steenvormers Voorgeschiedenis van calciumhoudende nierstenen, hypercalciurie bij eerdere urinetesten, geen nierziekte, niet zwanger/zogend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in uitscheiding en oververzadiging van urine calciumoxalaat/fosfaat
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Goldfarb, MD, New York Harbor VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren